Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality vs Standard-of-Care for Comfort During Intravenous Catheterization

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ran Goldman, University of British Columbia

A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Virtual Reality vs Standard-of-Care for Comfort During Intravenous Catheterization

Children often need an intravenous catheter placement for delivery of fluids and medications, a procedure associated with pain and anxiety. In the Emergency Department topical anesthetics are frequently used.

Virtual Reality (VR) is an immersive experience using sight, sound, and position sense. Using VR may enhance distraction during the painful procedure and may reduce attention to pain.

This study will randomize children (6 - 16 years old) to receive Virtual Reality or standard of care in addition to topical anaesthetics during IV placement procedure. Investigators will measure pain, anxiety and satisfaction, amount of analgesics used and the level of success in placing the IV and compare between the two groups.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytointi
        • BC Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Amir Behboudi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children age 6 - <17
  • The managing physician determines a need for an intravenous catheterization (IV) procedure
  • Parents will sign a consent form and children will sign an assent form

Exclusion Criteria:

  • Children with conditions that may prohibit participation or evaluation of the procedure (such as developmental delay, autism, others)
  • Triage Category 1 (resuscitation)
  • Facial features or injury prohibiting wearing the VR goggles

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control (Standard-of-Care)
Lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lasten elämän asiantuntijat ja/tai vanhemmat häiritsevät osallistujia Standard-of-Care:n avulla.
Kokeellinen: Virtual Reality
Participants are distracted by wearing the virtual reality headset and watching a roller coaster app during an IV start.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita, jotka koostuvat ASUS-puhelimesta ja VOX+ Z3 3D Virtual Reality -kuulokkeista. Puhelimessa on VR Roller Coaster -sovellus virtuaaliympäristön tuottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain using the Faces Pain Scale - Revised.
Aikaikkuna: Pain is reported by children immediately following completion of the IV start
Level of pain as reported by children using Faces Pain Scale - Revised. The scale includes six faces that represent progressively more intense features of pain. Children point to the face that best represents their current level of pain. The minimum score is 0 (representing least pain) and the maximum score is 10 (representing greater pain). The scale increase in increments of 2.
Pain is reported by children immediately following completion of the IV start

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen annos
Aikaikkuna: Nämä kirjataan toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen potilaskaavion ja hoitomuistiinpanojen avulla
Kuinka paljon paikallispuudutteita käytetään ja milloin niitä käytetään (24 tunnin aika); kuinka paljon rauhoittavia lääkkeitä käytetään ja milloin niitä käytetään (24 tunnin aika); kuinka paljon kipulääkkeitä käytetään ja milloin niitä käytetään (24 tunnin aika).
Nämä kirjataan toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen potilaskaavion ja hoitomuistiinpanojen avulla
Anxiety using the Venham Situational Anxiety Score
Aikaikkuna: Anxiety is reported by children immediately following completion of the IV start
Level of Situational Anxiety as reported by children using the Venham Situational Anxiety Score. This scale includes 8 sets of 2 images of children which represent differing levels of anxiety. Children point to the child that best represents them in that instance. In each set of 2 images of children, one represents greater anxiety (scored as 1) and one represents lesser anxiety (scored as 0). The points from each set of images are totaled. The minimum score is 0 (least anxious) and maximum score is 8 (most anxious).
Anxiety is reported by children immediately following completion of the IV start
Patient Satisfaction determined by Global Rating Scale
Aikaikkuna: Satisfaction questions are reported by children immediately following completion of the IV start
Satisfaction from the procedure is determined by asking 4 questions on a global rating scale. This scale goes from 0-10 where 0 represents "not very much" and 10 represents "very much." Questions are developed from previous virtual reality research. "Overall, how satisfied are you with pain management during plastic surgery?" "Overall, how satisfied are you with anxiety management during plastic surgery?" "To what extent did you feel like you went into the virtual world?" "How much fun did you have while playing in the virtual world?" These questions will be analyzed individually not summed.
Satisfaction questions are reported by children immediately following completion of the IV start
Patient Satisfaction determined qualitatively by an open ended question
Aikaikkuna: Satisfaction questions are reported by children immediately following completion of the IV start
Satisfaction from the procedure is determined qualitatively. Children are asked "What is your opinion on how the procedure went?" Answers will be recorded in writing and be assessed for themes (similar words, positive or negative language).
Satisfaction questions are reported by children immediately following completion of the IV start
Parent Satisfaction determined qualitatively by an open ended question
Aikaikkuna: Satisfaction question is reported by parents immediately following completion of the IV start
Satisfaction from the procedure is determined qualitatively. Parents are asked "What is your opinion on how the procedure went?" Answers will be recorded in writing and be assessed for themes (similar words, positive or negative language).
Satisfaction question is reported by parents immediately following completion of the IV start
Number of IV Trials Until Success
Aikaikkuna: This number will be collected during the procedure
How many attempts the nurses need to get a functional IV catheter (concealed objective to avoid a Hawthorne effect).
This number will be collected during the procedure
Timing
Aikaikkuna: Documented immediately after patient and family given discharge paperwork
Time in minutes from readiness for procedure (availability of child, staff and equipment) until completion of procedure (nurse does not need to touch the patient anymore) and until discharged from the emergency department (given discharge paperwork).
Documented immediately after patient and family given discharge paperwork

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ran D Goldman, MD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18-00771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa