Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykokasvattava kognition interventio potilailla, joilla on veri- ja lymfisyöpä

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Tutkimus syöpää sairastavien teini-ikäisten ja nuorten aikuisten psykokasvattavien kognitiivisten interventioiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä

Tässä pilottikokeessa tutkitaan, kuinka hyvin Emerging from the Haze -niminen psykokasvatusohjelma toimii veri- ja imusolmukesyöpää sairastavien potilaiden auttamisessa. Joskus syöpähoitoa saaneilla potilailla on ajattelu- tai muistiongelmia, jotka vaikeuttavat työtä, koulua tai jokapäiväistä toimintaa, kuten ruokaostoksia. Emerging from the Haze -ohjelma voi tarjota resursseja auttaakseen selviytymään tämäntyyppisistä haasteista potilailla, joilla on veri- ja imusolmukesyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoita toteutettavuus ja hyväksyttävyys erilaisista syövistä selviytyneille nuorille aikuisille käyttämällä Emerging from the Haze -ohjelmaa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kuvaa, tee yhteenveto tutkimuspopulaatiosta. II. Luonnehdi, vertaa mittapisteitä interventiota edeltävässä arvioinnissa mittauspisteisiin interventioarvioinnissa.

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat Emerging from the Haze -psykokasvatusohjelmaan viikoittain yli 2 tuntia 6 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi hematologisesta pahanlaatuisuudesta.
  • Ollut kemoterapiaa sädehoidon kanssa tai ilman.
  • Lääkärin hyväksyntä.
  • Syövän terapia-kognition toiminnallinen arviointi (FACT-COG) -pisteet < 59 havaittujen kognitiivisten häiriöiden (PCI) ala-asteikolla.
  • Oikeuskelpoinen 2 kuukauden (60 +/- 5 päivää) kaikkien aktiivisen syöpähoidon suorittamisen jälkeen, lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat tulleet siirron jälkeen.
  • Subjektiivinen valitus kognitiivisista huolenaiheista ilmoittautumisen yhteydessä.
  • On kyettävä ymmärtämään ja kommunikoimaan taitavasti englantia.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Suostu suorittamaan tutkimuskyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haastateltavan kliinikon arvioiden mukaan merkittäviä persoonallisuushäiriöitä tai epästabiileja psykiatrisia häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, aivojen etäpesäkkeitä tai aivosäteilyä.
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai jokin muu neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintahäiriöön.
  • Ei-englanninkieliset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tukihoito (psykokasvattavat istunnot)
Potilaat osallistuvat psykokasvatusohjelmaan viikoittain yli 2 tuntia 6 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Osallistu Emerging from the Haze -psykoedukatiivisiin istuntoihin
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisten osallistujien ilmoittautuminen (kertymä)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Toteutettavuus arvioidaan ilmoittautumalla >= 60 % kelvollisista osallistujista (kertymä) ja suorittamalla vähintään 5 kuudesta istunnosta >= 80 % osallistujista (sitoutuminen/sitoutuminen).
Jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Istuntojen loppuun saattaminen (sitoutuminen/sitoutuminen)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Toteutettavuus arvioidaan ilmoittautumalla >= 60 % kelvollisista osallistujista (kertymä) ja suorittamalla vähintään 5 kuudesta istunnosta >= 80 % osallistujista (sitoutuminen/sitoutuminen).
Jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpähoidon kognitiopisteiden toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen

Syöpäterapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallinen arviointi (versio 3) (arvioi kognitiivista toimintaa) Neljä alaasteikkoa ja niihin liittyvät vaihteluvälit ovat seuraavat: Kognitiiviset häiriöt (alue 0-72), Kognitiivisten häiriöiden vaikutus elämänlaatuun (alue 0- 16), muiden kommentit (alue 0–16) ja havaitut kognitiiviset kyvyt (alue 0–28).

Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos. Tällä mittauksella ei ole kokonaispisteitä.
Perustaso jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen

Käytetään karakterisoimaan tutkimuspopulaation muutosta ja arvioimaan kuvioita, jotka viittaavat mahdolliseen interventiotehokkuuteen tuloksiin.

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä: Kognitiivinen toiminto – Yleiset huolenaiheet versio 1.0 ja Kognitiiviset toiminnot – Kyvyt versio 1.0 (arvioi kognitiivista toimintaa). Jokaisen asteikon raakapistemäärä on 8-40. Nämä pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi (keskiarvo = 50, SD = 10). Jokaisen asteikon raakapistemäärä on 8-40. Nämä pisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi (keskiarvo = 50, SD = 10).

Näille asteikoille ei yhdistetä alaasteikkoja
Perustaso jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Muutos maailmanlaajuisen itseraportin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Käyttää kahta lisäkysymystä yrittääkseen vangita potilaan käsityksen ennen hoitoa ja senhetkistä kognitiivista toimintaa ja muistia. Nämä kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla (0 = paras mahdollinen muisti, 10 = huonoin mahdollinen muisti) ja ne annetaan potilaille ensimmäisessä ja viimeisessä istunnossa. Käytetään karakterisoimaan tutkimuspopulaation muutosta ja arvioimaan kuvioita, jotka viittaavat mahdolliseen interventiotehokkuuteen tuloksiin.
Perustaso jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Muutos PROMIS-29 kohteen (29) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen

Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen. Käytetään karakterisoimaan tutkimuspopulaation muutosta ja arvioimaan kuvioita, jotka viittaavat mahdolliseen interventiotehokkuuteen tuloksiin.

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-29 versio 2.0 (arvioi masennuksen oireita, ahdistusta, fyysistä toimintaa, kivun häiriöitä, kivun voimakkuutta, väsymystä, unihäiriöitä sekä kykyä osallistua sosiaaliseen toimintaan ja toimintaan.

Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20 jokaiselle yllä luetellulle alaskaalalle paitsi kivun intensiteettiin, joka on yksittäinen 0-10. Raakapisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi (keskiarvo = 50, SD = 10).

Fyysisen toiminnan osalta kaksi unikohdetta ja sosiaaliset aktiviteetit aliasteikoissa korkeampi T-piste edustaa parempaa toimintaa. Ahdistuneisuuden, masennuksen, väsymyksen, kahden muun unen ja kivun häiriöiden osalta korkeampi T-piste tarkoittaa huonompaa toimintaa.

Alaasteikkoja ei yhdistetä tässä mittauksessa
Perustaso jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen
Tyytyväisyystutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen

Käyttää kyselyä arvioidakseen tyytyväisyyttä luokan sisältöön ja toimitukseen. Käytetään karakterisoimaan tutkimuspopulaation muutosta ja arvioimaan kuvioita, jotka viittaavat mahdolliseen interventiotehokkuuteen tuloksiin.

Emerging From the Haze Course Survey (arvioi tyytyväisyyttä kurssiin ja sisältöön).

Vastausten kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-56. Korkeammat arvot edustavat enemmän tyytyväisyyttä ohjelmaan. Pisteitä ei yhdistetä tässä kyselyssä.
Jopa 30 päivää kuuden viikon ohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie Kelly, PhD, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18442 (City of Hope Medical Center)
  • NCI-2018-03851 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa