Aktiivinen potilas GDM

Kaiken kattava tavoitteemme on määrittää raskausdiabeteksen (GDM) naisten keskuudessa, onko strategia (1) verkkosivustopohjainen tieto- ja motivaatioresurssipankki; (2) biosensoriin/ePlatformiin perustuva fyysisen aktiivisuuden ja raskauden painonnousun (GWG) seuranta; ja/tai (3) terveysvalmentaja johtaa suotuisampiin tuloksiin; nimittäin GWG lähempänä tavoitetta, korkeampi fyysinen aktiivisuus, parempi glykeeminen ja verenpaineen hallinta ja pienempi raskausiän (LGA) esiintyvyys jälkeläisissä.

Nykyinen projekti on suunniteltu arvioimaan toteutettavuutta ja käytettävyyttä suuren satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kehittämiseksi. Tämän toteutettavuustutkimuksen erityistavoitteet ovat:

1. Määrittää niiden hakijoiden osuuden, joilla on GDM ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen kussakin paikassa (rekrytointiasteet); Vähimmäiskeskimääräinen rekrytointiaste 25/kk suosisi laajempaa kokeilua.
2. Arvioida tutkijoiden kehittämän verkkosivustoresurssin osallistujien käyttöä (sisäänkirjautumiset) ja koettua hyödyllisyyttä (haastattelut); vähintään 5 sisäänkirjautumisen keskiarvo suosii laajempaa kokeilua
3. Määrittää terveysvalmennusintervention käyttö (suunniteltujen viikoittaisten keskustelujen määrä) ja koettu hyöty (haastattelut); jos vähintään 50 % suunnitelluista viikoittaisista keskusteluista on suoritettu loppuun, suosisi tämän hoitoryhmän säilyttämistä suuremmassa tutkimuksessa
4. Määrittää ePlatform-intervention käytön (askelmäärän ja painotietojen lataaminen ePlatformiin) ja koetun hyödyn (haastattelut); Vähimmäistietojen lataaminen 30 % päivistä suosii tämän hoitoryhmän säilyttämistä suuremmassa tutkimuksessa
5. Arvioida niiden osallistujien osuutta kussakin interventioryhmässä, jotka suorittavat lopulliset arviointimenettelyt (menetys seurantaan); vähintään 75 % osallistuneista osallistujista suosisi suuremman kliinisen tutkimuksen suorittamista

DESIGN Lawson ACTIVE PATIENT on 2x2-tekijämuotoilu. Kaikilla osallistujilla on pääsy tieto- ja motivaatioresurssipankkiin, joka sijaitsee erityisellä tutkimussivustolla. Jokainen osallistuja satunnaistetaan (1) ePlatform kyllä/ei -strategiaan ja (2) terveysvalmentajan kyllä/ei -strategiaan. Siksi joillakin osallistujilla on pääsy vain verkkosivustoon, toisilla verkkosivustoon ja ePlatformiin, toisilla verkkosivustoon ja valmentajaan ja toisilla verkkosivustoon, ePlatform & coach. Haastattelemalla ja kartoittamalla osallistujia kussakin näistä ryhmistä, tutkijat voivat varmistaa, onko olemassa komponentteja, jotka ovat redundantteja tai synergistisiä.

RESURSSIPANKI Verkkosivuston osiot sisältävät (1) 'Tietoja', jossa on yleiskatsaus GDM:stä, sen hallinnasta ja sen komplikaatioista; (2) "Perspektiivit" video- ja äänileikkeillä ja haastatteluilla äitejä, joilla on GDM-historia, lääkäreitä, ravitsemusterapeutteja ja kinesiologeja, jotka kaikki kuvaavat heidän kokemuksiaan GDM:n kanssa elämisestä tai hoidosta ja korostavat tämän sairauden hoitamisen tärkeyttä sekä raskauden aikana että sen jälkeen ; (3) Ravinto, jossa on kuvauksia ja keskustelua syömisen vaikutuksesta glukoosin hallintaan, kuva "terveellisen lautasen" käsitteistä, ruokaostosvinkkejä, linkkejä terveellisiin reseptipankkeihin, valokuvavarasto terveysvälipala-ideoita, terveellisiä lounaita ja terveellisiä aamiaiset; (4) "Aktiiviteetti", jossa on selitykset askelmittarin käytöstä, askellaskentatavoitteet, fyysisen aktiivisuuden tavoitteet, askelten ja fyysisen aktiivisuuden seuranta, linkit harjoitusvideoleikkeisiin, raskaudenaikaiset varotoimet; ja (5) "Postpartum", joka sisältää äideille, isille ja lapsille merkitykselliset tulevaisuuden diabeteksen riskit; diabeteksen ehkäisymenetelmät; ja tulevien raskauksien suunnittelu.

ePLATFORM ANTUREILLA ePlatform-strategiaan satunnaistetut osallistujat (eli 50 % osallistujista) saavat digitaalisen vaa'an, fyysisen aktiivisuusmittarin (askelmittarin) ja ePlatform-kirjautumistiedot. He seuraavat päivittäisiä painoja ja askelmäärää. He saavat kehotteita käyttää koulutus- ja motivaatiotyökaluja heidän syöttämiensä tietojen perusteella ja sen perusteella, syöttävätkö he tietoja vai eivät. Tutkijat käyttävät ePlatformia, jonka on kehittänyt kanadalainen askelmittariyritys StepsCount, jolla on hyvin kehittynyt ePlatform askelmittaritietojen lataamiseen, seurantaan ja automaattiseen viestintään. Yritys sallii meille lisäräätälöinnit opiskelutarkoituksiin. Osallistujat, jotka on satunnaistettu käyttämään ePlatformia yhdessä askelmittarin ja digitaalisen vaa'an kanssa, saavat tietoja turvalliselle pilvipohjaiselle alustalle, jota valvovat askelmittari- ja digitaalivaakayritykset.

TERVEYSAmmattivalmentaja Terveysvalmentajan strategiaan satunnaistetut osallistujat (eli 50 % osallistujista) työskentelevät puhelimitse ja sähköpostitse terveysvalmentajan kanssa. Valmentaja on tutkimuksen kautta palkattu terveydenhuollon ammattilainen (ravitsemusterapeutti/kinesiologi/sairaanhoitaja). Hän ottaa viikoittain yhteyttä osallistujaan keskustellakseen edistymisestä ja haasteista, jotka liittyvät fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamiseen, GWG-asteeseen ja terveellisten ruokailutottumusten ylläpitämiseen. Hän vastaa tiettyihin kysymyksiin strategioista ja terveyskäyttäytymisen ja parametrien, kuten verensokeri- ja verenpainetasojen, vuorovaikutuksesta. Hän voi tiedustella kaikista korkeampaan fyysiseen aktiivisuuteen liittyvistä ongelmista, kuten supistuksista tai alhaisemmista verensokeritasoista, ja neuvoo osallistujia vastaavasti ja neuvottelee hoitavan lääkärin kanssa. Osallistujia, joita ei ole satunnaistettu valmennusstrategiaan, neuvotaan ottamaan yhteyttä suoraan hoitavaan terveydenhuoltotiimiinsä, jos heille ilmaantuu huolta aiheuttavia oireita.

Viisikymmentä prosenttia osallistujista satunnaistetaan terveysvalmentajaksi. Puolet näistä osallistujista satunnaistetaan myös ePlatform with sensors -strategiaan. Terveysvalmennuksen lähestymistapa poikkeaa hieman niiden välillä, jotka on satunnaistettu terveysvalmentajaan ja ePlatformiin biosensorit-strategialla, verrattuna niihin, jotka satunnaistetaan terveysvalmentajaan ilman ePlatform-strategiaa.

Terveysvalmentajalla on pääsy ePlatformin tietoihin niille, jotka on satunnaistettu terveysvalmentaja- ja ePlatformin biosensorit-strategiaan. Tätä tiedonsiirtoa kutsutaan helpotetuksi välitykseksi, potilaiden keräämien terveystietojen vaihtoon potilaiden ja palveluntarjoajien välillä perinteisten klinikkakäyntien ulkopuolella (eli sähköinen ja verkkopohjainen jakaminen).

Sekä ePlatformiin että terveysvalmentajaan satunnaistetut osallistujat saavat puheluita tutkimusassistentilta/terveysvalmentajalta, jos he ovat poissa tavoitteistaan ​​alustan työkaluista ja tuesta huolimatta. Heitä rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä resurssipankkiin ja keskustelemaan terveysvalmentajan kanssa päättääkseen, kuinka saavuttaa GWG- ja askelmäärätavoitteensa.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu terveysvalmentajaksi ilman ePlatformia, saavat viikoittain terveysvalmentajan puheluita, jotka kannustavat heitä osallistumaan terveellisiin ruokailutottumuksiin ja pyrkimään saavuttamaan Institute of Medicine (IOM) suosittelemat GWG-tavoitteet. Heitä rohkaistaan ​​seuraamaan painonnousuaan ja fyysistä aktiivisuuttaan (esim. kävelyt, kuntosaliharjoitukset, tunnit, aktiviteettiluettelot jne.) ja jakamaan nämä tiedot terveysvalmentajan kanssa keskustelua varten. Heillä ei kuitenkaan ole pääsyä tutkimuksen ePlatformiin, eikä heille anneta askelmittareita tai digitaalisia vaakoja.

Jokaiselle rekrytointipisteelle koulutetaan vähintään yksi valmentaja (5). Koulutus koostuu 5 30 minuutin verkkomoduulin suorittamisesta, joita täydennetään puhelinkokouksilla terveyskäyttäytymisen muutoksen asiantuntijatiimimme (J Fowles, C Shields, C Chan, A-S Brazeau, D Da Costa, K Dasgupta) kanssa. Terveysvalmentajille suunnatuissa verkkokoulutusmoduuleissa käsitellään motivoivaa viestintää, keskeisiä sisältöalueita (GDM, terveyskäyttäytymistä, stressinhallintaa), tarkastellaan resurssipankkia, keskustellaan päätöspuista/algoritmeista, jotka luovat laukaisimia ja hälytyksiä, sekä havainnollistetaan navigointia ePlatform.

GDM-klinikoiden ASETTAMINEN Montrealiin (McGill-yliopiston terveyskeskus/MUHC tohtori Sara Meltzerin, tohtori Natasha Garfieldin ja tohtori Rachel Bondin kanssa; ja Montréalin yliopiston sairaalanhoitaja tohtori Ariane Godboutin ja kollegoiden kanssa), Toronto (Sunnybrook Health Sciences) Centerissä tohtori Illana Halparin, tohtori Baiju Shah ja kollegansa), Calgary (Rockyview General Hospital, tohtori Sonia Butalia ja kollegansa), Winnipeg (terveystiedekeskus Winnipeg tohtori P Katzin ja kollegoiden kanssa) ja Halifax (kuningatar Elizabeth II:n terveystieteiden keskus). tohtori Tom Ransomin ja kollegoiden kanssa).

REKRYTOINTI GDM-klinikan henkilökunta kutsuu mahdollisesti kelpoisia potilaita harkitsemaan osallistumista. Heidän luvallaan yhteystiedot välitetään paikalliselle ACTIVE PATIENT GDM -tutkimusassistentille. Hän kommunikoi osallistujan kanssa tarkastellakseen tutkimusmenettelyjä ja saadakseen tietoisen suostumuksen online-lomakkeen ja puhelinkeskustelun avulla. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida ja rekisteröidä vähintään 5 osallistujaa kuukaudessa kohdetta kohden.

KELPOISUUSPERUSTEET Katso asiaa koskeva kohta

KÄYTTÖVAIHEET JA SATUNNAISEMINEN Osallistujat saavat ohjeet kirjautuakseen sähköiselle alustalle. Näin he voivat katsoa lyhyen videon GDM:ään liittyvistä komplikaatioista. Jos osallistuja kirjautuu järjestelmään viikon sisällä perusarvioinnista, suoritetaan web-pohjainen satunnaistaminen. Osallistujaa kehotetaan soittamaan tai lähettämään sähköpostia tutkimusassistentille, jos kirjautumisessa on vaikeuksia.

TIETOJEN KERÄÄMINEN Katso tulokset kerättyjen perus- ja lopullisten tietojen osalta

OTEKOKO Tutkijat rekrytoivat 225 osallistujaa viidestä kaupungista, mikä johtaa jopa 45 osallistujaan kaupunkia kohden 9 kuukauden aikana (3 kuukauden interventiojaksojen sallimiseksi) tai 5 osallistujaa kaupunkia kohden kuukaudessa. Tätä tutkimusta ei ole suunniteltu arvioimaan käsivarsien välisiä eroja jälkeläisten GWG- tai LGA-tilassa. Tarkoituksena on kerätä kokemuksia logistisista menettelyistä, osallistujan näkökulmista ja arvioita toteutettavuusindikaattoreista.

KANNUSTIT Kolme kertaa (kyselylomakkeen täyttäminen tutkimuksen alussa, kyselyn ja haastattelun täyttäminen ennen toimitusta sekä kyselyn ja haastattelun täyttäminen 12 viikkoa synnytyksen jälkeen) osallistujat saavat 20 dollarin lahjakortin.