Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiot erikoislääkkeiden noudattamisen parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Amanda Kibbons, Vanderbilt University Medical Center
Potilaat, joiden ei katsota noudattavan erikoislääkkeitään, satunnaistetaan saamaan farmaseuttilähtöistä interventiota tai tavanomaista hoitoa. Lääkityksen noudattamista mitataan 8 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta sen määrittämiseksi, paransiko interventio erikoislääkityksen noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Raportti potilaista, jotka käyttävät Vanderbilt Specialty Pharmacya (VSP), luodaan päivittäin potilaille, joiden kattamien päivien osuus (PDC) on < 90 % edellisten 4 ja 12 kuukauden aikana apteekkihakemusten perusteella. Potilaat, jotka täyttävät kriteerit, satunnaistetaan saamaan hoitoon sitoutumisen erikoislääkärin (apteekkari) toimenpiteen tai normaalia kliinistä hoitoa. Potilaiden, jotka on satunnaistettu saamaan interventiota, hoitoon sitoutumisen asiantuntija tarkistaa heidän lääkityksensä täyttöhistoriansa ja sähköisen sairauskertomuksensa tunnistaakseen mahdolliset syyt hoidon laiminlyönnille tai nähdäkseen, luokitellaanko apteekin väitteet epäasianmukaisesti potilaiksi, jotka eivät ole sitoutuneet (tämä voi johtua siitä, että he eivät suostu hoitoon) hoito kliinisestä syystä, reseptin siirtäminen VSP:n ulkopuolelle tai muista taulukossa 2 luetelluista syistä). Potilaan apteekin ja sairaushistorian tarkastelun jälkeen, jos hoitoon sitoutuva asiantuntija uskoo, että hänen pitäisi saada hoitoa ohjeiden mukaan, mutta ei (luokiteltu todella ei-hoidoksi), hän ottaa yhteyttä potilaaseen selvittääkseen mahdolliset syyt hoitoon sitoutumatta jättämiseen ja puuttuakseen hoitoon sitoutumisen parantamiseksi tunnistetut syyt noudattamatta jättämiseen. Ylimääräistä hoitoon sitoutumista saavien ja standardihoitoa saavien hoitoon sitoutumisprosentti lasketaan 8 kuukauden kuluttua satunnaistamisen päivämäärästä. Kiinnittämättä jättämisen syyt ja toimenpiteet sitoutumisasteen parantamiseksi dokumentoidaan suojattuun REDCap-tietokantaan. On tärkeää huomioida, että hoitoon sitoutumisen asiantuntija ei ole tutkimushenkilökunta, vaan Vanderbiltin erikoisapteekin kokopäiväinen työntekijä, joka hoitaa normaaleja tehtäviään. Näiden palvelujen satunnaistaminen mahdollistaa niiden tehokkuuden arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sama lääke (Generic Product Identifier -tasolla 14) täytetty ≥4 kertaa tutkimustietokantaan tuontia edeltäneiden 12 kuukauden aikana
  • Resepti on laadittu yhdeltä seuraavista Vanderbiltin erikoispoliklinikoista: Lasten reumatologia, lasten gastroenterologia/tulehduksellinen suolistosairaus, aikuisten Vanderbilt-reumatologian klinikat, ihotauti, hematologia, aikuisten endokrinologia, neurologia, astma, poskiontelo- ja syketulehdus, pulssitulehdus, idiobrioosi Fibroosi, multippeliskleroosi, neurologia tai lipidiklinikka
  • Katettujen päivien osuus (PDC) < 90 % edellisten 4 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun kuin VUMC-palveluntarjoajan antama resepti
  • Kuolleet potilaat
  • Suunniteltu hoidon lopettaminen seuraavien kahdeksan kuukauden aikana
  • Useampi kuin yksi ainutlaatuinen erikoislääke samalta klinikalta viimeisten neljän kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut yli 30 välipäivää edellisen neljän kuukauden aikana ja joiden viimeinen täyttö oli > 30 päivää tutkimustietokantaan tuomisesta.
  • Mikä tahansa syy virheelliseen noudattamatta jättämiseen edellisten neljän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmaseuttilähtöinen interventio
Tutkimusryhmä saa potilaalle räätälöidyn, farmaseuttilähtöisen interventio(t) potilaskohtaisten hoitoon sitoutumisen esteiden voittamiseksi. Jokainen tutkimusryhmän potilas puuttuu asiaan käyttämällä protokollaa, joka perustuu hänen kieltäytymisensä syystä.
Käyttäytyminen: Farmaseuttilähtöinen interventio
Apteekki tutkii potilasapuvaihtoehtoja potilaille, joilla ei ole varaa erikoislääkitykseensä, ottaa tarvittaessa yhteyttä lääkkeitä määrääviin lääkäreihin puuttuakseen intoleranssiin/haittavaikutuksiin, parantaakseen terveyslukutaitoa, suosittelee vaihtoehtoja unohtamiseen, tekee kaikkensa potilaan tavoittamiseksi, korjaa kliinisiä ja taloudellisia esteitä. reagoimattomuuteen (laboratorion suorittamisen puute, klinikalle palaamatta jääminen jne.)
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tavanomainen hoitoryhmä saa normaalin hoidon kaikille Vanderbilt Specialty Pharmacya käyttäville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaaniosuus katetuista päivistä (PDC) 8 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Katettujen päivien osuus (PDC) on laskettu arvo, joka vaihtelee välillä 0–1, jossa 1 tarkoittaa 100 %:n sitoutumista lääkitykseen ja 0 tarkoittaa nollahoitoa lääkitykseen. Se käyttää potilaan täyttöhistoriaa laskeakseen päivien määrän tietyltä ajanjaksolta (päivinä) jaettuna ajanjaksolla (päivinä). Se vaatii vähintään 2 täyttöä.
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaaniosuus katetuista päivistä (PDC) 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Katettujen päivien osuus (PDC) on laskettu arvo, joka vaihtelee välillä 0–1, jossa 1 tarkoittaa 100 %:n sitoutumista lääkitykseen ja 0 tarkoittaa nollahoitoa lääkitykseen. Se käyttää potilaan täyttöhistoriaa laskeakseen päivien määrän tietyltä ajanjaksolta (päivinä) jaettuna ajanjaksolla (päivinä). Se vaatii vähintään 2 täyttöä.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Interventioosaston noudattamatta jättämisen syyt
Aikaikkuna: 35 kuukautta
Syyt noudattamatta jättämiseen saatiin sähköisten terveyskertomusten ja potilaiden ilmoittamien syiden yhdistelmästä. Koska tämän tutkimuksen aikana otettiin yhteyttä vain interventiopotilaisiin, syyt raportoidaan vain interventioryhmästä. Syyt kerättiin jokaisesta potilaasta ilmoittautumispäivästä alkaen 8 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta tutkimuksen alkamispäivästä (toukokuu 2019) tutkimuksen päättymiseen (huhtikuu 2022).
35 kuukautta
Mediaaniosuus katetuista päivistä (PDC) 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Katettujen päivien osuus (PDC) on laskettu arvo, joka vaihtelee välillä 0–1, jossa 1 tarkoittaa 100 %:n sitoutumista lääkitykseen ja 0 tarkoittaa nollahoitoa lääkitykseen. Se käyttää potilaan täyttöhistoriaa laskeakseen päivien määrän tietyltä ajanjaksolta (päivinä) jaettuna ajanjaksolla (päivinä). Se vaatii vähintään 2 täyttöä.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Autumn D Zuckerman, Pharm.D., Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181452

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Farmaseuttilähtöinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa