Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan verisuonen vaikutus emättimen progesteronin kanssa oireettomissa kaksoisraskauksissa, joissa on sonografinen lyhyt kohdunkaula

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Kohdunkaulan verisuonen vaikutus emättimen progesteronin kanssa tai ilman sitä verrattuna yksinään emättimen progesteroniin ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä oireettomissa kaksoisraskauksissa sonografisella lyhyellä kohdunkaulalla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida emättimen progesteronin ja kohdunkaulan verisuonten tehokkuutta kumpikin yksinään ja yhdessä raskausiän parantamisessa kaksoisraskaudessa ja sen myöhempää vaikutusta perinataaliseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaista, näyttöön perustuvista interventioista puuttuu ennenaikaisen synnytyksen ehkäisy kaksoisraskauksissa. Emättimen progesteronin ja kohdunkaulan pessaarin käytöstä on vain vähän näyttöä, ja kohdunkaulan pessaaria käytetään tällä hetkellä vain tutkimusympäristössä. Ei ole raportoitu tutkimuksia, joissa verrattaisiin näiden interventioiden tehokkuutta toisiinsa, joko erikseen tai yhdistelmänä. Tarvitaan tutkimusta, jotta voidaan arvioida edelleen kohdunkaulan pessaarin ja kohdunkaulan kaulan käytön hyötyjä naisten kaksosilla, joilla on lyhyt kohdunkaula. Stock et al.:n äskettäinen artikkeli päättää neuvomalla kliinikoita jakamaan naisten kanssa epävarmuutta menetelmistä, joilla PTB:tä voidaan ehkäistä monisikiöisissä raskauksissa, ja tarjota mahdollisuus osallistua kliinisiin tutkimuksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida emättimen progesteronin ja kohdunkaulan verisuonten tehokkuutta kumpikin yksinään ja yhdessä raskausiän parantamisessa kaksoisraskaudessa ja sen myöhempää vaikutusta perinataaliseen lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Rekrytointi
        • Aswan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset raskaana dichorionic kaksoset.
  • Transvaginaalinen sonografinen kohdunkaulan pituus on <25 mm raskausviikolla 16-20.
  • Ei oireita, merkkejä tai muita ennenaikaisen synnytyksen riskitekijöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 45 vuotta.
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe (suhteellinen tai absoluuttinen) progesteronihoidolle.
  • Monokorioniset kaksoset.
  • Tunnettu merkittävä sikiön rakenne- tai kromosomipoikkeavuus.
  • Yhden sikiön kohdunsisäinen kuolema tai molempien sikiöiden kuolema.
  • Sikiön väheneminen nykyisessä raskaudessa.
  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka voivat johtaa ennenaikaiseen synnytykseen.
  • Kalvojen repeämä.
  • Emättimen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kohdunkaulan verisuoni
Kohdunkaulan kaulaleima kaksoisraskaudessa transvaginaalisen kohdunkaulan pituus ≤25 mm
Menettely: Kohdunkaulan verisuoni
Kohdunkaulan nivelleikkaus on merkitty lyhyellä kohdunkaulalla ≤25 mm
Muut nimet:
  • Active Comparator
ACTIVE_COMPARATOR: emättimen progesteroni
Päivittäinen emättimen progesteroni 400 mg lyhyen kohdunkaulan diagnoosista 36 viikkoon
Lääke: emättimen progesteroni
Päivittäinen emättimen progesteroni 400 mg lyhyen kohdunkaulan diagnoosista 36 viikkoon
Muut nimet:
  • Active Comparator
ACTIVE_COMPARATOR: Kohdunkaulan verisuoni ja emättimen progesteroni
Kohdunkaulan kaulaleikkaus kaksoisraskaudessa transvaginaalisen kohdunkaulan pituus ≤25 mm plus päivittäinen emättimen progesteroni 400 mg lyhyen kohdunkaulan diagnoosista 36 viikkoon
Menettely: Kohdunkaulan verisuoni
Kohdunkaulan nivelleikkaus on merkitty lyhyellä kohdunkaulalla ≤25 mm
Muut nimet:
  • Active Comparator
Lääke: emättimen progesteroni
Päivittäinen emättimen progesteroni 400 mg lyhyen kohdunkaulan diagnoosista 36 viikkoon
Muut nimet:
  • Active Comparator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen synnytys ennen 34 viikkoa
Aikaikkuna: Jopa 34 raskausviikkoa
Ennen 34 raskausviikkoa ennenaikaisesti synnyttäneiden potilaiden lukumäärä
Jopa 34 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: Syntymässä
vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymän määrä
Syntymässä
Varhainen vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: kuukauden sisällä synnytyksestä
lukuisia vauvoja kuoli vastasyntyneen aikana
kuukauden sisällä synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/190/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan verisuoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa