- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02224118
Turvallisuus-, farmakokinetiikka- ja farmakodynamiikkatutkimus CNTO 3649:n kerta-annoksesta terveillä aikuisilla miehillä ja useilla CNTO 3649 -annoksilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Janssen Pharmaceutical K.K.
CNTO 3649:n yksittäisannoksen ihonalaisen annoksen turvallisuus, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka terveillä aikuisilla miehillä ja useiden ihonalaisten CNTO 3649 -annoksia potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CNTO 3649:n turvallisuutta (haittatapahtumat, paino, verenpaine, pulssi, ruumiinlämpö, vatsan ultraääni, standardi 12-kytkentäinen elektrokardiografia ja laboratoriokokeet), kun sitä annetaan kerran ihonalaisena injektiona terveille aikuisille. Japanilaiset miehet tai kerran viikossa 4 viikon ajan japanilaisilla osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (sairaus, jossa insuliinin määrä elimistössä on vähentynyt tai elimistön insuliini ei ole tehokasta, mikä johtaa korkeaan verensokeriin, lisääntyneeseen janoon ja virtsaan ja moniin muihin sivuvaikutukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 1. vaiheen monihaarainen ja avoin tutkimus (kaikki tiesivät tutkimuksen interventiot) turvallisuuden, farmakodynamiikan (tutkimus siitä, kuinka lääkkeet vaikuttavat kehoon) ja farmakokinetiikkaa (tutkimus siitä, miten lääke pääsee sisään) ja jättää verestä ja kudoksista ajan myötä) CNTO 3649.
Tutkimus on jaettu osiin 1 ja 2. Osa 1 sisältää terveitä aikuisia japanilaisia miehiä ja osa 2 japanilaisia osallistujia, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
Osan 1 terveet aikuiset japanilaiset miehet saavat kerta-annoksen joko 10, 30, 100 tai 300 mikrogrammaa/ml (mcg/ml) CNTO 3649:ää ja osan 2 osallistujat saavat ihonalaisia annoksia joko 30 tai 100 mikrogrammaa/ml. CNTO 3649 kerran viikossa 4 viikon ajan.
Tutkimuksessa on 28 päivän seulontajakso osassa 1 ja 42 päivää osassa 2. Osallistujien turvallisuus arvioidaan ensisijaisesti (haittatapahtumat, paino, verenpaine, pulssi, ruumiinlämpö, vatsan ultraääni, tavallinen 12-kytkentäinen elektrokardiografia ja laboratoriokoe).
Opintojen kokonaiskesto on 57 päivää osassa 1 ja 92 päivää osassa 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukukoka, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa 1
- Painaa vähintään (>=) 50 kilogrammaa (kg) ja vähemmän kuin (<) 100 kg ja sen painoindeksi (BMI) on >= 18,5 ja <25,0 seulontatestien aikana
- on tupakoimaton tai pystyy pidättäytymään tupakoinnista 2 päivää ennen seulontatutkimuksia hoidon jälkeisten tutkimusten tai seurantatutkimusten valmistumiseen asti
- Pystyy olemaan juomatta alkoholia 2 vuorokautta ennen seulontatutkimuksia seulontakokeiden loppuun asti, 2 vuorokautta ennen sairaalahoitoa (päivä -4) kotiutuksen jälkeen (päivä 8), 2 päivää ennen klinikkakäyntejä (päivät 13 ja 20) asti. testien suorittaminen klinikkakäynneillä (päivät 15 ja 22) ja 2 päivää ennen hoidon jälkeisiä tutkimuksia tai seurantatutkimuksia hoidon jälkeisten tutkimusten tai seurantatutkimusten valmistumiseen saakka
- on suostunut käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä (esimerkki [esim.] kondomia) sairaalahoitopäivästä (päivä -2) hoidon jälkeisten tutkimusten tai seurantatutkimusten loppuun asti
- Hänellä ei ole kliinisesti ongelmallisia poikkeavuuksia lääketieteellisissä tutkimuksissa ja testeissä ennen tutkimushoitoa
Osa 2
- Painaa >= 50 kg ja <100 kg ja sen BMI on >=18,5 ja <37,0 seulontatestien aikana
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 3 kuukautta ennen seulontatestejä ja sitä hoidetaan vakaasti ruokavalion muutoksilla, liikuntahoidolla tai sulfonyyliureoilla tai biguanideilla. taudista vähintään 3 kuukautta ennen seulontatestejä
- Jos osallistujalla on hyperlipidemia, se on hallittu vakaasti antihyperlipidemisillä lääkkeillä kiinteällä annoksella vähintään 3 kuukautta ennen seulontatestejä
- Jos osallistujalla on verenpainetauti, sitä on hoidettu vakaasti verenpainelääkkeillä kiinteällä annoksella vähintään 3 kuukautta ennen seulontatestejä
- on tupakoimaton tai pystyy pidättäytymään tupakoinnista sairaalahoidon aikana ja 1 päivää ennen klinikkakäyntiä testien valmistumiseen asti
Poissulkemiskriteerit:
Osa 1
- Onko tai on ollut maksan, munuaisten, keskushermoston (mukaan lukien psykiatriset), sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maha-suolikanavan, hematopoieettinen, oftalminen, infektio- tai hormonaaliset sairaudet, jotka tekisivät osallistujasta sopimattoman tutkimukseen osallistujaksi
- Hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen tutkimushoitoa
- on käynyt leikkauksen, joka tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen osallistujaksi 12 viikon sisällä ennen seulontatestejä
- Hänellä on tai oli akuutti sairaus, joka ilmeni 7 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa
- Onko tai on ollut syömishäiriö (patologinen anoreksia tai bulimia)
Osa 2
- Jos käytetään vain ruokavalion muutosta ja liikuntahoitoa, paastoverensokeri on <130 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai >= 270 mg/dl seulontatesteissä ja sairaalahoidossa (päivä -1). Jos käytetään suun kautta otettavia verensokeria alentavia lääkkeitä, paastoverenglukoosi on <100 mg/dl tai >= 240 mg/dl seulontatestien aikana ja <120 mg/dl tai >= 270 mg/dl sairaalahoidossa (päivä -1)
- Jos käytetään vain ruokavalion muutosta ja liikuntahoitoa, HbA 1C seulontatestien aikana on <6 % tai >= 10 % (%). Jos käytetään suun kautta otettavia verensokeria alentavia lääkkeitä, HbA 1C on seulontatestien aikana <6 % tai >=9 %.
- hänellä on verenpaine tai pulssi, joka on seuraavien rajojen ulkopuolella, tai hänellä on kohonnut verenpaine ja verenpaine tai pulssi, joka on seuraavien rajojen ulkopuolella huolimatta siitä, että hän on ottanut verenpainelääkettä samalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen seulontatestejä
- Onko tai on ollut tyypin 1 diabetes mellitus
- Onko tai on ollut autoimmuunidiabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CNTO 3649 10 mcg/kg (kerta-annos)
Terveille aikuisille japanilaisille miehille annetaan kerta-annos 10 mikrogrammaa/kg (mcg/kg) CNTO 3649:ää ihon alle.
|
Terveille aikuisille japanilaisille miehille annetaan kerta-annos 10 mikrogrammaa/kg CNTO 3649:ää ihon alle.
|
KOKEELLISTA: CNT0 3649 30 mcg/kg (kerta-annos)
Terveille aikuisille japanilaisille miehille annetaan kerta-annos 30 mikrogrammaa/kg CNTO 3649:ää ihon alle.
|
Yksittäinen annos 30 mikrog/kg CNTO 3649:ää annetaan ihonalaisena injektiona terveille aikuisille japanilaisille miehille ja useita annoksia 30 mcg/kg CNTO 3649:ää annetaan osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ihonalaisena injektiona kerran viikossa 4 ajan. viikkoa.
|
KOKEELLISTA: CNTO 3649 100 mcg/kg (kerta-annos)
Terveille aikuisille japanilaisille miehille annetaan kerta-annos 100 mikrogrammaa/kg CNTO 3649:ää ihon alle.
|
CNTO 3649:n kerta-annos 100 mcg/kg annetaan ihonalaisena injektiona terveille aikuisille japanilaisille miehille ja useita 100 mcg/kg CNTO 3649 -annoksia annetaan tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville ihonalaisina injektioina kerran viikossa 4 ajan. viikkoa.
|
KOKEELLISTA: CNTO 3649 300 mcg/kg (kerta-annos)
Terveille aikuisille japanilaisille miehille annetaan kerta-annos 300 mikrogrammaa/kg (mcg/kg) CNTO 3649:ää ihon alle.
|
Terveille aikuisille japanilaisille miehille annetaan kerta-annos 300 mikrogrammaa/kg CNTO 3649:ää ihon alle.
|
KOKEELLISTA: CNT0 3649 30 mcg/kg (useita annoksia)
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille annetaan 30 mikrogrammaa/kg CNTO 3649:ää ihonalaisena injektiona kerran viikossa 4 viikon ajan.
|
Yksittäinen annos 30 mikrog/kg CNTO 3649:ää annetaan ihonalaisena injektiona terveille aikuisille japanilaisille miehille ja useita annoksia 30 mcg/kg CNTO 3649:ää annetaan osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ihonalaisena injektiona kerran viikossa 4 ajan. viikkoa.
|
KOKEELLISTA: CNTO 3649 100 mcg/kg (useita annoksia)
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille annetaan 100 mikrogrammaa/kg CNTO 3649:ää ihonalaisena injektiona kerran viikossa 4 viikon ajan.
|
CNTO 3649:n kerta-annos 100 mcg/kg annetaan ihonalaisena injektiona terveille aikuisille japanilaisille miehille ja useita 100 mcg/kg CNTO 3649 -annoksia annetaan tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville ihonalaisina injektioina kerran viikossa 4 ajan. viikkoa.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plaseboa ja CNTO 3649:ää vastaavaa lääkettä annetaan sekä terveille vapaaehtoisille että osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
|
Plaseboa ja CNTO 3649:ää vastaavaa lääkettä annetaan sekä terveille vapaaehtoisille että osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon aiheuttamista haittavaikutuksista (TEAE) ja hoitoon liittyvistä vakavista haittatapahtumista (TESAE) ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Vakava haittatapahtuma (SAE) on haittavaikutus, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai jota pidetään merkittävänä jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat tutkimuslääkkeen antamisen ja CNTO 3649:n 10, 30, 100 ja 300 mikrogrammaa kilogrammaa kohti 57 mikrogrammaa (mcg/kg) 57 mikrogrammaa asti (osa 1); Päivät 1–92 CNTO 3649:lle 30 ja 100 mikrogrammaa/kg (osa 2), joita ei olisi ollut ennen hoitoa tai joka saattaa huonontua verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) noudatetaan.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Aika saavuttaa maksimi havaittu seerumipitoisuus (Tmax)
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Aikaa, joka kuluu suurimman havaitun seerumipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Päätevaiheen eliminoinnin puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika on mitattu aika, jonka kuluessa seerumipitoisuus laskee puolella.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Seerumin pitoisuuskäyrän alla oleva alue Aikakäyrän alta nolla-ajasta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC[0 - viimeinen])
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Seerumin konsentraatiokäyrän alla oleva alue Nolla-ajasta viimeiseen mitattavaan pitoisuuteen (AUC[0 - viimeinen]) tarkkaillaan.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC [0 - ääretön])
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC [0 - ääretön]) tarkkaillaan.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Näennäinen systeeminen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Lääkkeen puhdistuma mittaa nopeutta, jolla lääke metaboloituu tai eliminoituu normaaleissa biologisissa prosesseissa.
Ihonalaisen annoksen jälkeen saavutettuun puhdistumaan (näennäinen systeeminen puhdistuma) vaikuttaa imeytyneen annoksen osuus (biologinen hyötyosuus).
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Näennäinen jakeluvolyymi (Vz/F)
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Jakautumistilavuus määritellään teoreettiseksi tilavuudeksi, jossa lääkkeen kokonaismäärä olisi jakautunut tasaisesti, jotta saadaan aikaan lääkkeen haluttu seerumipitoisuus.
Ihonalaisen annoksen jälkeiseen näennäiseen jakautumistilavuuteen (Vz/F) vaikuttaa imeytynyt fraktio.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Verensokeriarvojen, seerumin insuliinipitoisuuden ja seerumin C-peptidipitoisuuden keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Veren glukoosiarvojen, seerumin insuliinipitoisuuden ja seerumin c-peptidipitoisuuden keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta havaitaan.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Painotettu keskimääräinen verensokerin (WAG) taso
Aikaikkuna: Päivä -1 (ennakkoannos) ja 24
|
WAG-taso lasketaan seuraavasti: WAG = Pinta-ala (AUC) 24/24 tuntia) päivää ennen ensimmäistä injektiota ja hoitopäivänä 24 CNTO 3649 30 tai 100 mcg/kg osan 2 osallistujille.
|
Päivä -1 (ennakkoannos) ja 24
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (Hb) A1c:n muutos lähtötasosta päivinä 36 ja 50
Aikaikkuna: Perustaso, päivät 36 ja 50
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (Hb) A1c:n muutos lähtötasosta päivinä 36 ja 50 havaitaan.
|
Perustaso, päivät 36 ja 50
|
CNTO 3649:n huumevasta-aineita esittelevien osallistujien määrä millä tahansa käynnillä
Aikaikkuna: Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Tarkastellaan niiden osallistujien lukumäärää, joilla on lääkkeiden vastaisia vasta-aineita CNTO 3649:lle.
|
Päivät 1–57 CNTO 3649:lle 10, 30, 100 ja 300 mcg/kg (osa 1) tai päivät 1–92 CNTO 3649 30:lle ja 100 mcg/kg:lle (osa 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR016429
- JNS030-JPN-01 (MUUTA: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CNTO 3649 10 mcg/kg
-
Centocor, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Janssen-Cilag International NVValmis
-
Centocor Research & Development, Inc.ValmisLupus erythematosus, systeeminen | Lupus erythematosus, iho
-
Janssen Pharmaceutical K.K.PeruutettuSilmänpohjan rappeuma | Maantieteellinen atrofia | NäöntarkkuusJapani
-
Centocor, Inc.ValmisKeuhkofibroosiYhdysvallat, Kanada, Alankomaat, Belgia, Saksa
-
Mayo ClinicRekrytointiKivunhallintaYhdysvallat
-
Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co. Ltd.,The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Cancer Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
MedImmune LLCValmisKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat, Puola
-
Cara Therapeutics, Inc.ValmisKutina | Ureeminen kutinaYhdysvallat
-
Eisai Inc.Dr. Reddy's Laboratory; Citius PharmaceuticalsValmisPysyvä tai toistuva ihon T-solulymfoomaYhdysvallat, Australia, Puerto Rico