Amoksisilliinihaaste penisilliiniallergian diagnosoinnissa (Pen-VIE)

Penisilliiniallergian vääriä diagnooseja raportoidaan usein, ja niiden on osoitettu olevan haitallisia potilaille. Nykyiset lääkeallergioiden arviointiohjeet suosittelevat, että penisilliiniallergia arvioitaisiin ensin pisto- ja intradermaalisilla ihotesteillä ja sen jälkeen suoritettaisiin asteittainen oraalinen altistus, joka jaetaan vähintään kahdelle annokselle. On kuitenkin osoitettu, että nämä ihotestit kuluttavat resursseja ja aikaa, ja niiden pätevyys on rajallinen tai jopa kyseenalainen, kun otetaan huomioon nykyaikaisen penisilliinien aikakaudella raportoidut huonot ennustearvot. Nyt näyttää kohtuuttomalta jatkaa niiden käyttöä ottamatta huomioon muita tehokkaampia diagnostisia toimenpiteitä. Useat ryhmät ovat nyt osoittaneet suoran, kaksivaiheisen oraalisen amoksisilliinialtistuksen turvallisuuden, pätevyyden ja tehokkuuden (alkaen 10 %:lla tavanomaisesta terapeuttisesta annoksesta, jota seuraa 90 % annoksesta) ilman aikaisempaa ihotestiä, ensin minkä tahansa reaktiotyyppi lapsiväestössä, sitten kaikki ei-välittömät reaktiot aikuisväestössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa amoksisilliinin suoran, kaksivaiheisen suun kautta tapahtuvan altistuksen turvallisuus, tehokkuus ja pätevyys kaikkien raportoitujen penisilliiniallergioiden arvioimiseksi aikuisväestössä, pois lukien suuren riskin potilaat (dokumentoitu anafylaksia penisilliinille viimeisen 5 vuoden aikana). Ihotestit tehdään ensin CHUL:ssa tällä hetkellä käytössä olevan protokollan mukaan, sitten suostuneet potilaat jatkavat asteittaista suualtistusta edelleen CHUL:ssa tällä hetkellä käytössä olevan protokollan mukaan, mutta ihotestien tuloksista riippumatta. Näiden kahden testin tuloksia verrataan, jotta voidaan määrittää suoraan arvioituun suulliseen haasteeseen siirtymisen turvallisuus, tehokkuus ja validiteetti.