Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trzech różnych typów ćwiczeń na zmęczenie, niepokój i depresję w chorobie Parkinsona (PDExercise)

3 marca 2020 zaktualizowane przez: Premier Health
Celem badania jest poznanie wpływu ćwiczeń na zmęczenie, niepokój i depresję w chorobie Parkinsona. Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia poprawiają objawy ruchowe choroby Parkinsona. Jednak nie jest jasne, które rodzaje ćwiczeń są najbardziej korzystne dla określonych objawów niemotorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie wieloośrodkowe (12 pacjentów w każdym ośrodku). Badacze rekrutują 24 pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do zajęć spinningowych, zajęć jogi, zajęć tanecznych lub bez ćwiczeń. Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni w terminach dogodnych dla pacjentów. Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy po zajęciach ruchowych, aby sprawdzić, czy interwencja ruchowa poprawia pomiary zmęczenia, lęku i depresji - i jaka interwencja ruchowa może być lepsza. Wszyscy uczestnicy będą proszeni o wypełnianie kwestionariuszy co tydzień i będą proszeni o noszenie „opasek do ćwiczeń firmy Microsoft” podczas trwania badania. Korzystanie z opaski do ćwiczeń jest opcjonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Premier Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby ze zdiagnozowaną idiopatyczną chorobą Parkinsona
  2. Wiek od 18 do 75 lat
  3. Stopień Hoehna i Yahra mniejszy lub równy 3
  4. Wynik Mini-Mental State Exam (MMSE) powyżej 23 podczas badania przesiewowego
  5. Jeśli pacjenci przyjmują jakiekolwiek leki na depresję, zmęczenie lub niepokój, schemat musi być stabilny przez 8 tygodni przed wizytą wyjściową
  6. Osoby chcące i zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z rozpoznaniem atypowego parkinsonizmu
  2. Osoby, które nie chcą lub nie mogą uzyskać zwolnienia zdrowotnego od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
  3. Wynik 60 lub więcej na UPDRS III podczas badania przesiewowego
  4. Wyniki w „normalnym” zakresie we wszystkich trzech ocenach badania: Indeks Depresji Becka II, Skala Nasilenia Zmęczenia i Skala Lęku samooceny Zunga
  5. Uczestnictwo w dowolnej z 3 aktywności fizycznych więcej niż 3 razy w przeszłości przez 8 tygodni przed punktem wyjściowym
  6. Każdy inny powód, który w opinii badacza wykluczałby uczestnika z udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klasa spinningu
Osoby wybrane losowo do grupy spinningowej będą uczestniczyć w zajęciach spinningowych dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze podczas badań przesiewowych, co tydzień podczas zajęć i przez 1 miesiąc obserwacji.
Behawioralne: Klasa spinningu
Zajęcia spinningu dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Eksperymentalny: Zajęcia yogi
Osoby wybrane losowo do grupy jogi będą uczestniczyć w zajęciach jogi dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze podczas badań przesiewowych, co tydzień podczas zajęć i przez 1 miesiąc obserwacji.
Behawioralne: Zajęcia yogi
Zajęcia jogi dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Eksperymentalny: Klasa taneczna
Osoby wybrane losowo do grupy tanecznej będą uczestniczyć w zajęciach tanecznych dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze podczas badań przesiewowych, co tydzień podczas zajęć i przez 1 miesiąc obserwacji.
Behawioralne: Klasa taneczna
Zajęcia taneczne dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewentualna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali ciężkości zmęczenia badanych
Ramy czasowe: badanie przesiewowe do ukończenia badania, do 18 tygodni
Uczestnicy wypełnią Skalę Nasilenia Zmęczenia podczas badania przesiewowego i raz w tygodniu podczas sesji ćwiczeń. Uczestnicy otrzymają również kwestionariusz uzupełniający, który należy wypełnić 1 miesiąc po zakończeniu zajęć. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
badanie przesiewowe do ukończenia badania, do 18 tygodni
Zmiana w stosunku do linii bazowej, jeśli taka istnieje, w Skali Lęku Zunga zgłaszanej przez badanych
Ramy czasowe: badanie przesiewowe do ukończenia badania, do 18 tygodni
Badani wypełniają samoopisową skalę lęku Zunga podczas badania przesiewowego i raz w tygodniu podczas sesji ćwiczeń. Uczestnicy otrzymają również kwestionariusz uzupełniający, który należy wypełnić 1 miesiąc po zakończeniu zajęć. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (w rzadkich przypadkach) do 4 (w większości przypadków).
badanie przesiewowe do ukończenia badania, do 18 tygodni
Ewentualna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali II Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: badanie przesiewowe do ukończenia badania, do 18 tygodni
Badani wypełniają Inwentarz Depresji Becka II podczas badania przesiewowego i raz w tygodniu podczas sesji ćwiczeń. Uczestnicy otrzymają również kwestionariusz uzupełniający, który należy wypełnić 1 miesiąc po zakończeniu zajęć. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (normalny) do 3 (ciężki).
badanie przesiewowe do ukończenia badania, do 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Premier Health

Współpracownicy

Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Parkinson's Disease Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Feldman, DO, Premier Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06538

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Klasa spinningu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj