Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TFL-ohjattu virtsatiejärjestelmän hoitotutkimus (TFL-DUST)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Coloplast A/S

TFL-DUST Study TFL Driven Urinary System Treatment Study

Tämän havaintotutkimuksen tavoite on:

Arvioida Coloplast TFL Driven käyttöä päivittäisessä käytännössä

Vahvistaa:

  • Coloplast TFL -aseman ja sen graafisen käyttöliittymän turvallisuus ja tehokkuus esisulautetuilla laserlitotripsian asetuksilla
  • Coloplast TFL Driven ja sen graafisen käyttöliittymän turvallisuus ja tehokkuus, joissa on valmiiksi sulautetut asetukset eturauhasen enukleaatiota varten hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa
  • Coloplast TFL Driven ja sen graafisen käyttöliittymän turvallisuus ja tehokkuus valmiilla asetuksilla urologisten kasvainten ablaatioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

373

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • HM Hospital Sanchinarro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier Romero-Otero, Dr
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • CHU Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Grégoire Robert, pr
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • Clinique Jules Verne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victor Tostivint, MD
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Tenon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier Traxer, Pr
      • Périgueux, Ranska, 24000
        • Rekrytointi
        • Hôpital privé Francheville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Mallet, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miehet ja naiset, joilla on urologinen sairaus, johon TFL-hoito on tarkoitettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen aikuinen potilas, jolle TFL-laser on tarkoitettu urologisen sairauden hoitoon (esim. munuais- tai virtsaputkikivet, urologinen kasvain, BPH…)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tilat, joissa TFL-laseria ei pidä ilmoittaa TFL-käyttöoppaan mukaisesti (kouluttamaton kirurgi laserin käytössä, potilaan sairaudet)
  • Potilaat, joilla ei ole allekirjoitettua suostumuslomaketta
  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Potilaat ohjauksessa tai holhouksessa
  • Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet tutkimukseen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaalle tehdään 2. vaiheen laserhoito
  • Aihe on jo mukana toisessa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laser ON -aika
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coloplast A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Isabelle D de Berny, Coloplast Manufacturing France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP359

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Coloplast TFL Drive

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa