Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody leczenia na funkcjonowanie psychospołeczne osób, które przeżyły siatkówczaka jednostronnego

2 września 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem pracy jest poznanie jakości życia i zdrowia pacjentów z siatkówczakiem jednego oka (siatkówczak jednostronny), którzy otrzymali chemioterapię wstrzykniętą bezpośrednio do tętnicy prowadzącej do oka (chemioterapia dotętnicza) lub usunięcie oka (wyłuszczenie). Przez jakość życia badacze rozumieją, jak uczestnicy czują się zadowoleni z rzeczy w swoim życiu, w tym ze zdrowia fizycznego, zdrowia emocjonalnego i zdolności do wykonywania codziennych czynności. Badacze chcą sprawdzić, czy którakolwiek z opcji leczenia wpłynęłaby inaczej na jakość życia. Badacze mają nadzieję, że te informacje pomogą nam zapewnić lepszą opiekę przyszłym dzieciom z siatkówczakiem i lepszą dalszą opiekę nad osobami, które przeżyły siatkówczaka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujące się osoby, które przeżyły jednostronny siatkówczak, zostaną zidentyfikowane za pomocą baz danych MSK i TCH i zaoferowane zostaną im udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Rozpoznanie jednostronnego siatkówczaka w każdym wieku, potwierdzone przez instytucję rekrutującą
  • Leczenie siatkówczaka między 2006 a później
  • Pacjenci muszą mieć od 8 do 17 lat
  • Co najmniej 1 rok od zakończenia wszystkich terapii ukierunkowanych na raka
  • Leczenie z wyłuszczeniem chorego oka lub chemioterapią dotętniczą

Rodzic pacjenta:

  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Możliwość potwierdzenia, że ​​jest rodzicem dziecka leczonego z powodu jednostronnego siatkówczaka, które spełnia kryteria kwalifikacyjne wymienione powyżej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub rodzice pacjentów leczonych zarówno wyłuszczeniem, jak i chemioterapią dotętniczą nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby, które przeżyły siatkówczaka leczone wyłuszczeniem
MSK skontaktuje się ze wszystkimi rodzinami osób, które przeżyły 1 rok z jednostronnym siatkówczakiem leczonym wyłuszczeniem lub chemioterapią dotętniczą w MSK i TCH w latach 2006 lub później w celu wypełnienia zatwierdzonych kwestionariuszy łączących ankiety BASC-3 i PROMIS. Ankietę można przeprowadzić osobiście w klinice lub pocztą, w zależności od preferencji uczestnika.
Behawioralne: Badanie BASC-3
Obszerny kwestionariusz, obejmujący pomiary BASC-3 i PROMIS, zostanie przekazany rodzicom uczestników w wieku 8-17 lat. Skale BASC-3 i PROMIS mają wersję dla rodziców i dzieci; skale te zostaną użyte do pomiaru drugorzędnego celu, jakim jest współczynnik zgodności rodziców i pacjentów dla wszystkich uczestników w wieku 8 lat i starszych.
Behawioralne: Badanie PROMIS
Obszerny kwestionariusz, obejmujący pomiary BASC-3 i PROMIS, zostanie przekazany rodzicom uczestników w wieku 8-17 lat. Skale BASC-3 i PROMIS mają wersję dla rodziców i dzieci; skale te zostaną użyte do pomiaru drugorzędnego celu, jakim jest współczynnik zgodności rodziców i pacjentów dla wszystkich uczestników w wieku 8 lat i starszych.
osób, które przeżyły siatkówczaka, leczonych chemioterapią dotętniczą
MSK skontaktuje się ze wszystkimi rodzinami osób, które przeżyły 1 rok z jednostronnym siatkówczakiem leczonym wyłuszczeniem lub chemioterapią dotętniczą w MSK i TCH w latach 2006 lub później w celu wypełnienia zatwierdzonych kwestionariuszy łączących ankiety BASC-3 i PROMIS. Ankietę można przeprowadzić osobiście w klinice lub pocztą, w zależności od preferencji uczestnika.
Behawioralne: Badanie BASC-3
Obszerny kwestionariusz, obejmujący pomiary BASC-3 i PROMIS, zostanie przekazany rodzicom uczestników w wieku 8-17 lat. Skale BASC-3 i PROMIS mają wersję dla rodziców i dzieci; skale te zostaną użyte do pomiaru drugorzędnego celu, jakim jest współczynnik zgodności rodziców i pacjentów dla wszystkich uczestników w wieku 8 lat i starszych.
Behawioralne: Badanie PROMIS
Obszerny kwestionariusz, obejmujący pomiary BASC-3 i PROMIS, zostanie przekazany rodzicom uczestników w wieku 8-17 lat. Skale BASC-3 i PROMIS mają wersję dla rodziców i dzieci; skale te zostaną użyte do pomiaru drugorzędnego celu, jakim jest współczynnik zgodności rodziców i pacjentów dla wszystkich uczestników w wieku 8 lat i starszych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdrowie społeczno-emocjonalne
Ramy czasowe: 2 lata
zgodnie z pomiarem za pomocą Behaviour Assessment System for Children, wydanie 3, (BASC™-3; zgodnie z pomiarem BASC-3) Ankiety zostały znormalizowane na reprezentatywnej próbie, która jest ściśle zgodna z charakterystyką populacji spisu powszechnego Stanów Zjednoczonych; Dla każdej skali obliczane są wyniki T i percentyle w odniesieniu do norm ogólnych. BASC-3 wykorzystuje metrykę T-score, gdzie 50 jest średnią dla normy populacji, a odchylenie standardowe wynosi 10.
2 lata
zdrowie behawioralne
Ramy czasowe: 2 lata
mierzone za pomocą Systemu Oceny Zachowania Dzieci, wydanie 3, (BASC™-3; następujące cztery wyniki T zostaną przeanalizowane pod kątem tych sumarycznych wyników BASC-3 (1) Problemy eksternalizacyjne, (2) Problemy internalizacyjne, (3) Objawy behawioralne Indeks i (4) Umiejętności adaptacyjne. Kategoria „zagrożona” odnosi się do każdej osoby, która uzyskała wynik 2 SD powyżej średniej 50, podczas gdy ryzyko „istotne klinicznie” odnosi się do osób, które uzyskały wynik 3 SD powyżej średniej. Przedstawiono również dodatkowe wyniki, które można wykorzystać do zidentyfikowania ryzyka dla bardziej konkretnych behawioralnych lub emocjonalnych obszarów zainteresowania.
2 lata
porównaj HRQoL
Ramy czasowe: 2 lata
mierzone przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS®) Pomiary PROMIS wykorzystują metrykę T-score, gdzie 50 to średnia dla populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe tej populacji. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu stopniowi obciążenia objawami (w przypadku pozycji mierzących objawy) lub wyższemu poziomowi funkcjonowania (w przypadku pozycji dotyczących funkcjonowania fizycznego)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-397

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie BASC-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj