Interventionen zur Verbesserung der Einhaltung von Spezialmedikamenten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dabei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Single-Center-Studie. Ein Bericht über Patienten, die die Vanderbilt Specialty Pharmacy (VSP) nutzen, wird täglich für Patienten mit einem Anteil an abgedeckten Tagen (Proportion of Days Covered, PDC) < 90 % in den letzten 4 und 12 Monaten erstellt, basierend auf Apothekenangaben. Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden randomisiert und erhalten entweder eine Intervention durch einen Adhärenzspezialisten (Apotheker) oder eine normale klinische Versorgung. Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip für eine Intervention ausgewählt werden, überprüft der Adhärenzspezialist die Krankengeschichte ihrer Medikamente und ihre elektronische Gesundheitsakte, um mögliche Gründe für die Nichtadhärenz zu ermitteln oder um zu sehen, ob die Apotheke sie fälschlicherweise als nicht adhärent kategorisiert (dies könnte auf das Halten zurückzuführen sein). Behandlung aus einem klinischen Grund, Übertragung des Rezepts außerhalb von VSP oder andere in Tabelle 2 aufgeführte Gründe). Wenn der Adhärenzspezialist nach Durchsicht der Apotheke und der Krankengeschichte des Patienten der Meinung ist, dass er die verordnete Behandlung einnehmen sollte, dies aber nicht der Fall ist (als wirklich nicht adhärent eingestuft wird), wird er den Patienten kontaktieren, um mögliche Gründe für die Nichtadhärenz zu ermitteln und einzugreifen, um die Adhärenz auf dieser Grundlage zu verbessern die identifizierten Gründe für die Nichteinhaltung. Die Adhärenzraten für diejenigen, die den zusätzlichen Adhärenzspezialisten erhalten, und diejenigen, die die Standardversorgung erhalten, werden 8 Monate nach dem Datum der Randomisierung berechnet. Die Gründe für die Nichteinhaltung und die Intervention zur Verbesserung der Einhaltungsraten werden in einer gesicherten REDCap-Datenbank dokumentiert. Es ist wichtig zu beachten, dass es sich bei der Adhärenzspezialistin nicht um Studienpersonal, sondern um eine Vollzeitbeschäftigte der Vanderbilt Specialty Pharmacy handelt, die ihre normalen Aufgaben wahrnimmt. Die Randomisierung, ob diese Dienste in Anspruch genommen werden oder nicht, ermöglicht die Bewertung ihrer Wirksamkeit.