- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03800862
Uuden sydämen kuvantamisen roolin arviointi potilailla, joilla on rintakipua
CT-FFR:n (CT-FFR) ja sydänlihaksen tietokonetomografisen perfuusion (CTP) rooli potilailla, joilla on rintakipuja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon tietokonetomografinen angiografia (CCTA) on laajalti käytetty, erittäin tarkka tekniikka sepelvaltimotaudin (CAD) havaitsemiseen. Sen herkkyys ja negatiiviset ennustearvot ovat yli 90 % 1-4. Potilailla, joilla on normaalit CCTA-löydökset, on erinomainen ennuste, eivätkä he tarvitse lisätestejä CAD 5:n varalta. Kuitenkin, kuten invasiivinen sepelvaltimon angiografia (CATH), CCTA on anatominen testi, eikä se voi luotettavasti ennustaa sepelvaltimon ahtaumien virtauksen heikkenemistä (toiminnallista merkitystä).
Tästä syystä noin 15-25 %:lla potilaista CCTA:n jälkeen voidaan tarvita lisätoiminnallisia testejä, yleensä stressitestien muodossa 6-8. Stressitestaus tehdään yleensä rasituksen tai farmakologisen stressin avulla elektrokardiografisella seurannalla ja usein sydänleivän perfuusion kuvantamisella ydintuikekuvauksella (MPI) tai epänormaalin supistumisen havaitsemiseksi kaikukardiografialla. Lisäksi CCTA ei yksinään ole riittävä testi potilailla, joilla on aiemmin tunnettu sepelvaltimotauti, koska useimmissa tapauksissa on useita leesioita, jotka voivat olla mahdollisia iskemian lähteitä. Kahden viime vuosikymmenen aikana epänormaalin stressin tutkimusten määrä on vähentynyt huomattavasti vuoden 1991 40,9 prosentista 8,7 prosenttiin vuonna 20099. Tämä korostaa tarkan mekanismin tarvetta tunnistaa, mitkä potilaat hyötyvät parhaiten invasiivisesta angiografiasta.
Sydänlihaksen tietokonetomografinen perfuusio (CTP) ja tietokonetomografiasta johdettu fraktiaalinen virtausreservi (CT-FFR) ovat tulleet lupaaviksi tavoiksi tunnistaa iskemia, kun CCTA:lla on havaittu sepelvaltimotauti. Nämä kaksi testiä tarjoavat erilaisia ja ehkä täydentäviä tietoja. Ffraction Flow Reserve (Fractional Flow Reserve, FFR) mittaa sepelvaltimon ahtauman aiheuttamaa virtauseroa ennen verisuonia laajentavan aineen antamista ja sen jälkeen mittaamalla paineen laskua ahtauman poikki. Coronary Flow Reserve (CFR) mittaa virtausta maksimaalisella vasodilataatiolla verrattuna virtaukseen levossa tietyssä valtimopuussa.
Tämä on prospektiivinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida dynaamisen tietokonetomografisen perfuusion (CTP) ja tietokonetomografialla johdetun jakeen virtausreservin (CT-FFR) roolia potilailla, joilla on epämukavuutta rintakehässä. Potilaat, joiden leesioista yli 50 % on olla CTP-tutkimuksen kohde /CT-FFR 49. Niille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan CT-FFR ja CTP kuudenkymmenen päivän kuluessa ensimmäisestä sepelvaltimon CTA-toimenpiteestä. CTA suoritetaan levossa FFR:lle. Tämän jälkeen potilas pitää noin 30 minuutin tauon. Regadenosonia annetaan sitten ja dynaaminen TT-menettely suoritetaan perfuusiota varten. Jos lähettävä lääkäri katsoo, että potilaat sopivat invasiiviseen angiografiaan, 40–80 %:n sepelvaltimoleesioista suoritetaan virtausmittaus, jos se on kliinisesti aiheellista. Alle 1,5 mm:n verisuonten ahtauma jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. CT-FFR ja CTP suoritetaan näille potilaille 60 päivän kuluessa indeksisepelvaltimon angiografiasta.
Tässä tutkimuksessa käytettävä CT-skanneri on Aquilion ONE ViSION Edition 320-detektorin riviskanneri, jossa on 0,5 mm:n nimellisleveys ilmaisinelementit (Toshiba Medical Systems, Otawara, Japani). Skannerin vähimmäiskiertoaika on 275 ms. CT-hankintaohjelmisto sisältää uuden annoksen pienennysteknologian (Adaptive Iterative Dose Reduction 3D (AIDR 3D) Toshiba Medical Systems, Otawara, Japani).
Ennen kuvantamistoimenpiteitä
Potilaille asetetaan kaksi 18-20 gaugen suonensisäistä linjaa, yksi mieluiten anticubitaaliseen laskimoon varjoaineen antamista varten.
Sepelvaltimo CTA FFR:lle
Kaikki potilaat saavat kielen alle nitroglyseriiniä ennen skannausta sepelvaltimon verisuonten laajentumisen varmistamiseksi, ja lisäksi annetaan suun kautta ja/tai suonensisäisesti beetasalpaajia, jotta saavutetaan skannausta edeltävä syke.
CT-FFR:ssä käytetään sepelvaltimon CTA:n standardiprotokollaa Lancaster General Hospitalissa vahvistetun protokollan mukaisesti. Ennen skannausta käytetään automaattista bolusseurantaalgoritmia (SUREStart) kuvanoton ajoittamiseen valtimovaiheen aikana huippukontrastissa tai lähellä sitä. Skannausparametrit ovat seuraavat: yhden sydämen lyönnin puoliskannaustilavuuden keruutila ilmaisimen kollimaatiolla 320 x 0,5 mm tai vähemmän sydämen peittämiseksi (tyypillisesti 120 mm); putken jännite 100-120 kV; portaalin pyörimisaika 270 ms. Potilaan koon mukauttamiseksi putken potentiaali (kV) ja putken virta (mA) määritetään käyttämällä automaattista valotuksen hallintaa (SUREExposure3D ja SUREkV, Toshiba Medical Systems). Nämä ominaisuudet vähentävät kuvanlaadun vaihteluita säätämällä kuvausparametreja kehon habituksen mukaan.
Mahdollista elektrokardiogrammin (EKG) liipaisua käytetään 70–99 %:n saamiseksi R-R-välistä. Säteilyannokseen liittyvät indeksit (CT-annosindeksi (CTDI-tilavuus), annoksen pituustulo (DLP) ja potilaan koko) saadaan jokaisesta tutkimuksesta. Kokokohtaiset annosarviot (SSD) ja efektiivinen annos (ED) lasketaan käyttämällä muuntokertoimia vakiomenetelmien mukaisesti.
R-R-välin (RR) neljä vaihetta rekonstruoidaan, ja ne kattavat 70 % - 99 % (tyypillisesti 70 %, 80 %, 90 % ja 99 %). Rekonstruktioparametrit ovat seuraavat: Medium Calibrated Field of View (CFOV), Filter Convolution (FC) 03 -rekonstruktioydin, 0,5 mm:n keräyspaksuus 0,25 mm:n välein, AIDR 3D iteratiivinen rekonstruktio. Mukautuva liikekorjaus ja FIRST käytetään, jos ne ovat käytettävissä.
Dynaaminen CTP-menettely
CTP-menettely sisältää stressiaineen ja kontrastiboluksen infuusion ennen kuvan ottamista. Katso kuva 2 CTP-menettelyn esitystä varten ja taulukko 1 CTP-parametrit.
Mikään stressiaine ei ole FDA:n hyväksymä erityisesti käytettäväksi TT-perfuusiossa. Tutkijan valitsema stressiaine tähän tutkimukseen on regadenosoni (Lexiscan), verisuonia laajentava aine, jota käytetään laajalti tavanomaisissa ydinrasitustesteissä. Sitä on käytetty aiemmin TT-perfuusiossa (12). Regadenosoni valittiin sen helppokäyttöisyyden ja sen potilaiden suotuisan turvallisuus/sietävyysprofiilin vuoksi (37). Sen vaikutusmekanismi on sepelvaltimoiden verisuonten laajentaminen ja sepelvaltimoverenkierron lisääminen. Valtimot, joilla on hemodynaamisesti merkittävä ahtauma, eivät pysty yhtä hyvin lisäämään virtausta, mikä johtaa suhteelliseen aliperfuusioon alavirran alueella.
Tutkijat käyttävät Lexiscanin normaalia suonensisäistä annosta, jota suositellaan käytettäväksi ydinrasitustestauksessa tässä populaatiossa, joka on 5 ml (0,4 mg). Lexiscan, joka toimitetaan esitäytetyssä 5 ml:n ruiskussa, joka sisältää 0,4 mg regadenosonia, annetaan nopeana (noin 10-15 sekuntia) injektiona perifeeriseen laskimoon, jonka jälkeen huuhdellaan välittömästi 5 ml suolaliuosta. Lisäys 1 sisältää yksityiskohtaiset tutkimusmenettelyt sydänlihaksen CT-perfuusiota varten, mukaan lukien Lexiscanin käyttö, ja lisäys 2 antaa Lancaster General Hospital Lexiscanin hallintoohjeet.
12-kytkentäinen EKG suoritetaan lähtötilanteessa. Tämän jälkeen asetetaan rytmimonitorin johdot CT:tä varten. Potilas asetetaan selälleen CT-laiturille ja EKG:tä seurataan jatkuvasti sen jälkeen, kun perus-EKG on suoritettu edellä kuvatulla tavalla. Jos syke on yli 65 lyöntiä/minuutti ja verenpaine yli 100/60 mm elohopeaa, metoprololia annetaan vahvistetun Lancaster General Health (LGH) -protokollan mukaisesti sepelvaltimon CTA:lle. Regadenosonia ruiskutetaan 0,4 mg/ml ja sen jälkeen 5 ml Flush-keittosuolaliuosta. Minuutti regadenosonin annon jälkeen skanneria neuvotaan mittaamaan syke ja säätämään portaalin pyörimisaika. Jos potilas on vakaa ja syke on tasainen, 50 cc varjoainetta annetaan viimeistään 1,5 minuutin kuluttua regadenosonin ja sen jälkeen 30 cc - 50 cc normaalia suolaliuosta. Injektionopeus sekä varjoaineelle että suolaliuokselle on 6 m/s. Prospektiivinen portitettu skannaus suoritetaan 70–80 prosentilla R-R-syklistä jokaisella sydämenlyönnillä yhteensä 25 sekunnin ajan. Sydänlihas Verenvirtaus lasketaan 17 segmentille (taulukko I). 12-kytkentäinen EKG otetaan välittömästi kuvien ottamisen jälkeen ja jokaisen seuraavan minuutin ajan 5 minuutin ajan. Jos EKG:ssä tapahtuu muutoksia, EKG toistetaan 60–90 sekunnin välein, kunnes se palaa lähtötasolle.
Potilaille, jotka kokevat stressin aiheuttamia haittavaikutuksia CTP:n aikana, rinnakkaistutkijalääkäri antaa aminofylliiniä IV annoksella 50–250 mg käyttäen pienintä tehokasta annosta. Laskimonsisäinen aminofylliini on ei-selektiivinen fosfodiesteraasin estäjä, joka on FDA:n hyväksymä astman ja muiden kroonisten keuhkosairauksien aiheuttamien oireiden ja palautuvan hengitysteiden tukkeutumisen hoitoon. Lisäksi se hyväksytään laajalti adenosiinin, dipyridamolin ja regadenosonin ensisijaiseksi kumoamisaineeksi, kun potilaat kokevat farmakologisen verisuonia laajentavan stressin aiheuttamia haittavaikutuksia ydinsydämen stressitestin aikana. Stressitestauksen aikana reaktioihin käytetty annos, jota tutkija käyttää CTP-reaktioihin, on pienempi kuin FDA:n hyväksymä annos 5,7 mg/kg, jota käytetään potilailla, joilla on akuutteja keuhkosairauden oireita.
CTP-tutkimus arvostetaan käyttämällä American College of Cardiology Foundationin/American Heart Associationin suosittelemaa standardia 17-segmentistä sydänlihasmallia ydinsydänperfuusio- ja stressikaikukardiografiaan verrattuna sydänlihaksen ulkonäköön sepelvaltimon CTA:n lähtötilanteessa. Alueet, joissa sydänlihaksen hypotensio on voimistunut (pienentynyt CT-signaali) hyperemisissä olosuhteissa (sepelvaltimon vasodilataatio regadenosoni-infuusion aikana) viittaavat mahdolliseen iskemiaan.
Kliininen seuranta
Jos alkuperäinen CCTA ja tutkimuksen CTP osoittavat kliinisesti sitä, invasiivinen angiografia suoritetaan arvioivan kardiologin harkinnan mukaan kliinisen arvioinnin perusteella. 40–80 %:n vaurioilla on FFR. Potilaiden sepelvaltimon angiografia ja FFR ovat Penn Medicine Lancaster General Health -julkaisun protokollan mukaisia.
Pitkäaikainen seuranta
Potilaiden lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan pitkäaikaisten sydämeen liittyvien tulosten (MACE-tapahtumat jne.) varalta 1 vuoden kuluttua tutkimustoimenpiteestä. Tämä ei edellytä potilaan suoraa osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Penn Medicine / Lancaster General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-85 vuotta.
- Kliinisesti indikoitu sepelvaltimo-CTA, jossa yksi tai useampi leesio yli 50 % epikardiaalisissa verisuonissa.
- Lähettävä lääkäri suostuu ottamaan yhteyttä potilaaseen suostumuksen saamiseksi.
- Potilaan tai valtuutetun edustajan tietoinen suostumus.
Aikataulutettu CTA CT-FFR:lle ja CTP:lle 60 päivän sisällä kliinisesti indikoidusta CCTA:sta ja ennen indikoitua sepelvaltimon angiografiaa.
-
Poissulkemiskriteerit:
- CCTA-komplikaatio. Vähintään 20 minuutin tarkkailujakson jälkeen indeksin CCTA:n jälkeen kaikki todisteet MACE:sta, allergiasta tai mistä tahansa muusta epäsuotuisasta kliinisestä tapahtumasta, joka heikentää CTP:n turvallisuutta tai soveltuvuutta (hoitajan määrittelemällä tavalla), sulkee potilaan kelpoisuuden ulkopuolelle.
- Lääketieteellinen akuutti iskemia, joka on todistettu EKG:ssä tai positiivisissa sydämen biomarkkereissa CT-FFR:n ja CTP:n indeksin CCTA:n ja CTA:n välillä. Elektrokardiografiset todisteet akuutista iskemiasta sisältävät akuutin STEMI:n (ST-korkeus vähintään 1 mm kahdessa tai useammassa johdossa), ST-segmentin laskun ja/tai T-aallon inversion (ei tiedetä olevan vanha ja sen uskotaan olevan todiste jatkuvasta iskemiasta). Positiivisia sydämen biomarkkereita ovat kohonnut troponiini, myoglobiini).
- Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka on vaatinut keuhkoputkia laajentavaa tai steroidihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys sietää beetasalpaajia.
- Eteiskammiokatkos (tyyppi II-III), QT-ajan pidentyminen tai sinus-oireyhtymä.
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini ≥ 1,6 ja/tai glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 60 ml/m) tai dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- Eteisvärinä tai muu selvästi epäsäännöllinen rytmi.
- Psykologinen sopimattomuus tai äärimmäinen klaustrofobia.
- BMI > 35.
- Raskaus tai tuntematon raskaustila.
- Kliininen epävakaus hoitavan lääkärin arvioiden mukaan; mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: kardiogeeninen sokki, hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), refraktorinen hypertensio (systolinen verenpaine > 180 mmHg), pitkäkestoinen kammio- tai eteisrytmi, joka vaatii suonensisäisiä lääkkeitä.
- Viagran tai Cialisin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana.
- Tunnettu allergia tai haittavaikutus röntgenvärille, regadenosonille tai aminofylliinille.
- Kofeiinin käyttö viimeisten 12 tunnin aikana (inaktivoi regadenosonin).
- Aiempi vakava aorttastenoosi.
- Vasemman pääsairaus yli 50 % ja tukkeutuneet verisuonet (CAD RADS 5), jotka tunnistetaan indeksillä Coronary CTA
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle 30 %.
- Merkittävä säteilyaltistus viimeisten 18 kuukauden aikana (>5 rems TAI 2 ydin- tai CT-tutkimusta)
CT-FFR:n vasta-aihe: Aiemmat sydäninfarktit (MI), krooniset kokonaistukokset (CTO), stentin asennus tai PCI, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai rytmihäiriöt; poikkeavien sepelvaltimoiden esiintyminen, sepelvaltimoiden poikkeava alkuperä tai yksittäinen sepelvaltimo.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CTP ja CT-FFR
Tämä on prospektiivinen, havainnointitutkimus, joka on suunniteltu sisältämään mukavuusotos kaikista pätevistä potilaista, joille tehdään sydänlihaksen CTP ja CT-FFR. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on epämukavaa tunnetta rinnassa ja jotka vaativat lisäarviointia sepelvaltimotaudin esiintymisen varalta. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on kliinisesti indikoitu CCTA sepelvaltimotaudin epäilyn vuoksi ja joilla on todettu olevan sepelvaltimon ahtauma ≥50 % ja ≤99 %. Potilaat, joilla on yli 50 % vasemman pään sairaus ja joiden verisuonet ovat tukkeutuneet, sepelvaltimotaudin raportointi- ja tietojärjestelmä (CAD RADS 5) suljetaan kuitenkin pois tutkimuksesta. CCTA on kliinisesti indikoitu ja standardi hoitotoimenpide Lancaster General Hospitalissa. . |
Niille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan CT-FFR ja CTP kuudenkymmenen päivän kuluessa ensimmäisestä sepelvaltimon CTA-toimenpiteestä.
CTA suoritetaan levossa FFR:lle.
Tämän jälkeen potilas pitää noin 30 minuutin tauon.
Regadenosonia annetaan sitten ja dynaaminen TT-menettely suoritetaan perfuusiota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaamisen CTP:n ja CT-FFR:n suorituskyky kullakin verisuonella arvioituna potilailla, joilla on rintakipua.
Aikaikkuna: Kuvauspäivä (CT-FFR-kuvien käsittely ja CTP-kuvien lukeminen odotetaan suoritettavan 48 tunnin sisällä kuvantamisesta)
|
CT-FFR:n suorituskyky verrattuna CTP:hen jokaisessa arvioidussa suonessa alla olevan yleisen mittasarjan mukaisesti: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), tarkkuus, erottelukyky
|
Kuvauspäivä (CT-FFR-kuvien käsittely ja CTP-kuvien lukeminen odotetaan suoritettavan 48 tunnin sisällä kuvantamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen pitkän aikavälin tulokset
Aikaikkuna: MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
|
Yhden vuoden MACE-tapahtumien ilmaantuvuus koehenkilöillä, joille tehdään CTP ja CT-FFR.
|
MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
|
Vertaa CTP- ja CT-FFR-mittauksia sepelvaltimon angiografiaan ja invasiiviseen FFR:ään (tapauksissa, joissa se on kliinisesti aiheellista)
Aikaikkuna: MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
|
CTP:n ja CT-FFR:n herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV, tarkkuus ja erottelu verrattuna invasiiviseen FFR:ään.
