Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri harjoitustyypin vaikutus väsymykseen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen Parkinsonin taudissa (PDExercise)

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Premier Health
Tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa liikunnan vaikutuksista väsymykseen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen Parkinsonin taudissa. On tunnettua, että liikunta parantaa Parkinsonin taudin motorisia oireita. Ei kuitenkaan ole selvää, mitkä liikuntatyypit ovat hyödyllisimpiä tiettyihin ei-motorisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on usean paikan tutkimus (12 potilasta kussakin paikassa). Tutkijat rekrytoivat 24 potilasta, jotka satunnaistetaan joko spinning-tunnille, joogatunnille, tanssitunnille tai ilman harjoittelua. Tunnit pidetään kahdesti viikossa yhteensä 6 viikon ajan potilaille sopivina aikoina. Potilaita pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeita harjoittelutunnin jälkeen nähdäkseen, parantaako harjoitustoimenpiteet väsymyksen, ahdistuneisuuden ja masennuksen mittauksia - ja mikä harjoitusinterventio voi olla parempi. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet joka viikko, ja heitä pyydetään käyttämään "Microsoft-harjoitusnauhaa" tutkimuksen aikana. Harjoitusnauhan käyttö on valinnaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Premier Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
  2. Ikä 18-75 vuotta
  3. Hoehn ja Yahr vaihe pienempi tai yhtä suuri kuin 3
  4. Mini-Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä yli 23 seulonnassa
  5. Jos koehenkilöt käyttävät lääkkeitä masennukseen, väsymykseen tai ahdistukseen, hoito-ohjelman on oltava vakaa 8 viikkoa ennen lähtökohtaista käyntiä
  6. Koehenkilöt, jotka haluavat ja voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu epätyypillinen parkinsonismi
  2. Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät voi saada terveyslupaa perusterveydenhuollon tarjoajalta
  3. Pisteet 60 tai enemmän UPDRS III:ssa näytöksessä
  4. Pisteet ovat "normaalilla" kaikilla kolmella tutkimusarviolla: Beck Depression Index II, Fatigue Severity Scale ja Zungin itsearvioiva ahdistusasteikko
  5. Osallistuminen johonkin kolmesta liikunnasta yli 3 kertaa viimeisten 8 viikon aikana ennen lähtötasoa
  6. Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä sulkisi kohteen osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Spinning-luokka
Satunnaisesti kehruuryhmään valitut koehenkilöt osallistuvat kehruutunneille kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet seulonnassa, joka viikko luokkaistuntojen aikana ja 1 kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: Spinning-luokka
Spinning-kurssi kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Kokeellinen: Jooga luokka
Joogaryhmään satunnaisesti valitut koehenkilöt osallistuvat joogatunneille kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet seulonnassa, joka viikko luokkaistuntojen aikana ja 1 kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: Jooga luokka
Joogatunti kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Kokeellinen: Tanssitunti
Tanssiryhmään satunnaisesti valitut koehenkilöt osallistuvat tanssitunneille kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet seulonnassa, joka viikko luokkaistuntojen aikana ja 1 kuukauden seurannassa.
Käyttäytyminen: Tanssitunti
Tanssitunti kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta, jos sellainen on, koehenkilöiden väsymyksen vakavuusasteikossa
Aikaikkuna: seulonta tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Koehenkilöt suorittavat väsymyksen vakavuusasteikon seulonnassa ja kerran viikossa harjoitustunnin aikana. Koehenkilöt saavat myös seurantakyselyn, joka täytetään kuukauden kuluttua luokkaistuntojen päättymisestä. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
seulonta tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta, jos sellainen on, koehenkilöiden Zungin itseraportin ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: seulonta tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Koehenkilöt suorittavat Zungin itseraportin ahdistusasteikon seulonnassa ja kerran viikossa harjoitustunnin aikana. Koehenkilöt saavat myös seurantakyselyn, joka täytetään kuukauden kuluttua luokkaistuntojen päättymisestä. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (vähän osan ajasta) 4:ään (useimmiten).
seulonta tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta, jos sellainen on, koehenkilöiden Beck Depression Inventory II asteikolla
Aikaikkuna: seulonta tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 viikkoa
Koehenkilöt suorittavat Beck Depression Inventory II -tutkimuksen seulonnassa ja kerran viikossa harjoitustunnin aikana. Koehenkilöt saavat myös seurantakyselyn, joka täytetään kuukauden kuluttua luokkaistuntojen päättymisestä. Jokainen kohta pisteytetään 0 (normaali) - 3 (vakava).
seulonta tutkimuksen loppuun asti, enintään 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Premier Health

Yhteistyökumppanit

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Parkinson's Disease Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Feldman, DO, Premier Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06538

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinning-luokka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa