Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acalabrutinib Plus RICE uusiutuneelle/refractory DLBCL:lle

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Swedish Medical Center

Acalabrutinib Plus RICE potilaille, joilla on uusiutunut/refraktaarinen DLBCL, jota seuraa autologinen hematopoieettinen solusiirto ja Acalabrutinibi-ylläpitohoito

Acalabrutinibin ja RICE-kemoterapian yhdistämisen siedettävyyden, toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi toisen linjan hoitona uusiutuneilla/refraktorisilla DLBCL-potilailla erillisillä ensisijaisilla tavoitteilla kummassakin kahdessa kohortissa:

Kohortti A: Hematopoeettiseen kantasolusiirtoon (HSCT) sopivat potilaat, jotka saavat toisen linjan pelastuskemoimmunoterapiaa [rituksimabi, ifosfamidi, karboplatiini ja etoposidi (RICE)] sekä akalabrutinibi:.

Kohortti B: Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja HSCT:hen ja saavat toisen linjan pelastavaa kemoimmunoterapiaa [rituksimabi, ifosfamidi, karboplatiini ja etoposidi (RICE)] sekä akalabrutinibi, jota seuraa akalabrutinibi ylläpitohoitona

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa on turvaajo. Suunnitteilla on kaksi kohorttia, kohortti A ja kohortti B. Kohortti A on avoin R/R DLBCL -potilaille, jotka ovat lääketieteellisesti kelvollisia autologiseen HSCT:hen (autoHSCT). Kohortti B on avoin R/R DLBCL -potilaille, jotka eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia autologiseen siirtoon. Historialliset tulokset valmistuneista, julkaistuista mahdollisista kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin RICE-pelastavaa kemoterapiaa, toimivat vertailupopulaationa.

Turvallisuusajo: Acalabrutinibin ja RICE-kemoterapian yhdistelmän turvallisuuden arvioimiseksi keskeytämme ilmoittautumisen molemmissa kohortteissa arvioidaksemme mahdolliset turvallisuusongelmat, kun yhteensä 10 potilasta on rekisteröity jompaankumpaan kohorttiin. Kun ensimmäiset kymmenen potilasta ovat suorittaneet vähintään yhden hoitojakson ilman ei-hyväksyttäviä tai odottamattomia huolenaiheita, rekisteröintiä jatketaan. Jos epäillään haittavaikutuksia tai potilaiden kykyä edetä odotetulla tavalla HSCT:ssä, tutkimusryhmä kokoontuu päättämään, pitäisikö protokollaa muuttaa. Ensimmäisestä kymmenestä potilaasta saadut tiedot sisällytetään loppuanalyysin tietonäytteeseen.

Kohortti A: Kun on vahvistettu lääketieteellinen kelpoisuus autologiseen HSCT:hen, kohorttiin A merkityt potilaat saavat 2 sykliä normaaliannoksen RICE-pelastuskemoterapiaa yhdessä akalabrutinibin 100 mg kahdesti päivässä (BID) kanssa 21 päivän syklin päivinä 1–21. Kahden hoitojakson jälkeen potilaille suoritetaan autologinen solukeräys laitosten standardimenettelyjen mukaisesti. Acalabrutinibi pidetään 3 päivää ennen suunniteltua afereesikeräyskatetrin sijoittamista ja sitä jatketaan 3 päivää kantasolujen keräämisen ja katetrin poistamisen jälkeen. Potilaat saavat sitten kolmannen RICE-kemoterapiasyklin yhdessä acalabrutinibin 100 mg kahdesti vuorokaudessa kanssa. Potilaille, joilla on luuydinsairaus ilmoittautumisen yhteydessä, toistuva luuydintutkimus suoritetaan 2 pelastushoitojakson jälkeen ennen autologisten kantasolujen keräämistä. Potilaille, joilla on jatkuva luuydinsairaus 2 pelastushoitojakson jälkeen, voidaan antaa kolmas jakso ennen autologisten solujen keräämistä. PET-CT (PET3) suoritetaan 14-21 päivää syklin 3 ensimmäisen päivän jälkeen vasteen arvioimiseksi. Potilaat, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) PET3:n jälkeen, siirtyvät autologiseen siirtoon karmustiinilla, etoposidilla, sytarabiinilla ja melfalaanilla (BEAM) 28–42 päivän kuluessa PET3:sta. Riittävän hematopoieettisen toipumisen jälkeen (oletettu noin 30 päivää autologisen HSCT:n jälkeen) potilaat aloittavat uudelleen acalabrutinibin 100 mg kahdesti vuorokaudessa ylläpitohoitona 12 kuukauden ajan. Potilaat, joilla on vähäinen vaste (MR) tai stabiili sairaus (SD) PET3:n jälkeen, viivästävät HSCT:tä ja jatkavat acalabrutinibia 100 mg kahdesti vuorokaudessa toistamalla PET:n 6 viikon välein. Jos potilas muuttuu CR:ksi myöhemmässä PET-CT:ssä, hän voi jatkaa BEAM-autologisella HSCT:llä 28–42 päivän kuluessa tämän vasteen saavuttamisesta, mitä seuraa 12 kuukauden siirto akalabrutinibin ylläpitohoitoa. Potilaat, joilla on jatkuva PR/MR/SD, voivat jatkaa tutkimuksia, jos heidän katsotaan hyödyttävän kliinisesti toksisuutta rajoittamatta, mutta he eivät saa elinsiirtoa. Potilaat, joilla on progressiivinen sairaus (PD) missä tahansa vaiheessa, poistetaan tutkimushoidosta, mutta heidän tuloksiaan seurataan ja sisällytetään lopulliseen data-analyysiin.

