Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapen optimointi vaikeassa TBI:ssä, vaihe 3 (BOOST3)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: William Barsan, University of Michigan

Aivojen hapen optimointi vaikeassa TBI:ssa (BOOST3): Vertaileva tehokkuustutkimus määrätyn hoitoprotokollan tehokkuuden testaamiseksi, joka perustuu aivokudoksen hapen osittaisen paineen seurantaan.

BOOST3 on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa määritetään kahden strategian vertaileva tehokkuus traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivien potilaiden seurannassa ja hoidossa tehohoitoyksikössä (ICU). Tutkimuksessa selvitetään sekä kallonsisäiseen paineeseen (ICP) että aivokudoksen happeen (PbtO2) perustuviin hoitotavoitteisiin perustuvan strategian turvallisuus ja tehokkuus verrattuna pelkkään ICP-seurantaan perustuvaan hoitotavoitteisiin perustuvaan strategiaan. Molempia vaihtoehtoisia strategioita käytetään tavallisessa hoidossa. Ei tiedetä, onko toinen tehokkaampi kuin toinen. Molemmissa strategioissa seuranta ja tavoitteet auttavat lääkäreitä säätämään hoitoja, mukaan lukien lääkkeiden tyypit ja annokset sekä suonensisäisten nesteiden määrät, hengityslaitteen (hengityskoneen) asetukset, verensiirtojen tarve ja muu lääketieteellinen hoito. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat lääkäreitä selvittämään, onko jokin näistä menetelmistä turvallisempi ja tehokkaampi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BOOST3 on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa määritetään kahden strategian vertaileva tehokkuus traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivien potilaiden seurannassa ja hoidossa tehohoitoyksikössä (ICU).

Kun henkilöllä on TBI, hänen loukkaantuneet aivonsa voivat turvota tuntien tai päivien aikana. Jos aivot turpoavat liikaa, kallon paine kasvaa ja muuttuu vaaralliseksi aiheuttaen lisävaurioita aivoille. Tämän estämiseksi lääkärit laittavat yleensä laitteen, ICP-monitorin, aivoihin vakavasta TBI:sta kärsivien ihmisten kallossa olevan reiän kautta. ICP-monitori mittaa painetta kallon sisällä. Useimmat lääkärit ovat yhtä mieltä siitä, että on tärkeää mitata ja estää korkea ICP. Potilaat, joiden aivot ovat vaurioituneet, kärsivät myös lisävauriosta aivoissa, jos aivojen hapen määrä laskee liian alhaiseksi. Jotkut lääkärit myös asettavat toisen laitteen, PbtO2-monitorin, aivoihin saman tai toisen kallon reiän kautta mittaamaan aivokudoksen happea. PbtO2-monitori mittaa, kuinka paljon happea on pienellä aivoalueella lähellä monitorin kärkeä. Muut lääkärit katsovat, että tämä on tarpeetonta ja hyödytöntä. Molemmat valvontalaitteet ovat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Health Canadan hyväksymiä TBI-potilaille. Molempia käytetään yleisesti. Näiden monitorien ohjaamia ICP- ja PbtO2-tavoitteita käytetään auttamaan lääkäreitä mukauttamaan hoitovalintojaan. Hoidot sisältävät lääkkeiden tyypit ja annokset sekä annettavien suonensisäisten nesteiden määrän, hengityslaitteen (hengityslaitteen) asetukset, verensiirtojen tarpeen ja muun sairaanhoidon. Jokaisen näistä hoitopäätöksistä on tarkoitus parantaa tuloksia. Jokaiseen hoitopäätökseen liittyy kuitenkin myös mahdollisia riskejä. Erilaiset hoitopäätökset voivat johtaa erilaisiin riskeihin. Tämä tutkimus auttaa myös lääkäreitä ymmärtämään paremmin näitä riskejä. Tätä tutkimusta rahoittaa National Institutes of Health, koska se vastaa TBI-potilaiden hoidon kannalta tärkeisiin kysymyksiin.

Tämä tutkimus on kaksihaarainen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, vaiheen III, monikeskustutkimus teho-osaston seuranta- ja hoitostrategioista potilaille, joilla on vaikea TBI. Siinä verrataan PbtO2- ja ICP-monitoroinnin ohjaaman teho-osastohoidon tehokkuutta pelkän ICP:n seurantaan 5 ensimmäisen päivän aikana vamman jälkeen. Vain henkilöt, joilla on vaikea TBI ja jotka tarvitsevat invasiivista seurantaa Brain Trauma Foundationin (BTF) ja American College of Surgeons-Trauma Quality Improvementin (ACS TQIP) ohjeiden mukaisesti, otetaan mukaan. Kaikilla tämän tutkimuksen osallistujilla on sekä ICP- että PbtO2-monitorit. Puolet osallistujista satunnaistetaan käsivarteen, joka sisältää PbtO2:n ja ICP:n ilmoittamaa hoitoa, ja puolet satunnaistetaan käsivarteen, joka hoitaa vain ICP:tä.

Vain ICP-haarassa olevien PbtO2-arvot peitetään, jotta hoitavia lääkäreitä ei ohjata PbtO2-tiedoista. PbtO2- ja ICP-haaran osallistujia seurataan PbtO2:ta ja hoidetaan alhaiset mittaukset. Hoidot fysiologisten tavoitteiden saavuttamiseksi molemmissa käsissä noudattavat kliinistä standardointisuunnitelmaa. Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan ja vakavien haittatapahtumien esiintyminen tai kuolema kirjataan. Osallistujat käyvät seurantahaastattelun, jossa arvioidaan heidän toipumistasoaan noin 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.

Tärkeiden prognostisten tekijöiden epätasapainon todennäköisyyden vähentämiseksi ryhmien välillä tässä tutkimuksessa käytetään kovariaattisovitettua satunnaistusjärjestelmää. Säätömuuttujat ovat kliininen paikka ja huonon tuloksen todennäköisyys IMPACT-ydinmallin määrittelemällä tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1094

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H4J 1C5
        • CIUSSS-NIM Hopital du Sacre - Coeur de Montreal
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary - Foothills Medical Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michaels Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-7436
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • San Francisco General Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF Health Shands Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02128
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • NewYork-Presbyterian Queens Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Healthcare
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • WVU Healthcare Ruby Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Läpäisemätön traumaattinen aivovaurio
  • Glasgow Coma Scale (GCS) 3-8 mitattuna halvaantumisesta
  • Glasgow Coma Scale -motorinen pistemäärä < 6, jos se intuboidaan endotrakeaalisesti
  • Todisteet kallonsisäisestä traumasta CT-skannauksessa
  • Pystyy sijoittamaan kallonsisäisiä koettimia ja satunnaistamaan 6 tunnin kuluessa saapumisesta sairaalaan
  • Pystyy sijoittamaan kallonsisäisiä koettimia ja satunnaistamaan 12 tunnin sisällä vammasta
  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 14 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Eloonjäämätön vamma
  • Kahdenvälisesti puuttuva pupillivaste halvauslääkityksen puuttuessa
  • Vasta-aihe kallonsisäisten koettimien asettamiselle
  • Aivokudoksen happiarvojen hoito ennen satunnaistamista
  • Suunniteltu sellaisten laitteiden käyttö, jotka voivat poistaa hoitavien lääkäreiden sokeuden aivokudoksen hypoksialta
  • Systeeminen sepsis seulonnassa
  • Refractory hypotensio
  • Tulenkestävä systeeminen hypoksia
  • PaO2/FiO2-suhde < 200
  • Tunnettu aiempi neurologinen sairaus, johon liittyy hämmentäviä jäljellä olevia neurologisia puutteita
  • Tunnettu kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ilman apua ennen loukkaantumista
  • Tunnettu aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee fysiologista vastetta aivokudoksen happihoitoihin
  • Raskaus
  • Vanki
  • EFIC Opt-Out -luettelossa rannekkeen tai lääketieteellisen varoituksen osoittamana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain ICP
ICP-ohjattu hallintastrategia: Tähän käsivarteen satunnaistettujen tutkimushenkilöiden hoitoa teho-osastolla ohjaa seuranta- ja hoitostrategia, jossa lääkärit yrittävät ehkäistä turvonneiden aivojen aiheuttamaa korkeaa kallonsisäistä painetta (ICP). Tämä strategia on yksi kahdesta vaihtoehtoisesta strategiasta, joita tällä hetkellä käytetään traumaattisen aivovaurion potilaiden tavanomaisessa hoidossa.
Muut: ICP-ohjattu johtamisstrategia
Tässä hoitostrategiassa fysiologisena tavoitteena on välttää ICP ylittämästä 22 mm Hg. ICP:tä ja PbtO2:ta seurataan kallon reiän kautta aivoihin työnnetyillä laitteilla, mutta PbtO2:ta ei käytetä hoidon ohjaamiseen. Nämä laitteet ovat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Health Canadan hyväksymiä, ja niitä käytetään rutiininomaisesti potilailla, joilla on vaikea TBI. Lääkärit muokkaavat hoitovalintojaan tämän ICP-tavoitteen saavuttamiseksi. Hoidot sisältävät lääkkeiden tyypit ja annokset sekä annettavien suonensisäisten nesteiden määrän, hengityslaitteen (hengityslaitteen) asetukset, verensiirtojen tarpeen ja muun sairaanhoidon. Tätä hoitostrategiaa käytetään tässä tutkimuksessa ohjaamaan hoitoa 5 päivän ajan.
Active Comparator: ICP + PbtO2
ICP + PbtO2 -ohjattu hallintastrategia: Tähän käsivarteen satunnaistettujen tutkimusosallistujien hoitoa ohjaa seuranta- ja hoitostrategia, jossa lääkärit yrittävät ehkäistä korkeaa kallonsisäistä painetta (ICP) ja myös estämään matalaa PbtO2:ta (aivokudosta) happitasot). Tämä strategia on yksi kahdesta vaihtoehtoisesta strategiasta, joita tällä hetkellä käytetään traumaattisen aivovaurion potilaiden tavanomaisessa hoidossa.
Muut: ICP + PbtO2 -ohjattu johtamisstrategia
Tässä hoitostrategiassa fysiologisena tavoitteena on välttää ICP ylittämästä arvoa 22 mm Hg ja välttää PbtO2:n putoaminen alle 20 mm Hg:n. ICP:tä ja PbtO2:ta seurataan laitteilla, jotka työnnetään aivoihin kallon reiän kautta. Nämä laitteet ovat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Health Canadan hyväksymiä potilaille, joilla on vaikea TBI. Laitteita käytetään tähän tutkimukseen osallistuvien sairaaloiden normaalihoidossa. Lääkärit muokkaavat hoitovalintojaan näiden ICP- ja PbtO2-tavoitteiden saavuttamiseksi. Hoidot sisältävät lääkkeiden tyypit ja annokset sekä annettavien suonensisäisten nesteiden määrän, hengityslaitteen (hengityslaitteen) asetukset, verensiirtojen tarpeen ja muun sairaanhoidon. Tätä hoitostrategiaa käytetään tässä tutkimuksessa ohjaamaan hoitoa 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOS-E)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOS-E) on globaali toiminnallisten tulosten asteikko, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. GOS-E luokittelee potilaan tilan johonkin kahdeksasta kategoriasta. GOS-E-pistemäärä 1 tarkoittaa kuolemaa, 2 tarkoittaa vegetatiivista tilaa, 3 tai 4 tarkoittaa vakavaa vammaa, 5 tai 6 tarkoittaa kohtalaista vammaa ja 7 tai 8 osoittaa hyvää toipumista. Vaikean vamman, keskivaikeuden ja hyvän toipumisen luokat on jaettu alempaan ja ylempään luokkaan. Kaikki loukkaantumiseen liittyvät vammat arvioidaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna keskimäärin 19 päivää
Selviytyminen sairaalasta poistuttaessa
Sairaalasta kotiutettuna keskimäärin 19 päivää
Täydellinen aivohypoksiaaltistus
Aikaikkuna: Sisältää jopa 5 päivää tutkimusinterventiota
Kumulatiivinen alue aika vs. aivokudoksen hapettuminen (PbtO2) -käyrällä, jossa PbtO2 on alle 20 mmHg.
Sisältää jopa 5 päivää tutkimusinterventiota
Kognition: Rey Auditiivinen verbaalinen oppimistesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verbaalisen oppimisen ja muistin mitta.
6 kuukautta
Kognition: Poluntekotesti Osa A+B
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Huomiota, visuaalista motorista seurantaa ja toimeenpanotoimintaa mittaava mittari.
6 kuukautta
Emotionaalinen terveys: Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeinen oirekysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aivotärähdyksen jälkeisten somaattisten, kognitiivisten ja emotionaalisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden mitta.
6 kuukautta
Tunneterveys: lyhyt oireluettelo 18
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Psykologisen ahdistuksen ja psykiatristen häiriöiden mitta.
6 kuukautta
Emotionaalinen terveys: Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maailmanlaajuisten kognitiivisten arvioiden mittari elämäntyytyväisyydestä.
6 kuukautta
Toiminnallisen tilan koe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos jokapäiväisessä elämässä äkillisen tapahtuman tai sairauden seurauksena
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
University of Pennsylvania
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Pittsburgh
University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori Shutter, MD, University of Pittsburgh, Pittsburgh, PA 15260
  • Päätutkija: Ramon Diaz-Arrastia, MD, PhD, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 19104
  • Päätutkija: William Barsan, MD, University of Michigan, Ann Arbor, MI 48109
  • Päätutkija: Sharon Yeatts, PhD, Medical University of South Carolina, Charleston, SC 29425

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOOST3
  • U01NS099046 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan NHLBI-tietovarastoon kokeilun päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi päätulostulospaperissa julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttösopimus asianmukaisen NHLBI-tietovaraston kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa