Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandelingsmodaliteit op psychosociaal functioneren van overlevenden van unilateraal retinoblastoom

2 september 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de kwaliteit van leven en gezondheid bij patiënten met retinoblastoom in één oog (unilateraal retinoblastoom), die een behandeling kregen met chemotherapie die rechtstreeks in een slagader die naar het oog leidt werd geïnjecteerd (intra-arteriële chemotherapie). of verwijdering van het oog (enucleatie). Met kwaliteit van leven bedoelen de onderzoekers hoe de deelnemers zich voelen als ze tevreden zijn met dingen in hun leven, waaronder fysieke gezondheid, emotionele gezondheid en hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. De onderzoekers willen zien of beide behandelingsopties de kwaliteit van leven anders zouden beïnvloeden. De onderzoekers hopen dat deze informatie ons zal helpen om betere zorg te bieden aan toekomstige kinderen met retinoblastoom en betere nazorg voor overlevenden van retinoblastoom.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital (Data Collection)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende overlevenden van unilateraal retinoblastoom zullen worden geïdentificeerd via de MSK- en TCH-databases en deelname aan het onderzoek worden aangeboden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
  • Diagnose van unilateraal retinoblastoom op elke leeftijd, bevestigd door de inschrijvende instelling
  • Behandeling van retinoblastoom tussen 2006 of later
  • Patiënten moeten tussen de 8 en 17 jaar oud zijn
  • Minstens 1 jaar na voltooiing van alle op kanker gerichte therapie
  • Behandeling met enucleatie van het aangedane oog of intra-arteriële chemotherapie

Ouder van patiënt:

  • Mogelijkheid om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
  • Mogelijkheid om te bevestigen dat hij of zij de ouder is van een kind dat wordt behandeld voor unilateraal retinoblastoom en dat voldoet aan de hierboven vermelde geschiktheidscriteria
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten, of ouders van patiënten, behandeld met zowel enucleatie als intra-arteriële chemotherapie komen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
overlevenden van retinoblastoom behandeld met enucleatie
MSK zal contact opnemen met alle families van overlevenden van 1 jaar van unilateraal retinoblastoom die tussen 2006 of later zijn behandeld met enucleatie of intra-arteriële chemotherapie bij MSK en TCH voor het invullen van gevalideerde vragenlijsten die de BASC-3- en PROMIS-enquêtes integreren. De enquête kan persoonlijk worden afgenomen tijdens de clinic of per post, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.
Gedragsmatig: BASC-3-enquête
Een uitgebreide vragenlijst, waarin de BASC-3- en PROMIS-maatregelen zijn opgenomen, zal worden afgenomen bij ouders van deelnemers van 8-17 jaar. De BASC-3- en PROMIS-schalen hebben elk een ouder- en kindversie; deze schalen zullen worden gebruikt om het secundaire doel van concordantiepercentages tussen ouders en patiënten te meten voor alle deelnemers van 8 jaar en ouder.
Gedragsmatig: PROMIS-enquête
Een uitgebreide vragenlijst, waarin de BASC-3- en PROMIS-maatregelen zijn opgenomen, zal worden afgenomen bij ouders van deelnemers van 8-17 jaar. De BASC-3- en PROMIS-schalen hebben elk een ouder- en kindversie; deze schalen zullen worden gebruikt om het secundaire doel van concordantiepercentages tussen ouders en patiënten te meten voor alle deelnemers van 8 jaar en ouder.
overlevenden van retinoblastoom behandeld met intra-arteria chemo
MSK zal contact opnemen met alle families van overlevenden van 1 jaar van unilateraal retinoblastoom die tussen 2006 of later zijn behandeld met enucleatie of intra-arteriële chemotherapie bij MSK en TCH voor het invullen van gevalideerde vragenlijsten die de BASC-3- en PROMIS-enquêtes integreren. De enquête kan persoonlijk worden afgenomen tijdens de clinic of per post, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.
Gedragsmatig: BASC-3-enquête
Een uitgebreide vragenlijst, waarin de BASC-3- en PROMIS-maatregelen zijn opgenomen, zal worden afgenomen bij ouders van deelnemers van 8-17 jaar. De BASC-3- en PROMIS-schalen hebben elk een ouder- en kindversie; deze schalen zullen worden gebruikt om het secundaire doel van concordantiepercentages tussen ouders en patiënten te meten voor alle deelnemers van 8 jaar en ouder.
Gedragsmatig: PROMIS-enquête
Een uitgebreide vragenlijst, waarin de BASC-3- en PROMIS-maatregelen zijn opgenomen, zal worden afgenomen bij ouders van deelnemers van 8-17 jaar. De BASC-3- en PROMIS-schalen hebben elk een ouder- en kindversie; deze schalen zullen worden gebruikt om het secundaire doel van concordantiepercentages tussen ouders en patiënten te meten voor alle deelnemers van 8 jaar en ouder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sociaal-emotionele gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
zoals gemeten door Behavior Assessment System for Children, 3e editie, (BASC™-3; zoals gemeten door de BASC-3) Enquêtes zijn genormeerd op een representatieve steekproef die nauw aansluit bij de kenmerken van de volkstelling van de Verenigde Staten; Voor elke schaal worden T-scores en percentielen ten opzichte van algemene normen berekend. De BASC-3 gebruikt een T-score-metriek waarbij 50 het gemiddelde is voor de populatienorm en de standaarddeviatie 10 is.
2 jaar
gedragsgezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
zoals gemeten door Behavior Assessment System for Children, 3e editie, (BASC™-3; De volgende vier T-scores worden geanalyseerd voor deze BASC-3-samenvattingsscores (1) Externaliserende problemen, (2) Internaliserende problemen, (3) Gedragssymptomen Index en (4) Adaptieve vaardigheden. De categorie "risico" is van toepassing op iedereen die 2 SD boven het gemiddelde van 50 scoort, terwijl "klinisch significant" risico verwijst naar degenen die 3 SD boven het gemiddelde scoren. Er worden ook aanvullende scores gegeven die kunnen worden gebruikt om risico's te identificeren voor meer specifieke gedrags- of emotionele aandachtsgebieden.
2 jaar
vergelijk HRQoL
Tijdsspanne: 2 jaar
zoals gemeten door het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) PROMIS-metingen gebruiken een T-score-metriek waarbij 50 het gemiddelde is voor de referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie van die populatie. Hogere scores komen overeen met een hogere mate van symptoombelasting (voor die items die symptomen meten) of een hoger niveau van functioneren (voor fysiek functionerende items).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Cimini, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-397

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BASC-3-enquête

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren