초음파상 짧은 자궁 경부가 있는 무증상 쌍태임신에서 질 프로게스테론을 사용한 자궁경부 결찰술의 효과
2019년 2월 14일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
질 프로게스테론을 사용하거나 사용하지 않고 자궁경부 결찰을 하는 것과 질 프로게스테론을 단독으로 사용하는 것이 초음파 자궁경부가 짧은 무증상 쌍둥이 임신에서 조산 예방에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
현재 연구의 목적은 질 프로게스테론과 자궁경부 결찰술 각각 단독 및 조합이 쌍태임신에서 재태 연령을 개선하고 주산기 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
쌍태 임신의 조산 예방을 위한 효과적이고 증거에 기반한 개입이 부족합니다.
질 프로게스테론과 자궁경부 결찰술의 사용에 대한 증거는 제한적이며 자궁경부 페서리는 현재 연구 환경에서만 사용됩니다.
단독 또는 조합 여부에 관계없이 이러한 각 개입의 효과를 서로 비교하는 보고된 임상시험은 없습니다.
자궁경부가 짧은 쌍둥이 여성에서 자궁경부 페서리의 이점과 자궁경부 결찰술의 사용을 추가로 평가하기 위한 연구가 필요합니다.
Stock et al.의 최근 기사는 임상의에게 다태 임신에서 PTB를 예방하는 방법의 불확실성을 여성과 공유하고 임상 시험에 참여할 기회를 제공하도록 조언함으로써 결론을 내립니다.
따라서 본 연구의 목적은 질 프로게스테론과 자궁경부 결찰술이 쌍태 임신에서 재태 연령을 개선하고 주산기 결과에 미치는 영향을 각각 단독으로 그리고 조합하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 쌍융모막 쌍둥이를 임신한 여성.
- 경질 초음파 자궁경부 길이는 임신 16-20주에 25mm 미만입니다.
- 조산에 대한 증상, 징후 또는 기타 위험 요소 없음
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 45세.
- 프로게스테론 요법에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항(상대적 또는 절대적).
- 단융모막 쌍둥이.
- 알려진 주요 태아 구조적 또는 염색체 이상.
- 한 태아의 자궁 내 사망 또는 두 태아의 사망.
- 현재 임신의 태아 감소.
- 조산으로 이어질 수 있는 의학적 상태.
- 막의 파열.
- 질 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 자궁경부 결찰
경질 경부 길이가 25mm 이하인 쌍둥이 임신의 경부 결찰
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짧은 자궁경부 ≤25mm로 표시되는 자궁경부 결찰
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 질 프로게스테론
짧은 자궁경부의 진단부터 36주까지 매일 질 프로게스테론 400mg
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짧은 자궁경부 진단부터 36주까지 매일 질 프로게스테론 400mg
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 자궁경부 결찰과 질 프로게스테론
질식 자궁경부 길이가 25mm 이하인 쌍태 임신의 자궁경부 결찰 + 짧은 자궁경부의 진단부터 36주까지 매일 질 프로게스테론 400mg
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짧은 자궁경부 ≤25mm로 표시되는 자궁경부 결찰
다른 이름들:
짧은 자궁경부 진단부터 36주까지 매일 질 프로게스테론 400mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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34주 전 조산
기간: 임신 34주까지
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임신 34주 이전 조산 환자 수
|
임신 34주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 호흡 곤란 증후군
기간: 태어날 때
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신생아 호흡 곤란 증후군의 수
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태어날 때
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조기 신생아 사망
기간: 산후 1개월 이내
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신생아기에 사망한 아기의 수
|
산후 1개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/190/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자궁경부 결찰에 대한 임상 시험
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Riphah International University완전한
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National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General Hospital완전한