Raskauspainon ja kannustimien tutkimus (Bloom)

Raskausajan painonnousu (GWG) on vakava kansanterveysongelma, ja 37 % normaalipainoisista, 64 % ylipainoisista ja 49–64 % lihavista naisista ylittävät Institute of Medicinein GWG-suositukset. [Deputy 2015] Liiallinen GWG lisää riskiä sairastua sairauksiin, kuten raskausdiabetes mellitukseen (GDM) [Cheng 2008, Tovar 2009], jolla on pitkäaikainen vaikutus molempien äidin terveyteen (eli lisääntynyt metabolisen oireyhtymän kehittymisen todennäköisyys). , [Vohr 2008] tyypin 2 diabetes, [Vamrgue 2007, Bellamy 2009] ja GDM myöhemmissä raskauksissa [Bottalico 2007] ja lapsessa [Vohr 2008].

Painonpudotuksessa tutkimukset ovat osoittaneet, että vaatimattomat taloudelliset kannustimet ovat lupaava käytännönläheinen strategia interventioon. Kuitenkin useimmat aiemmat painonhallintatutkimukset, joissa on käytetty kannustimia, ovat keskittyneet painotuloksiin pikemminkin kuin niiden saavuttamiseen tarvittaviin käyttäytymismalleihin. [Paul-Ebhohimhen 2008, Burns 2012] Tutkimukset ovat havainneet itsepunnitusten osalta, että päivittäinen itsepunnitus on tärkeä osa, joka täydentää käyttäytymistoimenpiteitä raskauden painon seurannassa ja hallinnassa. [Phelan 2011, Olson 2017, Harrison 2013, Harrison 2014] Fyysisen aktiivisuuden osalta tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus voi onnistuneesti hallita GWG:tä, ja liikuntaohjelman parempi noudattaminen liittyy interventioihin, jotka johtivat painonhallinnan menestykseen. [McDonald 2016] Siten sitoutumista lisäävä strategia, kuten taloudelliset kannustimet, voi olla hyödyllinen.

Viimeaikaisen tutkimuksen mukaisesti [Leahey 2015] tutkijat kannustavat päivittäistä itsepunnittelua ja osallistumista fyysiseen toimintaan (eli käyttäytymiseen) ohjeiden (eli tuloksen) lisäksi GWG:n lisäksi. Käyttäytymiseen, joka vaikuttaa negatiivisesti terveyteen, liittyy usein välittömiä hyötyjä ja viivästyneitä kustannuksia (eli "kahdelle syöminen" tuottaa välitöntä tyydytystä, mutta voi johtaa liialliseen GWG:hen), ja moniin interventioihin liittyy välittömiä kustannuksia (eli toimenpiteen haitat ja aika) ja viivästyneitä kustannuksia. ja usein epävarmoja paremman terveyden hyödyt vuosia myöhemmin. [Volpp 2011] Tutkijat olettavat myös, että lähestymistapa, joka tarjoaa usein mahdollisuuden voittaa pieniä lottoja lyhyen aikavälin tavoitteiden saavuttamisen perusteella, on tehokkaampi kuin suora palkkio suorituksesta (saman arvoinen), koska ihmiset ovat emotionaalisesti kiinnostuneita mahdollisuus voittaa lotossa. [Loewenstein 2007, Volpp 2008] Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan tarkastelemaan vaikutusta toistuviin mahdollisuuksiin voittaa pieniä, proksimaalisia kannustimia lyhyen aikavälin itsepunnitusten ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamiseksi sekä suurempia kannustimia saavuttaa GWG-tavoitteet loppuun mennessä. 36 viikon raskausajasta.

Tietojemme mukaan tutkimus on ensimmäinen, joka käyttää taloudellisia kannustimia vähentääkseen liiallisen GWG:n todennäköisyyttä. Tämä hanke tukee tämän lupaavan lähestymistavan toteutettavuuden arviointia liiallisen GWG:n vähentämiseksi. Kannustinstrategia perustuu teoriaan ja keskittyy käyttäytymiseen, jolla on vahva yhteys raskauspainon hallintaan (eli itsepunnitus ja fyysinen aktiivisuus) ja tulokseen (eli GWG-tavoitteiden saavuttamiseen), mikä vie alaa eteenpäin tunnistamisessa. lupaavia lähestymistapoja taloudellisten kannustimien sisällyttämiseksi raskauspainon hallintaan. Tutkimussuunnitelma on myös pragmaattinen ja sillä on vahvat mahdollisuudet skaalautumiseen ja kestävyyteen terveydenhuollon ympäristössä.

Raskaana olevat osallistujat (N=40) ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana synnytysklinikalla Memphisissä, TN:ssä, satunnaistetaan tekijäkokeessa. Kolme interventiokomponenttia satunnaistetaan käyttämällä 2 x 2 x 2 tekijämallia: 1) päivittäiset kannustimet itsepunnitukseen sähköisellä vaa'alla, joka välittää tietoa tutkimusryhmälle (arpajaiset/varma tappio), 2) kannustimet noudattaa vaatimuksia. Institute of Medicine:n raskausajan painonnousuohjeet, jotka perustuvat BMI-luokkaan (kuukausi/kokonaisuutena), ja 3) kannustimet fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamiseksi raskauden painonnousun hallitsemiseksi (kyllä/ei).

Klinikan terveydenhuollon ammattilaiset (eli sairaanhoitajat, synnytyslääkärit) tunnistavat mahdolliset osallistujat raskauden vahvistuskäynnillä tai heidät tunnistetaan synnytysklinikalle lähetetyn rekrytointimateriaalin avulla (esim. tutkimushuoneet, aula ja kylpyhuoneet). Heitä rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he haluavat saada lisätietoja tutkimuksesta ja mahdollisesti ilmoittautua tutkimukseen. Rekrytoinnin yhteydessä henkilöt, jotka ovat kiinnostuneita oppimaan lisää tutkimuksesta, ohjataan Way to Health -verkkoportaaliin. Portaaliin saapuessaan mahdollisia osallistujia pyydetään luomaan tili, ja heille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista, mukaan lukien sen tavoitteet, kesto, vaatimukset ja taloudelliset maksut. Jos osallistujat ovat edelleen kiinnostuneita osallistumaan, Way to Health -portaali ohjaa heidät automaattisen tietoisen suostumuksen kautta. Mahdollisten osallistujien, jotka napsauttavat selkeästi rajattua painiketta, jossa he ilmoittavat suostuvansa osallistumaan tutkimukseen, katsotaan suostuneen ilmoittautumiseen. Suostumuksensa jälkeen osallistujat täyttävät online-kyselyn kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujat vastaavat ensin muutamaan kysymykseen nykyistä raskauksien lukumäärästä, iästä, kotitalouden vuosituloista, siviilisäädystä, työsuhteesta, kotitalouden koosta, koulutustasosta, rodusta ja etnisestä taustasta. Sitten heidät satunnaistetaan johonkin tutkimushaaroista ja ohjataan läpi automaattisen kuvauksen kyseiseen haaraan liittyvistä yksityiskohdista. Osallistujille kerrotaan, kuinka he voivat milloin tahansa ottaa yhteyttä tutkimusryhmään sähköpostitse tai puhelimitse, jos he haluavat myöhemmin vetäytyä tutkimuksesta. Nämä yhteystiedot ovat helposti saatavilla osallistujien yksilöllisten Way to Health -verkkoportaalin hallintapaneelien kautta koko tutkimuksen ajan.

Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdeksasta ehdosta, joissa yhdistetään kolme erilaista GWG-hallintaa ja fyysistä aktiivisuutta edistävää osaa. Osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäinen itsepunnitus tutkimuksen tarjoaman vaa'an avulla sekä käyttämään fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta.

Osallistujia, jotka on satunnaistettu käsivarteen, joka sisältää itsepunnituskomponentin (arpajaiset), pyydetään valitsemaan satunnaistuksen yhteydessä numero väliltä 00–99, ja heille ilmoitetaan, että järjestetään päivittäinen arpajaiset, joihin he ovat oikeutettuja, jos heillä on punnisivat itsensä edellisenä päivänä Withingsin e-vaakalla. Tämän jälkeen osallistujille ilmoitetaan jokaisen raskauspäivän osalta tutkimuksen satunnaisesti luotu lottovoittonumero. Osallistujille ilmoitetaan arvonnan tuloksista.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu osioon, joka sisältää itsepunnituskomponentin (tietyn tappion), osa heidän kannustimistaan ​​vähennetään viikoittaisesta kokonaissummasta.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu ryhmään, joka sisältää kuukausittaisen GWG-kannustinosan, saavat kannustimia jokaiselta kuukaudelta, jonka he ovat saaneet BMI-kategoriansa suositellun kuukausittaisen vaihteluvälin sisällä niiden täysien kuukausien aikana, jotka he ovat ilmoittautuneet.

Osallistujat, jotka on satunnaistettu ryhmään, joka sisältää GWG-kannustinkomponentin, saavat kannustimia painonnoususta suositellulla alueella Institute of Medicine -instituutin raskauspainon noususuosituksen mukaisesti (perustuu heidän ruumiinmassaindeksiinsä satunnaistuksessa, mukautettu tiedonkeruun 36. viikon kohdalla) .

Osallistujat, jotka on satunnaistettu käsivarteen, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden komponentin, saavat viikoittaisen kannustimen, jos he saavuttavat 150 minuutin fyysisen aktiivisuuden tavoitteen kullekin viikolle American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -ohjeen mukaisesti [The American College of Obstetricians and Gynekologit 2015].

Toimenpiteitä ottaa vastaan ​​koulutettu tutkimushenkilöstö, joka on sokeutunut hoitomääräämiseen ja joka sijaitsee synnytysklinikalla.

Perusmittaukset saadaan ensimmäisen kolmanneksen aikana. Henkilökohtainen seuranta tiedonkeruukäynnit ajoitetaan raskausviikolla 32 ja viikolla 36 (niille, jotka ovat vielä raskaana viikolla 36). Kannustimia (30 dollaria jokaisesta seurantakäynnistä) käytetään korkean säilytyksen saavuttamiseksi kaikilla seurantatiedonkeruukäynneillä. Lisäksi tutkimushenkilöstö pyrkii ajoittamaan tiedonkeruukäynnit ennen säännöllisiä toimistokäyntejä tai niiden jälkeen säilyttämisen helpottamiseksi.

Myös viikoittaiset opintokokoukset, joissa säilytys on pysyvä asialistalla, ovat osa tätä systemaattista ja kokonaisvaltaista lähestymistapaa. Koska tutkijat kuitenkin rekrytoivat osallistujia alle 12 raskausviikon aikana (ja keskenmenojen määrä on korkein ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana), tutkijat voivat menettää jopa 15 % osallistujista keskenmenon vuoksi. [The American College of Obstetricians and Gynecologists 2015] Siten tutkijat arvioivat 20 %:n kulumisen lopullisessa tiedonkeruupisteessä (36 raskausviikkoa).

Koska kyseessä on uusi interventio, ei ole olemassa asiaan liittyviä tietoja, jotka kertoisivat odotettavissa olevan vaikutuksen suuruudesta, ja pilottitutkimuksena koe ei ole tehokas havaitsemaan merkittäviä eroja olosuhteiden välillä.

GWG-analyysit (kg) suoritetaan käyttämällä sekamallin pitkittäismenetelmiä. Analyysit naisten osuudesta, joilla on liiallinen GWG, käyttävät logistisia regressiomalleja arvioidakseen todennäköisyyttä, että interventioon osallistujan GWG putoaa ohjeiden alapuolelle tai sen yläpuolelle suhteessa suositusten sisällä pysymiseen. Kaikki nämä analyysit antavat tietoa vaikutuksen koon arvioinnista täyden mittakaavan kokeessa.