Kohortti B: Potilaat, jotka eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia autologiseen HSCT:hen, mutta jotka kelpaavat pelastavaan kemoterapiaan, saavat 3 sykliä tai RICE-pelastavaa kemoterapiaa yhdessä acalabrutinibin 100 mg kahdesti vuorokaudessa 1-21 päivänä 21 päivän syklistä, jota seuraa PET-CT (PET3) 14-21 päivän kuluttua. syklin 3 alku. Potilaat, joilla on CR/PR/MR/SD, jatkavat acalabrutinibin ylläpitohoitoa toistaen PET-CT:tä 3 kuukauden välein, kunnes sairaus etenee tai ilmenee toksisuutta. Potilaat, joilla on etenevä sairaus (PD), poistetaan tutkimushoidosta, mutta heidän tuloksiaan seurataan ja sisällytetään lopulliseen data-analyysiin.

Acalabrutinibin ja RICE-kemoterapian yhdistämisen toteutettavuuden selvittäminen elinsiirtoon kelpaavilla ja siirtoon kelpaamattomilla potilailla, joilla on R/R DLBCL, tarjoaa perustan laajemmalle tutkimukselle yhdistelmähoidon tehosta ja pitkäaikaisista tuloksista potilailla, joilla on R/R DLBCL. Tällainen tutkimus, jos se osoittaa parannuksia täydellisessä vastesuhteessa pelastushoitoon PET3:ssa, voisi tarjota todisteita, jotka tukevat uutta hoitotasoa potilaille, joilla on R/R DLBCL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

47

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Bailey
        • Päätutkija:
          • Krish Patel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu R/R DLBCL (per 2008 WHO-luokitusta)

    1. GCB tai ABC alkuperäsolu (IHC Hans-algoritmia käyttäen)
    2. Muutos aiemmasta laittomasta NHL:stä on sallittu
  2. Relapsoitunut tai resistentti yhdelle aikaisemmalle antrasykliiniä sisältävälle kemoimmunoterapialinjalle, jota pidettiin DLBCL:n tavanomaisena ensimmäisen linjan hoitona. Hyväksyttäviä ensimmäisen rivin hoito-ohjelmia ovat R-CHOP-, R-EPOCH- tai R-HyperCVAD-kemoterapia-ohjelmat. Hoito aikaisemmalla sädehoidolla on sallittu.
  3. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  4. Odotettu elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  5. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  6. FDG-PET:llä mitattava sairaus, joka täyttää iWNHL-kokokriteerit (>1,5 cm:n pisin halkaisija imusolmukkeiden tai solmukudosmassan osalta tai yli 1,0 cm:n pisin halkaisija ekstranodaalisen sairauden osalta)

  7. Kohortissa A potilaiden on täytettävä laitoksen kelpoisuusvaatimukset autologiselle HCT:lle ja kaikki seuraavat vaatimukset

    1. Ejektiofraktio >40 % ECHO:lla tai MUGAlla
    2. Keuhkojen toiminnan testaus korjatulla DLCO:lla > 50 % ennustetusta
    3. Charlsonin komorbiditeettiindeksi

  8. Kohortissa B potilaat on katsottava lääketieteellisesti kelpaamattomiksi autologiseen HCT:hen täyttämällä yksi tai useampi seuraavista.

    1. Eivät täytä sisällyttämisehtoja 7a, 7b tai 7c
    2. Ikä >75
    3. Mikä tahansa krooninen sairaus, hoidettu tai hoitamaton, jossa autologisen HCT:n odotettavissa olevat riskit tutkijan mielestä ovat suurempia kuin autologisen HCT:n mahdolliset hyödyt.
  9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): On käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää acalabrutinibihoidon aikana sekä 2 päivän ajan viimeisen acalabrutinibi-annoksen jälkeen. Erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät on määritelty kohdassa F13.
  10. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tässä tutkimusprotokollassa vaadittuihin arviointeihin ja toimenpiteisiin, mukaan lukien kapseleiden nieleminen ilman vaikeuksia.
  11. Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit ja antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja lupa käyttää suojattuja terveystietoja (kansallisten ja paikallisten tutkimushenkilöiden tietosuojamääräysten mukaisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Riittämätön elimen toiminta, mukaan lukien seuraavat

    1. Hematologinen: ANC
    2. Maksa: Kokonaisbilirubiini ≥ 2,0 x ULN, ellei bilirubiinin nousu johdu Gilbertin oireyhtymästä tai muusta kuin maksaperäisestä alkuperästä. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 3 x normaalin yläraja (ULN)
    3. Munuaiset: Arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 29 ml/min, laskettuna Cockcroftin ja Gaultin kaavalla [(140-ikä) • Massa (kg)/(72 • kreatiniini mg/dl); kerrotaan 0,85:llä, jos nainen].
    4. GI: Imeytymishäiriö tai maha-suolikanavan sairaus, joka rajoittaa lääkkeiden imeytymistä suun kautta
  2. Aiempi autologinen tai allogeeninen HCT
  3. Mikä tahansa tunnettu vasta-aihe ifosfamidille, etoposidille, karboplatiinille tai rituksimabille
  4. Aktiivinen krooninen hepatiitti B -infektio, määritetty positiivisella Hep B DNA PCR:llä.
  5. Aktiivinen krooninen hepatiitti C -infektio, määritelty positiivisella Hep C RNA PCR:llä
  6. Vaatii hoitoa vahvalla CYP3A:n estäjällä/indusoijalla
  7. Mikä tahansa tunnettu merkittävä verenvuotodiateesi
  8. Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  9. Raskaana oleva tai imettävä
  10. Mikä tahansa hallitsematon aktiivinen systeeminen sieni-, bakteeri- tai virusinfektio, jota ei ole hoidettu tai joka ei reagoi antimikrobiseen hoitoon.
  11. Mikä tahansa henkeä uhkaava sairaus, lääketieteellinen tila tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, häiritä akalabrutinibin imeytymistä tai metaboliaa tai saattaa tutkimustulokset kohtuuttoman riskin.
  12. Hallitsematon HIV/AIDS. Potilaat, jotka ovat HIV-positiivisia, mutta kliinisesti stabiileja ja HAART-yhteensopivia > 3 kuukautta ja CD4 > 200, voidaan harkita kelpoisuutta tutkijan harkinnan mukaan, elleivät he ota poissuljettua voimakasta CYP3A-estäjää/induktoria.
  13. Aiempi altistuminen BTK-estäjälle
  14. Aiempi pahanlaatuisuus (muu kuin DLBCL tai indolenttinen NHL), lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista vapaa ≥ 2 vuotta tai joka ei rajoita eloonjäämistä < 2 vuotta. Huomautus: näistä tapauksista on keskusteltava päätutkijan kanssa
  15. Tunnetut keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus. Aivometastaasit, mutta ei karsinomatoottinen aivokalvontulehdus, ovat sallittuja, jos ne on aiemmin hoidettu (joko kirurgisesti resektoitu tai sädehoidolla) ja ne ovat pysyneet vakaina toistetussa kuvantamisessa ≥ 4 viikkoa hoidon jälkeen ennen tähän protokollaan ilmoittautumista.
  16. Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, kuten hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, tai mikä tahansa luokan 3 tai 4 sydänsairaus New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen tai korjatun QT-ajan (QTc) mukaan > 500 ms seulonnassa (Friderician kaavan mukaan). Eteisvärinä, jota tutkija hallitsee tai pitää vakaana, on sallittu.
  17. Endoskopialla diagnosoitu maha-suolikanavan haavauma 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  18. Vaatii tai saa antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla (esim. fenprokumonilla) 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  19. Vaatii hoitoa protonipumpun estäjillä (esim. omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, dekslansopratsoli, rabepratsoli tai pantopratsoli). Protonipumpun estäjiä saavat koehenkilöt, jotka vaihtavat H2-reseptorin antagonisteihin tai antasideihin, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  20. Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta. Huomautus: Jos koehenkilölle tehtiin suuri leikkaus, hänen on täytynyt toipua riittävästi kaikista toimenpiteen toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  21. Kohde on saanut syövän vastaista hoitoa 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on lyhyempi) aikana tai sädehoitoa 28 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  22. Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A: Elinsiirtokelpoinen

Potilaat saavat RIISIA: Rituksimabia 375 mg/m2 IV d1, Ifosfamidia 5000 mg/m2, Karboplatiinia käyrän alla (AUC) 5 IV d2, Etoposidia (VP16) 100 mg/m2 IV d1-3 & Acalabrutinib1 tai-B10md10. Jakso on 21 päivää enintään 3 hoitojaksolle.

BEAM-kemoterapia ja autoHSCT: BEAM annettuna karmustiinina (BCNU) 300 mg/m2 IV päivä -6 kantasoluinfuusiota vastaavasti, VP16 200 mg/m2 IV kahdesti päivässä -5 - päivä 2, sytarabiini (Ara-C) 200 mg/m2 IV BID päivä -5 - päivä -2 ja melfalaani 140 mg/m2 IV päivä -1. Autologinen hematopoieettinen kantasoluinfuusio päivänä 0. Vain potilaille, joilla on CR/PR RICE-acalabrutinibin jälkeen, suoritetaan BEAM ja autoHSCT

Ylläpitohoito: AutoHSCT:n jälkeiset potilaat saavat Acalabrutinibia 100 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa alkaen päivästä +30 12 peräkkäisen kuukauden ajan tai kunnes eteneminen tai intoleranssi ilmenee näiden 12 kuukauden aikana.
Lääke: Karboplatiini
Kemoterapia
Lääke: Etoposidi
Kemoterapia
Muut nimet:
  • VP-16
Lääke: Melphalan
Kemoterapia
Lääke: Carmustine
Kemoterapia
Muut nimet:
  • BCNU
Lääke: Ifosfamidi
Kemoterapia
Biologinen: Rituksimabi
Anti-CD20 mAb
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Sytarabiini
Kemoterapia
Muut nimet:
  • ARA-C
Muut: Autologinen HSCT
Soluterapia
Muut nimet:
  • Autologinen hematopoeettinen kantasolusiirto
Lääke: Akalabrutinibi
Brutonin tyrosiinikinaasin estäjä
Kokeellinen: Kohortti B: Elinsiirto ei kelpaa

Potilaat saavat RICE-kemoimmunoterapiaa + Acalabrutinib Salvage -hoitoa: RICE: Rituksimabi 375mg/m2 IV d1, Ifosfamidi 5000mg/m2, Karboplatiini AUC 5 IV d2, Etoposidi 100mg/m2 IV d1-3. Acalabrutinibi 100 mg suun kautta BID d1-21. Jakso on 21 päivää enintään 3 hoitojaksolle.

Ylläpitohoito: Potilaat saavat Acalabrutinib 100 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 12 peräkkäisen kuukauden ajan tai kunnes eteneminen tai intoleranssi ilmenee näiden 12 kuukauden aikana. Ylläpitohoitoa annetaan vain potilaille, joilla on vakaa sairaus tai parempi vaste kolmen RICE+ acalabrutinibi -syklin jälkeen
Lääke: Karboplatiini
Kemoterapia
Lääke: Etoposidi
Kemoterapia
Muut nimet:
  • VP-16
Lääke: Ifosfamidi
Kemoterapia
Biologinen: Rituksimabi
Anti-CD20 mAb
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Akalabrutinibi
Brutonin tyrosiinikinaasin estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti A: Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Vahvistetun täydellisen vasteen (CR) arvioimiseksi (RECIL 2017 -kriteerit) ennen elinsiirtoa potilailla, jotka saavat toisen linjan hoitoa uusiutuneen/refraktorin DLBCL:n vuoksi.
10 viikkoa
Kohortti B: Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida yhden vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste potilailla, jotka saavat toisen linjan induktio- ja ylläpitohoitoa uusiutuneen/refraktorin DLBCL:n vuoksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti A: Hoitovaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Selvitetään niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat 3 acalabrutinibisykliä RICE-hoidolla ja saavuttavat riittävän hoitovasteen jatkaakseen suunnitellun automaattisen HCT:n saamista.
10 viikkoa
Kohortti B: Hoidon päättyminen
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Niiden potilaiden osuuden määrittämiseksi kohortissa B, jotka suorittavat 3 acalabrutinibisykliä RICE-hoidon kanssa ja 2 tai useampia acalabrutinibihoitojaksoja.
17 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortit A ja B: kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaisvastesuhteen (ORR) mittaamiseksi yhden vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
1 vuosi
Kohortit A ja B: Hoitoon liittyvien asteen 3 ja 4 haittatapahtumien ilmaantuvuus CTCAE v4.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Arvioi asteen 3 tai 4 hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus CTCAE v4.0:lla arvioituna
1,5 vuotta
Kohortit A ja B: Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Arvioi protokollassa määriteltyjen vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Medical Center

Yhteistyökumppanit

Acerta Pharma BV

Tutkijat

  • Päätutkija: Krish Patel, MD, Swedish Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESR-LY-808-SCI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa