Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden sydämen kuvantamisen roolin arviointi potilailla, joilla on rintakipua

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Lancaster General Hospital

CT-FFR:n (CT-FFR) ja sydänlihaksen tietokonetomografisen perfuusion (CTP) rooli potilailla, joilla on rintakipuja

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida dynaamisen tietokonetomografisen perfuusion (CTP) ja tietokonetomografialla johdetun jakeen virtausreservin (CT-FFR) roolia potilailla, joilla on rintakipuja. Potilaat, joilla on yli 50 % leesioita ja jotka täyttävät kaikki muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit kelpaavat CTP-tutkimukseen /CT-FFR 49. Niille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan CT-FFR ja CTP kuudenkymmenen päivän kuluessa ensimmäisestä sepelvaltimon CTA-toimenpiteestä. CTA suoritetaan levossa FFR:lle. Tämän jälkeen potilas pitää noin 30 minuutin tauon. Regadenosonia annetaan sitten ja dynaaminen TT-menettely suoritetaan perfuusiota varten. Jos lähettävä lääkäri katsoo, että potilaat sopivat invasiiviseen angiografiaan, 40–80 %:n sepelvaltimoleesioista suoritetaan virtausmittaus, jos se on kliinisesti aiheellista. Alle 1,5 mm:n verisuonten ahtauma jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. CT-FFR ja CTP suoritetaan näille potilaille 60 päivän kuluessa indeksisepelvaltimon angiografiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon tietokonetomografinen angiografia (CCTA) on laajalti käytetty, erittäin tarkka tekniikka sepelvaltimotaudin (CAD) havaitsemiseen. Sen herkkyys ja negatiiviset ennustearvot ovat yli 90 % 1-4. Potilailla, joilla on normaalit CCTA-löydökset, on erinomainen ennuste, eivätkä he tarvitse lisätestejä CAD 5:n varalta. Kuitenkin, kuten invasiivinen sepelvaltimon angiografia (CATH), CCTA on anatominen testi, eikä se voi luotettavasti ennustaa sepelvaltimon ahtaumien virtauksen heikkenemistä (toiminnallista merkitystä).

Tästä syystä noin 15-25 %:lla potilaista CCTA:n jälkeen voidaan tarvita lisätoiminnallisia testejä, yleensä stressitestien muodossa 6-8. Stressitestaus tehdään yleensä rasituksen tai farmakologisen stressin avulla elektrokardiografisella seurannalla ja usein sydänleivän perfuusion kuvantamisella ydintuikekuvauksella (MPI) tai epänormaalin supistumisen havaitsemiseksi kaikukardiografialla. Lisäksi CCTA ei yksinään ole riittävä testi potilailla, joilla on aiemmin tunnettu sepelvaltimotauti, koska useimmissa tapauksissa on useita leesioita, jotka voivat olla mahdollisia iskemian lähteitä. Kahden viime vuosikymmenen aikana epänormaalin stressin tutkimusten määrä on vähentynyt huomattavasti vuoden 1991 40,9 prosentista 8,7 prosenttiin vuonna 20099. Tämä korostaa tarkan mekanismin tarvetta tunnistaa, mitkä potilaat hyötyvät parhaiten invasiivisesta angiografiasta.

Sydänlihaksen tietokonetomografinen perfuusio (CTP) ja tietokonetomografiasta johdettu fraktiaalinen virtausreservi (CT-FFR) ovat tulleet lupaaviksi tavoiksi tunnistaa iskemia, kun CCTA:lla on havaittu sepelvaltimotauti. Nämä kaksi testiä tarjoavat erilaisia ​​ja ehkä täydentäviä tietoja. Ffraction Flow Reserve (Fractional Flow Reserve, FFR) mittaa sepelvaltimon ahtauman aiheuttamaa virtauseroa ennen verisuonia laajentavan aineen antamista ja sen jälkeen mittaamalla paineen laskua ahtauman poikki. Coronary Flow Reserve (CFR) mittaa virtausta maksimaalisella vasodilataatiolla verrattuna virtaukseen levossa tietyssä valtimopuussa.

Tämä on prospektiivinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida dynaamisen tietokonetomografisen perfuusion (CTP) ja tietokonetomografialla johdetun jakeen virtausreservin (CT-FFR) roolia potilailla, joilla on epämukavuutta rintakehässä. Potilaat, joiden leesioista yli 50 % on olla CTP-tutkimuksen kohde /CT-FFR 49. Niille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan CT-FFR ja CTP kuudenkymmenen päivän kuluessa ensimmäisestä sepelvaltimon CTA-toimenpiteestä. CTA suoritetaan levossa FFR:lle. Tämän jälkeen potilas pitää noin 30 minuutin tauon. Regadenosonia annetaan sitten ja dynaaminen TT-menettely suoritetaan perfuusiota varten. Jos lähettävä lääkäri katsoo, että potilaat sopivat invasiiviseen angiografiaan, 40–80 %:n sepelvaltimoleesioista suoritetaan virtausmittaus, jos se on kliinisesti aiheellista. Alle 1,5 mm:n verisuonten ahtauma jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. CT-FFR ja CTP suoritetaan näille potilaille 60 päivän kuluessa indeksisepelvaltimon angiografiasta.

Tässä tutkimuksessa käytettävä CT-skanneri on Aquilion ONE ViSION Edition 320-detektorin riviskanneri, jossa on 0,5 mm:n nimellisleveys ilmaisinelementit (Toshiba Medical Systems, Otawara, Japani). Skannerin vähimmäiskiertoaika on 275 ms. CT-hankintaohjelmisto sisältää uuden annoksen pienennysteknologian (Adaptive Iterative Dose Reduction 3D (AIDR 3D) Toshiba Medical Systems, Otawara, Japani).

Ennen kuvantamistoimenpiteitä

Potilaille asetetaan kaksi 18-20 gaugen suonensisäistä linjaa, yksi mieluiten anticubitaaliseen laskimoon varjoaineen antamista varten.

Sepelvaltimo CTA FFR:lle

Kaikki potilaat saavat kielen alle nitroglyseriiniä ennen skannausta sepelvaltimon verisuonten laajentumisen varmistamiseksi, ja lisäksi annetaan suun kautta ja/tai suonensisäisesti beetasalpaajia, jotta saavutetaan skannausta edeltävä syke.

CT-FFR:ssä käytetään sepelvaltimon CTA:n standardiprotokollaa Lancaster General Hospitalissa vahvistetun protokollan mukaisesti. Ennen skannausta käytetään automaattista bolusseurantaalgoritmia (SUREStart) kuvanoton ajoittamiseen valtimovaiheen aikana huippukontrastissa tai lähellä sitä. Skannausparametrit ovat seuraavat: yhden sydämen lyönnin puoliskannaustilavuuden keruutila ilmaisimen kollimaatiolla 320 x 0,5 mm tai vähemmän sydämen peittämiseksi (tyypillisesti 120 mm); putken jännite 100-120 kV; portaalin pyörimisaika 270 ms. Potilaan koon mukauttamiseksi putken potentiaali (kV) ja putken virta (mA) määritetään käyttämällä automaattista valotuksen hallintaa (SUREExposure3D ja SUREkV, Toshiba Medical Systems). Nämä ominaisuudet vähentävät kuvanlaadun vaihteluita säätämällä kuvausparametreja kehon habituksen mukaan.

Mahdollista elektrokardiogrammin (EKG) liipaisua käytetään 70–99 %:n saamiseksi R-R-välistä. Säteilyannokseen liittyvät indeksit (CT-annosindeksi (CTDI-tilavuus), annoksen pituustulo (DLP) ja potilaan koko) saadaan jokaisesta tutkimuksesta. Kokokohtaiset annosarviot (SSD) ja efektiivinen annos (ED) lasketaan käyttämällä muuntokertoimia vakiomenetelmien mukaisesti.

R-R-välin (RR) neljä vaihetta rekonstruoidaan, ja ne kattavat 70 % - 99 % (tyypillisesti 70 %, 80 %, 90 % ja 99 %). Rekonstruktioparametrit ovat seuraavat: Medium Calibrated Field of View (CFOV), Filter Convolution (FC) 03 -rekonstruktioydin, 0,5 mm:n keräyspaksuus 0,25 mm:n välein, AIDR 3D iteratiivinen rekonstruktio. Mukautuva liikekorjaus ja FIRST käytetään, jos ne ovat käytettävissä.

Dynaaminen CTP-menettely

CTP-menettely sisältää stressiaineen ja kontrastiboluksen infuusion ennen kuvan ottamista. Katso kuva 2 CTP-menettelyn esitystä varten ja taulukko 1 CTP-parametrit.

Mikään stressiaine ei ole FDA:n hyväksymä erityisesti käytettäväksi TT-perfuusiossa. Tutkijan valitsema stressiaine tähän tutkimukseen on regadenosoni (Lexiscan), verisuonia laajentava aine, jota käytetään laajalti tavanomaisissa ydinrasitustesteissä. Sitä on käytetty aiemmin TT-perfuusiossa (12). Regadenosoni valittiin sen helppokäyttöisyyden ja sen potilaiden suotuisan turvallisuus/sietävyysprofiilin vuoksi (37). Sen vaikutusmekanismi on sepelvaltimoiden verisuonten laajentaminen ja sepelvaltimoverenkierron lisääminen. Valtimot, joilla on hemodynaamisesti merkittävä ahtauma, eivät pysty yhtä hyvin lisäämään virtausta, mikä johtaa suhteelliseen aliperfuusioon alavirran alueella.

Tutkijat käyttävät Lexiscanin normaalia suonensisäistä annosta, jota suositellaan käytettäväksi ydinrasitustestauksessa tässä populaatiossa, joka on 5 ml (0,4 mg). Lexiscan, joka toimitetaan esitäytetyssä 5 ml:n ruiskussa, joka sisältää 0,4 mg regadenosonia, annetaan nopeana (noin 10-15 sekuntia) injektiona perifeeriseen laskimoon, jonka jälkeen huuhdellaan välittömästi 5 ml suolaliuosta. Lisäys 1 sisältää yksityiskohtaiset tutkimusmenettelyt sydänlihaksen CT-perfuusiota varten, mukaan lukien Lexiscanin käyttö, ja lisäys 2 antaa Lancaster General Hospital Lexiscanin hallintoohjeet.

12-kytkentäinen EKG suoritetaan lähtötilanteessa. Tämän jälkeen asetetaan rytmimonitorin johdot CT:tä varten. Potilas asetetaan selälleen CT-laiturille ja EKG:tä seurataan jatkuvasti sen jälkeen, kun perus-EKG on suoritettu edellä kuvatulla tavalla. Jos syke on yli 65 lyöntiä/minuutti ja verenpaine yli 100/60 mm elohopeaa, metoprololia annetaan vahvistetun Lancaster General Health (LGH) -protokollan mukaisesti sepelvaltimon CTA:lle. Regadenosonia ruiskutetaan 0,4 mg/ml ja sen jälkeen 5 ml Flush-keittosuolaliuosta. Minuutti regadenosonin annon jälkeen skanneria neuvotaan mittaamaan syke ja säätämään portaalin pyörimisaika. Jos potilas on vakaa ja syke on tasainen, 50 cc varjoainetta annetaan viimeistään 1,5 minuutin kuluttua regadenosonin ja sen jälkeen 30 cc - 50 cc normaalia suolaliuosta. Injektionopeus sekä varjoaineelle että suolaliuokselle on 6 m/s. Prospektiivinen portitettu skannaus suoritetaan 70–80 prosentilla R-R-syklistä jokaisella sydämenlyönnillä yhteensä 25 sekunnin ajan. Sydänlihas Verenvirtaus lasketaan 17 segmentille (taulukko I). 12-kytkentäinen EKG otetaan välittömästi kuvien ottamisen jälkeen ja jokaisen seuraavan minuutin ajan 5 minuutin ajan. Jos EKG:ssä tapahtuu muutoksia, EKG toistetaan 60–90 sekunnin välein, kunnes se palaa lähtötasolle.

Potilaille, jotka kokevat stressin aiheuttamia haittavaikutuksia CTP:n aikana, rinnakkaistutkijalääkäri antaa aminofylliiniä IV annoksella 50–250 mg käyttäen pienintä tehokasta annosta. Laskimonsisäinen aminofylliini on ei-selektiivinen fosfodiesteraasin estäjä, joka on FDA:n hyväksymä astman ja muiden kroonisten keuhkosairauksien aiheuttamien oireiden ja palautuvan hengitysteiden tukkeutumisen hoitoon. Lisäksi se hyväksytään laajalti adenosiinin, dipyridamolin ja regadenosonin ensisijaiseksi kumoamisaineeksi, kun potilaat kokevat farmakologisen verisuonia laajentavan stressin aiheuttamia haittavaikutuksia ydinsydämen stressitestin aikana. Stressitestauksen aikana reaktioihin käytetty annos, jota tutkija käyttää CTP-reaktioihin, on pienempi kuin FDA:n hyväksymä annos 5,7 mg/kg, jota käytetään potilailla, joilla on akuutteja keuhkosairauden oireita.

CTP-tutkimus arvostetaan käyttämällä American College of Cardiology Foundationin/American Heart Associationin suosittelemaa standardia 17-segmentistä sydänlihasmallia ydinsydänperfuusio- ja stressikaikukardiografiaan verrattuna sydänlihaksen ulkonäköön sepelvaltimon CTA:n lähtötilanteessa. Alueet, joissa sydänlihaksen hypotensio on voimistunut (pienentynyt CT-signaali) hyperemisissä olosuhteissa (sepelvaltimon vasodilataatio regadenosoni-infuusion aikana) viittaavat mahdolliseen iskemiaan.

Kliininen seuranta

Jos alkuperäinen CCTA ja tutkimuksen CTP osoittavat kliinisesti sitä, invasiivinen angiografia suoritetaan arvioivan kardiologin harkinnan mukaan kliinisen arvioinnin perusteella. 40–80 %:n vaurioilla on FFR. Potilaiden sepelvaltimon angiografia ja FFR ovat Penn Medicine Lancaster General Health -julkaisun protokollan mukaisia.

Pitkäaikainen seuranta

Potilaiden lääketieteelliset kaaviot tarkistetaan pitkäaikaisten sydämeen liittyvien tulosten (MACE-tapahtumat jne.) varalta 1 vuoden kuluttua tutkimustoimenpiteestä. Tämä ei edellytä potilaan suoraa osallistumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
        • Penn Medicine / Lancaster General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on epämukavaa tunnetta rinnassa ja jotka vaativat lisäarviointia sepelvaltimotaudin esiintymisen varalta. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on kliinisesti indikoitu CCTA sepelvaltimotaudin epäilyn vuoksi ja joilla on todettu olevan sepelvaltimon ahtauma ≥50 % ja ≤99 %. Potilaat, joilla on yli 50 % vasemman pään sairaus ja joilla on tukoksia (CAD RADS 5), suljetaan kuitenkin pois tutkimuksesta. CCTA on kliinisesti indikoitu ja standardi hoitotoimenpide Lancaster General Hospitalissa. Katso kuva 2 Lancaster General Hospitalin CT-perfuusiotyönkuluista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 45-85 vuotta.
  2. Kliinisesti indikoitu sepelvaltimo-CTA, jossa yksi tai useampi leesio yli 50 % epikardiaalisissa verisuonissa.
  3. Lähettävä lääkäri suostuu ottamaan yhteyttä potilaaseen suostumuksen saamiseksi.
  4. Potilaan tai valtuutetun edustajan tietoinen suostumus.
  5. Aikataulutettu CTA CT-FFR:lle ja CTP:lle 60 päivän sisällä kliinisesti indikoidusta CCTA:sta ja ennen indikoitua sepelvaltimon angiografiaa.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. CCTA-komplikaatio. Vähintään 20 minuutin tarkkailujakson jälkeen indeksin CCTA:n jälkeen kaikki todisteet MACE:sta, allergiasta tai mistä tahansa muusta epäsuotuisasta kliinisestä tapahtumasta, joka heikentää CTP:n turvallisuutta tai soveltuvuutta (hoitajan määrittelemällä tavalla), sulkee potilaan kelpoisuuden ulkopuolelle.
  2. Lääketieteellinen akuutti iskemia, joka on todistettu EKG:ssä tai positiivisissa sydämen biomarkkereissa CT-FFR:n ja CTP:n indeksin CCTA:n ja CTA:n välillä. Elektrokardiografiset todisteet akuutista iskemiasta sisältävät akuutin STEMI:n (ST-korkeus vähintään 1 mm kahdessa tai useammassa johdossa), ST-segmentin laskun ja/tai T-aallon inversion (ei tiedetä olevan vanha ja sen uskotaan olevan todiste jatkuvasta iskemiasta). Positiivisia sydämen biomarkkereita ovat kohonnut troponiini, myoglobiini).
  3. Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka on vaatinut keuhkoputkia laajentavaa tai steroidihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. Kyvyttömyys sietää beetasalpaajia.
  5. Eteiskammiokatkos (tyyppi II-III), QT-ajan pidentyminen tai sinus-oireyhtymä.
  6. Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini ≥ 1,6 ja/tai glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 60 ml/m) tai dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  7. Eteisvärinä tai muu selvästi epäsäännöllinen rytmi.
  8. Psykologinen sopimattomuus tai äärimmäinen klaustrofobia.
  9. BMI > 35.
  10. Raskaus tai tuntematon raskaustila.
  11. Kliininen epävakaus hoitavan lääkärin arvioiden mukaan; mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: kardiogeeninen sokki, hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), refraktorinen hypertensio (systolinen verenpaine > 180 mmHg), pitkäkestoinen kammio- tai eteisrytmi, joka vaatii suonensisäisiä lääkkeitä.
  12. Viagran tai Cialisin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana.
  13. Tunnettu allergia tai haittavaikutus röntgenvärille, regadenosonille tai aminofylliinille.
  14. Kofeiinin käyttö viimeisten 12 tunnin aikana (inaktivoi regadenosonin).
  15. Aiempi vakava aorttastenoosi.
  16. Vasemman pääsairaus yli 50 % ja tukkeutuneet verisuonet (CAD RADS 5), jotka tunnistetaan indeksillä Coronary CTA
  17. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle 30 %.
  18. Merkittävä säteilyaltistus viimeisten 18 kuukauden aikana (>5 rems TAI 2 ydin- tai CT-tutkimusta)
  19. CT-FFR:n vasta-aihe: Aiemmat sydäninfarktit (MI), krooniset kokonaistukokset (CTO), stentin asennus tai PCI, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai rytmihäiriöt; poikkeavien sepelvaltimoiden esiintyminen, sepelvaltimoiden poikkeava alkuperä tai yksittäinen sepelvaltimo.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CTP ja CT-FFR

Tämä on prospektiivinen, havainnointitutkimus, joka on suunniteltu sisältämään mukavuusotos kaikista pätevistä potilaista, joille tehdään sydänlihaksen CTP ja CT-FFR.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on epämukavaa tunnetta rinnassa ja jotka vaativat lisäarviointia sepelvaltimotaudin esiintymisen varalta. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on kliinisesti indikoitu CCTA sepelvaltimotaudin epäilyn vuoksi ja joilla on todettu olevan sepelvaltimon ahtauma ≥50 % ja ≤99 %. Potilaat, joilla on yli 50 % vasemman pään sairaus ja joiden verisuonet ovat tukkeutuneet, sepelvaltimotaudin raportointi- ja tietojärjestelmä (CAD RADS 5) suljetaan kuitenkin pois tutkimuksesta. CCTA on kliinisesti indikoitu ja standardi hoitotoimenpide Lancaster General Hospitalissa.

.

Niille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan CT-FFR ja CTP kuudenkymmenen päivän kuluessa ensimmäisestä sepelvaltimon CTA-toimenpiteestä. CTA suoritetaan levossa FFR:lle. Tämän jälkeen potilas pitää noin 30 minuutin tauon. Regadenosonia annetaan sitten ja dynaaminen TT-menettely suoritetaan perfuusiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamisen CTP:n ja CT-FFR:n suorituskyky kullakin verisuonella arvioituna potilailla, joilla on rintakipua.
Aikaikkuna: Kuvauspäivä (CT-FFR-kuvien käsittely ja CTP-kuvien lukeminen odotetaan suoritettavan 48 tunnin sisällä kuvantamisesta)
CT-FFR:n suorituskyky verrattuna CTP:hen jokaisessa arvioidussa suonessa alla olevan yleisen mittasarjan mukaisesti: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV), tarkkuus, erottelukyky
Kuvauspäivä (CT-FFR-kuvien käsittely ja CTP-kuvien lukeminen odotetaan suoritettavan 48 tunnin sisällä kuvantamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen pitkän aikavälin tulokset
Aikaikkuna: MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
Yhden vuoden MACE-tapahtumien ilmaantuvuus koehenkilöillä, joille tehdään CTP ja CT-FFR.
MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
Vertaa CTP- ja CT-FFR-mittauksia sepelvaltimon angiografiaan ja invasiiviseen FFR:ään (tapauksissa, joissa se on kliinisesti aiheellista)
Aikaikkuna: MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
CTP:n ja CT-FFR:n herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV, tarkkuus ja erottelu verrattuna invasiiviseen FFR:ään. Invasiivisia FFR-tuloksia voidaan saada sepelvaltimon angiografian aikana kliinisesti aiheellisissa tapauksissa. Jos FFR:ää ei suoriteta invasiivisella angiografialla, vertailustandardi > 50 % ahtauma invasiivisella sepelvaltimon angiografialla otetaan, kun perinteinen stressitesti on osoittanut iskemian ahtauman aiheuttaman suonen jakelussa.
MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
Tulossopimus CTP ja CT-FFR (kun CT-FFR-arvot ovat 0,80
Aikaikkuna: MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä
CTP:n ja CT-FFR:n välinen sopimus, kun CT-FFR-arvot ovat < 0,80 ja >0,80.
MACE: Yksi vuosi kuvantamisesta; Suorituskyky verrattuna invasiiviseen FFR:ään: CT-FFR:n ja CTP:n kuvantamisen päivä, invasiivinen FFR suoritettiin 60 päivän sisällä kuvantamisesta; Sopimus kuvantamisen osajoukoista: Kuvauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ron M Jacob, MD, Penn Medicine/Lancaster General Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-FFR ja CTP

3
Tilaa