Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen retrospektiivinen tutkimus kokonaiseloonjäämisestä täysin leikatuilla kiinalaisilla NSCLC-potilailla, joilla on adenokarsinoomahistologia - ICAN-laajennustutkimus

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Guangdong Association of Clinical Trials

Guangdongin kliinisten tutkimusten yhdistys

ICAN oli ei-interventiotutkimus, jossa tutkittiin EGFR-geenimutaatioiden tilaa, kliinistä lopputulosta ja toistuvia riskitekijöitä varhaisen vaiheen kiinalaisessa NSCLC:ssä, jossa on adenokarsinoomahistologia täydellisen resektion jälkeen (NIS-OCN-DUM-2009/1). Tutkimukseen oli otettu mukaan 571 potilasta huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2010 24 paikkakunnalla Manner-Kiinassa. Tutkimus oli saatu päätökseen ja tärkeimmät tulokset osoittivat, että EGFR-mutaatioaste oli 55,1 % ja 3 vuoden DFS-aste oli 61,7 % varhaisen vaiheen kiinalaisessa NSCLC:ssä, jonka histologia oli adenokarsinooma täydellisen resektion jälkeen. Postoperatiivisella patologisella vaiheella, sukupuolella, kirurgisilla ja resektiotyypeillä oli tilastollisesti merkitsevä yhteys 3 vuoden DFS:ään.

Tämä tutkimus on ICAN-laajennustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä kokonaiseloonjäämistiedot edellisestä ICAN-tutkimuksesta. Noin 571 potilasta, jotka osallistuivat ICAN-tutkimukseen, otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite

  • Tarkkaile I CAN -tutkimukseen osallistuneen varhaisen vaiheen NSCLC:n kokonaiseloonjäämistä adenokarsinooman histologialla täydellisen resektion jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet

  • Tarkkaile I CAN -tutkimukseen osallistuneen varhaisen vaiheen NSCLC:n päivitettyä DFS:ää adenokarsinooman histologialla täydellisen resektion jälkeen;
  • Tarkkailemaan hoitokuviota varhaisen vaiheen NSCLC:n kasvaimen uusiutumisen jälkeen adenokarsinooman histologialla täydellisen resektion jälkeen, joka oli ilmoittautunut I CAN -tutkimukseen tosielämässä;
  • Selvittää OS:n riskitekijöitä varhaisen vaiheen NSCLC:n ja adenokarsinooman histologian yhteydessä täydellisen resektion jälkeen, joka oli ilmoittautunut I CAN -tutkimukseen tosielämässä, kuten EGFR-mutaatiostatus, sukupuoli, tupakointihistoria, hoitomalli uusiutumisen jälkeen jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

571

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se on ei-interventiivinen, retrospektiivinen tutkimus, ja kaikki ICAN-tutkimukseen osallistuneet potilaat otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥18-vuotiaat.
  2. Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  3. Histologisesti diagnosoitu adenokarsinoomatyyppinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  4. Keuhkosyöpäleikkaus on valmis
  5. Kasvaimen EGFR-geenimutaatiotesti suoritettiin säännöllisenä lääketieteellisenä harjoituksena

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoon perustuvaa suostumusta tai EY:n hyväksymää tietoon perustuvaa suostumusta koskevaa poikkeusta ei ole annettu ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä;
  2. Potilaat peruuttivat suostumuksensa ICAN-tutkimukseen;
  3. Potilaat, joiden sairauskertomuksessa on vastustettu olemassa olevan tiedon käyttämistä tieteelliseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitu enintään 8 vuodeksi.
määritellään ajaksi leikkauspäivästä kuolemaan. Vielä elossa olevien potilaiden sensurointipäivämäärä määritetään viimeisenä päivämääränä, jolloin potilaan tiedetään olevan elossa.
leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitu enintään 8 vuodeksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: •leikkauksesta kasvaimen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 vuotta.
määritellään ajaksi leikkauksesta kasvaimen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
•leikkauksesta kasvaimen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Association of Clinical Trials

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTONG1802

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokonaisselviytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa