Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av behandlingsmodalitet på psykosocial funktion hos överlevande av unilateralt retinoblastom

2 september 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att ta reda på livskvalitet och hälsa hos patienter som hade retinoblastom i ett öga (unilateralt retinoblastom), som antingen fick behandling med kemoterapi injicerad direkt i en artär som leder till ögat (intraarteriell kemoterapi). eller avlägsnande av ögat (enukleering). Med livskvalitet menar utredarna hur deltagarna mår av att vara nöjda med saker i sitt liv, inklusive fysisk hälsa, emotionell hälsa och deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Utredarna vill se om någon av behandlingsalternativen skulle påverka livskvaliteten annorlunda. Utredarna hoppas att denna information kommer att hjälpa oss att ge bättre vård till framtida barn med retinoblastom och bättre uppföljningsvård för överlevande av retinoblastom.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvalificerade överlevande av unilateral retinoblastom kommer att identifieras via MSK- och TCH-databaserna och erbjudas deltagande i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att tala och förstå engelska eller spanska
  • Diagnos av ensidig retinoblastom i alla åldrar, bekräftad av den inskrivande institutionen
  • Behandling av retinoblastom mellan 2006 eller senare
  • Patienter måste vara mellan 8-17 år
  • Minst 1 år efter avslutad all cancerinriktad behandling
  • Behandling med enucleation av det drabbade ögat eller intraarteriell kemoterapi

Förälder till patient:

  • Förmåga att tala och förstå engelska eller spanska
  • Förmåga att bekräfta att han eller hon är förälder till ett barn som behandlats för unilateral retinoblastom som uppfyller behörighetskriterierna ovan
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller föräldrar till patienter som behandlats med både enukleation och intraarteriell kemoterapi är inte berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
retinoblastomöverlevande behandlade med enukleation
MSK kommer att kontakta alla familjer till 1-års överlevande av unilateralt retinoblastom som behandlats med enucleation eller intraarteriell kemoterapi vid MSK och TCH mellan 2006 eller senare för att fylla i validerade frågeformulär som integrerar BASC-3 och PROMIS-undersökningarna. Enkäten kan administreras personligen under kliniken eller per post, baserat på deltagarnas preferenser.
Beteende: BASC-3 undersökning
Ett omfattande frågeformulär, som innehåller BASC-3- och PROMIS-måtten, kommer att administreras till föräldrar till deltagare i åldrarna 8-17. BASC-3- och PROMIS-vågarna har vardera en föräldra- och barnversion; Dessa skalor kommer att användas för att mäta det sekundära målet för överensstämmelse mellan föräldrar och patienter för alla deltagare i åldrarna 8 och äldre.
Beteende: PROMIS undersökning
Ett omfattande frågeformulär, som innehåller BASC-3- och PROMIS-måtten, kommer att administreras till föräldrar till deltagare i åldrarna 8-17. BASC-3- och PROMIS-vågarna har vardera en föräldra- och barnversion; Dessa skalor kommer att användas för att mäta det sekundära målet för överensstämmelse mellan föräldrar och patienter för alla deltagare i åldrarna 8 och äldre.
retinoblastomöverlevande behandlade med intraarteriell kemo
MSK kommer att kontakta alla familjer till 1-års överlevande av unilateralt retinoblastom som behandlats med enucleation eller intraarteriell kemoterapi vid MSK och TCH mellan 2006 eller senare för att fylla i validerade frågeformulär som integrerar BASC-3 och PROMIS-undersökningarna. Enkäten kan administreras personligen under kliniken eller per post, baserat på deltagarnas preferenser.
Beteende: BASC-3 undersökning
Ett omfattande frågeformulär, som innehåller BASC-3- och PROMIS-måtten, kommer att administreras till föräldrar till deltagare i åldrarna 8-17. BASC-3- och PROMIS-vågarna har vardera en föräldra- och barnversion; Dessa skalor kommer att användas för att mäta det sekundära målet för överensstämmelse mellan föräldrar och patienter för alla deltagare i åldrarna 8 och äldre.
Beteende: PROMIS undersökning
Ett omfattande frågeformulär, som innehåller BASC-3- och PROMIS-måtten, kommer att administreras till föräldrar till deltagare i åldrarna 8-17. BASC-3- och PROMIS-vågarna har vardera en föräldra- och barnversion; Dessa skalor kommer att användas för att mäta det sekundära målet för överensstämmelse mellan föräldrar och patienter för alla deltagare i åldrarna 8 och äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
social-emotionell hälsa
Tidsram: 2 år
mätt av Behavior Assessment System for Children, 3:e upplagan, (BASC™-3; mätt med BASC-3) Undersökningar har normerats på ett representativt urval som nära överensstämmer med egenskaperna hos USA:s folkräkningspopulation; T-poäng och percentiler i förhållande till generella normer beräknas för varje skala. BASC-3 använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet för populationsnormen och standardavvikelsen är 10.
2 år
beteendehälsa
Tidsram: 2 år
mätt av Behavior Assessment System for Children, 3:e upplagan, (BASC™-3; Följande fyra T-poäng kommer att analyseras för dessa BASC-3 sammanfattande poäng (1) Externaliserande problem, (2) Internaliserande problem, (3) Beteendesymtom Index och (4) Adaptiva färdigheter. "Riskkategorin" gäller för alla individer som får 2 SD över medelvärdet på 50, medan "kliniskt signifikant" risk avser de som får 3 SD över medelvärdet. Ytterligare poäng tillhandahålls också som kan användas för att identifiera risker för mer specifika beteendemässiga eller känslomässiga problemområden.
2 år
jämför HRQoL
Tidsram: 2 år
mätt med Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) PROMIS-mått använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet för referenspopulationen och 10 är standardavvikelsen för denna population. Högre poäng motsvarar en högre grad av symtombörda (för de objekt som mäter symtom) eller en högre funktionsnivå (för fysiskt fungerande poster)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-397

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överlevande av ensidig retinoblastom

Kliniska prövningar på BASC-3 undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera