Insuliinihoito iäkkäillä diabeetikoilla, joilla on sydämen vajaatoiminta. (Insulin-HF)

Sydämen vajaatoiminta (HF) ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ovat kaksi kliinistä tilaa, joilla on merkittävä vaikutus kansanterveyteen maailmanlaajuisesti. Vanhusten keskuudessa T2DM:n esiintyvyys kasvaa jatkuvasti, samoin kuin sen esiintyvyys kaikissa länsimaissa, mukaan lukien Italiassa. HF:n ja T2DM:n yhdistelmä on yleinen ja johtaa lisääntyneeseen kuolemaan ja ei-kuolemaan johtaviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin (CV) tapahtumiin, mikä oikeuttaa tämän populaation heikkouden. Vaikka HF-potilaat (pts) reagoivat suositeltuihin HF-hoitoihin, verensokeritasojen tehokas ja turvallinen hallinta on edelleen merkittävä kliininen ongelma, koska glukoosia alentavat lääkkeet voivat lisätä sydän- ja verisuonitautien haittatapahtumien riskiä. Insuliini, jota käytetään noin 30 %:lla HF-potilaista diabeetikoista, aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten nesteen ja natriumin kertymistä ja hypoglykemian ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka insuliini on edelleen virstanpylväs T2DM:n glukoosia alentavassa hoidossa, sen riski/hyötysuhde on edelleen kiistanalainen, varsinkin kun sitä annetaan vanhoille HF-potilaille. Aihe on noussut merkityksellisemmäksi, kun uusia diabeteslääkkeitä, kuten natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2:n (SGLT-2) estäjiä ja glukagonin kaltaisia ​​peptidejä (GLP-1) analogeja, joilla on turvallisempi CV-profiili, on tuotu saataville. Vaikka uusien lääkkeiden CV-hyötyjen siirrettävyyttä on arvioitava kliinisessä käytännössä, tässä tutkimuksessa tarkastellaan insuliinin hyöty/riskiprofiilia HF:ssä.

Tavoitteet: arvioida vertailevasti potilaiden, joilla on sydämen vajaatoiminta ja T2DM, hyöty/riskiprofiili yhden vuoden seurannan aikana kahdella diabeteslääkestrategialla, tavanomaisella hoidolla ja ilman insuliinia humoraalisten ja kliinisten päätepisteiden suhteen, mukaan lukien painonmuutos, kaikki syyt kuolleisuus ja hoitoon liittyvien komponenttien taakka (sairaalahoidot CV-tapahtumien ja vaikean hypoglykemian vuoksi).