Amoksycylina Challenge w diagnostyce alergii na penicylinę (Pen-VIE)

Często zgłaszane są fałszywe diagnozy alergii na penicylinę, które okazały się szkodliwe dla pacjentów. Aktualne wytyczne dotyczące oceny alergii na leki zalecają, aby najpierw ocenić alergię na penicylinę za pomocą punktowych i śródskórnych testów skórnych, a następnie uzupełnić o stopniowaną prowokację doustną, rozłożoną na co najmniej dwie dawki. Jednak wykazano, że te testy skórne, oprócz pochłaniania zasobów i czasu, mają ograniczoną lub nawet wątpliwą trafność, biorąc pod uwagę słabe wartości predykcyjne, które odnotowano we współczesnej erze penicylin. Obecnie wydaje się nierozsądne dalsze ich stosowanie bez zajęcia się innymi, bardziej skutecznymi strategiami diagnostycznymi. Kilka grup wykazało obecnie bezpieczeństwo, ważność i skuteczność bezpośredniej, dwuetapowej doustnej prowokacji amoksycyliną (począwszy od 10% standardowej dawki terapeutycznej, a następnie 90% dawki), bez uprzednich testów skórnych, najpierw na jakąkolwiek typu reakcji w populacji pediatrycznej, a następnie w przypadku jakiejkolwiek nienatychmiastowej reakcji w populacji dorosłych. Celem tego badania jest wykazanie bezpieczeństwa, skuteczności i ważności bezpośredniej, dwuetapowej stopniowanej doustnej prowokacji amoksycyliną w celu oceny jakiejkolwiek zgłoszonej alergii na penicylinę w populacji dorosłych, z wyłączeniem pacjentów wysokiego ryzyka (udokumentowana reakcja anafilaktyczna na penicylinę). w ciągu ostatnich 5 lat). W pierwszej kolejności zostaną przeprowadzone testy skórne zgodnie z protokołem stosowanym obecnie w CHUL, następnie pacjenci, którzy wyrazili zgodę, przystąpią do stopniowanej prowokacji doustnej nadal zgodnie z protokołem stosowanym obecnie w CHUL, ale niezależnie od wyników testów skórnych. Wyniki obu testów zostaną porównane w celu określenia bezpieczeństwa, skuteczności i ważności bezpośredniego przejścia do stopniowanej prowokacji ustnej.