Invasiivisia FFR-tuloksia voidaan saada sepelvaltimon angiografian aikana kliinisesti aiheellisissa tapauksissa.
Jos FFR:ää ei suoriteta invasiivisella angiografialla, vertailustandardi > 50 % ahtauma invasiivisella sepelvaltimon angiografialla otetaan, kun perinteinen stressitesti on osoittanut iskemian ahtauman aiheuttaman suonen jakelussa.
|
MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
|
Tulossopimus CTP ja CT-FFR (kun CT-FFR-arvot ovat 0,80
Aikaikkuna: MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
|
CTP:n ja CT-FFR:n välinen sopimus, kun CT-FFR-arvot ovat < 0,80 ja >0,80.
|
MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron M Jacob, MD, Penn Medicine/Lancaster General Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Budoff MJ, Dowe D, Jollis JG, Gitter M, Sutherland J, Halamert E, Scherer M, Bellinger R, Martin A, Benton R, Delago A, Min JK. Diagnostic performance of 64-multidetector row coronary computed tomographic angiography for evaluation of coronary artery stenosis in individuals without known coronary artery disease: results from the prospective multicenter ACCURACY (Assessment by Coronary Computed Tomographic Angiography of Individuals Undergoing Invasive Coronary Angiography) trial. J Am Coll Cardiol. 2008 Nov 18;52(21):1724-32. doi: 10.1016/j.jacc.2008.07.031.
- Hamon M, Biondi-Zoccai GG, Malagutti P, Agostoni P, Morello R, Valgimigli M, Hamon M. Diagnostic performance of multislice spiral computed tomography of coronary arteries as compared with conventional invasive coronary angiography: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1896-910. doi: 10.1016/j.jacc.2006.08.028. Epub 2006 Sep 26.
- Meijboom WB, Meijs MF, Schuijf JD, Cramer MJ, Mollet NR, van Mieghem CA, Nieman K, van Werkhoven JM, Pundziute G, Weustink AC, de Vos AM, Pugliese F, Rensing B, Jukema JW, Bax JJ, Prokop M, Doevendans PA, Hunink MG, Krestin GP, de Feyter PJ. Diagnostic accuracy of 64-slice computed tomography coronary angiography: a prospective, multicenter, multivendor study. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 16;52(25):2135-44. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.058.
- Miller JM, Rochitte CE, Dewey M, Arbab-Zadeh A, Niinuma H, Gottlieb I, Paul N, Clouse ME, Shapiro EP, Hoe J, Lardo AC, Bush DE, de Roos A, Cox C, Brinker J, Lima JA. Diagnostic performance of coronary angiography by 64-row CT. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2324-36. doi: 10.1056/NEJMoa0806576.
- Abdulla J, Asferg C, Kofoed KF. Prognostic value of absence or presence of coronary artery disease determined by 64-slice computed tomography coronary angiography a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiovasc Imaging. 2011 Mar;27(3):413-20. doi: 10.1007/s10554-010-9652-x. Epub 2010 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEVA2018_RJ0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CT-FFR ja CTP
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotauti | Rintakipu | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Akuutti sydäninfarktiYhdysvallat
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ValmisAngina pectoris, vakaa rintakipu
-
Toshiba Medical Systems Corporation, JapanValmis
-
St. Antonius HospitalUMC Utrecht; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and...Rekrytointi
-
Chinese PLA General HospitalTongji Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSepelvaltimotautiKiina
-
Seoul National University HospitalSeverance Hospital; Keimyung University Dongsan Medical Center; Chosun University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepelvaltimotautiKorean tasavalta
-
Beijing HospitalCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...Rekrytointi
-
Stanford UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuSepelvaltimotauti | TietokonetomografiaYhdysvallat
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Akuutti sydäninfarkti | Rintakehän oireyhtymäTanska