Insulinbehandling hos eldre diabetikere med hjertesvikt. (Insulin-HF)

Hjertesvikt (HF) og type 2 diabetes mellitus (T2DM) er to kliniske tilstander med betydelig innvirkning på folkehelsen over hele verden. I den eldre befolkningen øker prevalensen av T2DM konstant, så vel som forekomsten i alle vestlige land, inkludert Italia. Kombinasjonen av HF og T2DM er hyppig og fører til økt risiko for død og ikke-dødelige uønskede kardiovaskulære (CV) hendelser som rettferdiggjør skrøpeligheten til denne populasjonen. Selv om diabetespasienter (pts) med HF reagerer på anbefalte behandlinger for HF, er effektiv og sikker kontroll av blodsukkernivået fortsatt et enestående klinisk problem, siden glukosesenkende legemidler kan øke risikoen for CV-bivirkninger. Insulin, brukt hos omtrent 30 % av diabetespasienter med HF, forårsaker bivirkninger som væske- og natriumretensjon og uønskede effekter av hypoglykemi. Selv om insulin forblir en milepæl i glukosesenkende behandling av T2DM, er risiko/nytte-forholdet fortsatt kontroversielt, enda mer når det gis til gamle pasienter med HF. Problemstillingen har fått aktualitet siden nye antidiabetiske midler, ettersom natriumglukose-co-transporter 2 (SGLT-2)-hemmere og glukagonlignende peptid (GLP-1)-analoger, med en sikrere CV-profil, er gjort tilgjengelig. Mens overførbarheten av CV-fordelene tilskrevet de nye legemidlene må vurderes i klinisk praksis, utforsker denne studien nytte/risiko-profilen til insulin ved HF.

Mål: å sammenligne nytte/risiko-profilen hos pasienter med hjertesvikt og T2DM over 1-års oppfølging av to antidiabetiske strategier, standardbehandling med kontra uten insulin når det gjelder humorale og kliniske endepunkter inkludert kroppsvektsendring, alle årsaker dødelighet og belastning av pleiekomponenter (sykehusinnleggelser for CV-hendelser og episoder med alvorlig hypoglykemi).