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일측성 망막모세포종 생존자의 심리사회적 기능에 대한 치료양식의 영향

2025년 9월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 한쪽 눈에 망막모세포종(일방성 망막모세포종)이 있는 환자에서 눈으로 이어지는 동맥에 직접 주사하는 화학요법(동맥내 화학요법)을 받은 환자의 삶의 질과 건강에 대해 알아보는 것입니다. 또는 안구 제거(적출술). 삶의 질이란 참가자들이 신체 건강, 정서적 건강 및 일상 활동 수행 능력을 포함하여 삶의 만족에 대해 어떻게 느끼는지를 의미합니다. 조사관은 치료 옵션 중 하나가 삶의 질에 다르게 영향을 미치는지 확인하기를 원합니다. 연구자들은 이 정보가 미래의 망막모세포종 어린이에게 더 나은 치료를 제공하고 망막모세포종 생존자에게 더 나은 후속 치료를 제공하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편측성 망막모세포종의 적격 생존자는 MSK 및 TCH 데이터베이스를 통해 식별되고 연구 참여가 제공됩니다.

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어로 말하고 이해하는 능력
  • 등록 기관에서 확인한 모든 연령의 편측 망막모세포종 진단
  • 2006년 이후의 망막모세포종 치료
  • 환자는 8-17세 사이여야 합니다.
  • 모든 암 관련 치료 완료 후 최소 1년
  • 영향을 받은 눈의 적출술 또는 동맥 내 화학 요법으로 치료

환자의 부모:

  • 영어 또는 스페인어로 말하고 이해하는 능력
  • 위에 나열된 자격 기준을 충족하는 편측성 망막모세포종 치료를 받는 아동의 부모임을 확인할 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 제핵 및 동맥 내 화학 요법으로 치료받은 환자 또는 환자의 부모는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
적출술로 치료받은 망막모세포종 생존자
MSK는 BASC-3 및 PROMIS 설문 조사를 통합하는 검증된 설문지 작성을 위해 2006년 또는 그 이후에 MSK 및 TCH에서 제핵 또는 동맥 내 화학 요법으로 치료받은 편측 망막모세포종의 1년 생존자의 모든 가족에게 연락할 것입니다. 설문조사는 참가자의 선호도에 따라 클리닉 또는 우편으로 직접 관리할 수 있습니다.
행동: BASC-3 조사
BASC-3 및 PROMIS 측정을 통합한 포괄적인 설문지가 8-17세 참가자의 부모에게 시행됩니다. BASC-3 및 PROMIS 저울에는 각각 상위 및 하위 버전이 있습니다. 이 척도는 8세 이상의 모든 참가자에 대한 부모 및 환자 일치율의 2차 목표를 측정하는 데 사용됩니다.
행동: PROMIS 조사
BASC-3 및 PROMIS 측정을 통합한 포괄적인 설문지가 8-17세 참가자의 부모에게 시행됩니다. BASC-3 및 PROMIS 저울에는 각각 상위 및 하위 버전이 있습니다. 이 척도는 8세 이상의 모든 참가자에 대한 부모 및 환자 일치율의 2차 목표를 측정하는 데 사용됩니다.
동맥 내 화학 요법으로 치료받은 망막모세포종 생존자
MSK는 2006년 또는 그 이후에 MSK 및 TCH에서 제핵 또는 동맥 내 화학 요법으로 치료받은 편측 망막모세포종의 1년 생존자의 모든 가족에게 연락하여 BASC-3 및 PROMIS 설문 조사를 통합하는 검증된 설문지 작성을 완료할 것입니다. 설문조사는 참가자의 선호도에 따라 클리닉 또는 우편으로 직접 관리할 수 있습니다.
행동: BASC-3 조사
BASC-3 및 PROMIS 측정을 통합한 포괄적인 설문지가 8-17세 참가자의 부모에게 시행됩니다. BASC-3 및 PROMIS 저울에는 각각 상위 및 하위 버전이 있습니다. 이 척도는 8세 이상의 모든 참가자에 대한 부모 및 환자 일치율의 2차 목표를 측정하는 데 사용됩니다.
행동: PROMIS 조사
BASC-3 및 PROMIS 측정을 통합한 포괄적인 설문지가 8-17세 참가자의 부모에게 시행됩니다. BASC-3 및 PROMIS 저울에는 각각 상위 및 하위 버전이 있습니다. 이 척도는 8세 이상의 모든 참가자에 대한 부모 및 환자 일치율의 2차 목표를 측정하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 정서적 건강
기간: 2 년
Behavior Assessment System for Children, 3rd edition, (BASC™-3; BASC-3에 의해 측정됨)에 의해 측정된 바와 같이 설문 조사는 미국 인구 조사 인구 특성과 거의 일치하는 대표 샘플에 대해 표준화되었습니다. 일반 규범과 관련된 T 점수 및 백분위수는 각 척도에 대해 계산됩니다. BASC-3은 50이 모집단 표준의 평균이고 표준 편차가 10인 T 점수 메트릭을 사용합니다.
2 년
행동 건강
기간: 2 년
Behavior Assessment System for Children, 3rd edition, (BASC™-3)에 의해 측정됨; BASC-3 요약 점수에 대해 다음 4개의 T 점수가 분석됩니다. (1) 외현화 문제, (2) 내재화 문제, (3) 행동 증상 색인 및 (4) 적응 기술. "위험" 범주는 평균 50보다 2 SD가 높은 모든 개인에게 적용되는 반면, "임상적으로 유의미한" 위험은 평균보다 3 SD가 높은 사람을 말합니다. 보다 구체적인 행동 또는 감정적 관심 영역에 대한 위험을 식별하는 데 사용할 수 있는 추가 점수도 제공됩니다.
2 년
HRQoL 비교
기간: 2 년
PROMIS®(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)에 의해 측정된 바와 같이 PROMIS 측정은 50이 기준 모집단의 평균이고 10이 해당 모집단의 표준 편차인 T-점수 메트릭을 사용합니다. 점수가 높을수록 증상 부담 정도가 높거나(증상을 측정하는 항목의 경우) 기능 수준이 높음(신체 기능 항목의 경우)에 해당합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-397

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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