Undersøgelse om svangerskabsvægt og incitamentforskning (Bloom)

Gestational vægtøgning (GWG) er et alvorligt folkesundhedsproblem, og 37% af normalvægt, 64% af overvægtige og 49-64% af fede kvinder overskrider Institute of Medicines GWG-retningslinjer. [Suppleant 2015] Overdreven GWG øger risikoen for sygdomme, såsom svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) [Cheng 2008, Tovar 2009], som har en langsigtet indvirkning på både moderens helbred (dvs. øget sandsynlighed for at udvikle metabolisk syndrom) , [Vohr 2008] type 2 diabetes, [Vambergue 2007, Bellamy 2009] og GDM i efterfølgende graviditeter [Bottalico 2007] og barn [Vohr 2008].

For vægttab har forskning fundet, at beskedne økonomiske incitamenter er en lovende pragmatisk strategi for en intervention. Alligevel har de fleste tidligere vægtstyringsforskninger, der har brugt incitamenter, målrettet vægtresultater snarere end den adfærd, der er nødvendig for at opnå dem. [Paul-Ebhohimhen 2008, Burns 2012] For selvvejning har forskning fundet ud af, at daglig selvvejning er en vigtig komponent, der supplerer adfærdsmæssige interventioners indsats for at overvåge og håndtere svangerskabsvægt. [Phelan 2011, Olson 2017, Harrison 2013, Harrison 2014] For fysisk aktivitet har forskning fundet ud af, at fysisk aktivitet med succes kan styre GWG, og en større overholdelse af træningsprogrammet er forbundet med interventioner, der resulterede i vægtstyringssucces. [McDonald 2016] En strategi til at øge tilslutningen, ligesom økonomiske incitamenter, kan således være gavnlig.

I overensstemmelse med nyere forskning, [Leahey 2015] vil efterforskerne tilskynde til daglig selvvejning og deltagelse i fysisk aktivitet (dvs. adfærden) ud over GWG inden for retningslinjerne (dvs. resultatet). Adfærd, der har en negativ indvirkning på sundheden, involverer ofte umiddelbare fordele og forsinkede omkostninger (dvs. "at spise for to" giver øjeblikkelig tilfredsstillelse, men kan føre til overdreven GWG), og mange interventioner involverer umiddelbare omkostninger (dvs. ulejligheden og tidspunktet for en intervention) med forsinket og ofte usikre fordele ved et bedre helbred år senere. [Volpp 2011] Forskere antager også, at en tilgang, der giver hyppige chancer for at vinde små lotterier baseret på opfyldelse af kortsigtede mål, vil være mere effektiv end en direkte betaling-for-ydelse-tilgang (af samme forventet værdi), fordi folk er følelsesmæssigt tiltrukket af muligheden for at vinde et lotteri. [Loewenstein 2007, Volpp 2008] Derfor foreslår den aktuelle undersøgelse at undersøge virkningen af ​​hyppige chancer for at vinde små, proksimale incitamenter for at nå kortsigtede mål om selvvejning og fysisk aktivitet og større incitamenter til at opfylde overordnede GWG-mål ved udgangen af den 36-ugers svangerskabsperiode.

Så vidt vi ved, er undersøgelsen den første til at bruge økonomiske incitamenter til at reducere sandsynligheden for overdreven GWG. Dette projekt vil understøtte en evaluering af gennemførligheden af ​​denne lovende tilgang til at reducere overdreven GWG. Incitamentstrategien er baseret i teorien og fokuserer på adfærd, der har en stærk forbindelse med svangerskabsvægtstyring (dvs. selvvejning og fysisk aktivitet) og på et resultat (dvs. opnåelse af GWG-mål), og derved bevæger feltet fremad med at identificere lovende tilgange til at inkorporere økonomiske incitamenter i svangerskabsvægtstyring. Undersøgelsesdesignet er også pragmatisk og har et stærkt potentiale for skalerbarhed og bæredygtighed inden for sundhedssektoren.

Gravide deltagere (N=40) i deres første trimester på en obstetrisk klinik i Memphis, TN, vil blive randomiseret i et faktorielt eksperiment. Tre interventionskomponenter vil blive randomiseret ved hjælp af et 2 x 2 x 2 faktorielt design: 1) daglige incitamenter til selvvejning på en elektronisk vægt, der vil overføre data til undersøgelsesholdet (lotteri/visse tab), 2) incitamenter til at overholde Institute of Medicine's retningslinjer for svangerskabsvægtøgning baseret på BMI-kategori (månedlig/samlet) og 3) incitamenter til at nå fysiske aktivitetsmål for at håndtere svangerskabsforøgelse (ja/nej).

Potentielle deltagere vil blive identificeret af klinikkernes sundhedsprofessionelle (dvs. sygeplejersker, fødselslæger) ved deres graviditetsbekræftelsesbesøg eller vil blive selvidentificeret gennem rekrutteringsmateriale udsendt i den obstetriske klinik (f.eks. undersøgelseslokaler, lobby og badeværelser). De vil opfordres til at kontakte undersøgelsesteamet, hvis de ønsker at lære mere om undersøgelsen og potentielt tilmelde sig undersøgelsen. Ved rekruttering vil personer, der er interesserede i at lære mere om undersøgelsen, blive henvist til Webportalen Vejen til sundhed. Når de når portalen, vil potentielle deltagere blive bedt om at oprette en konto og vil derefter blive informeret om detaljerne i undersøgelsen, herunder dens mål, varighed, krav og økonomiske betalinger. Hvis deltagerne stadig er interesserede i at deltage, vil Way to Health-portalen føre dem gennem et automatiseret online informeret samtykke. Potentielle deltagere, der klikker på en tydeligt afgrænset knap, der angiver, at de accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive anset for at have givet samtykke til at tilmelde sig. Efter samtykke vil deltagerne udfylde et online spørgeskema for at afgøre, om de er berettiget. Berettigede deltagere vil først besvare et par spørgsmål om antallet af graviditeter, de har før den nuværende, alder, årlig husstandsindkomst, civilstand, beskæftigelsesstatus, husstandsstørrelse, uddannelsesniveau, race og etnicitet. Derefter vil de blive randomiseret til en af ​​undersøgelsesarmene og ført gennem en automatiseret beskrivelse af detaljerne, der er specifikke for den pågældende arm. Deltagerne vil til enhver tid blive forsynet med detaljer om, hvordan de kontakter forskerholdet via e-mail eller telefon, hvis de efterfølgende ønsker at trække sig fra undersøgelsen. Disse kontaktoplysninger vil forblive let tilgængelige via deltagernes individuelle Way to Health-webportal-dashboards gennem hele undersøgelsen.

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​8 betingelser, med kombinationer af 3 forskellige komponenter af incitament til GWG-styring og fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre daglig selvvejning ved hjælp af skalaen leveret af undersøgelsen, samt at bære en fysisk aktivitetsmåler.

Deltagere, der er randomiseret til en arm, der indeholder den selvvejende (lotteri) komponent, vil blive bedt om at vælge et tal mellem 00 og 99 ved randomisering, og vil blive informeret om, at der vil være et dagligt lotteri, som de vil være berettiget til, hvis de har vejede sig den foregående dag på Withings e-vægt. Derefter vil deltagerne for hver dag af deres graviditet blive informeret om undersøgelsens tilfældigt genererede vindende lotterinummer. Deltagerne vil blive underrettet om resultaterne af lotteriet.

Deltagere, der er randomiseret til en arm, der indeholder den selvvejende (visse tab) komponent, vil få en del af deres incitamenter fratrukket en ugentlig total.

Deltagere, der er randomiseret til en arm, der indeholder den månedlige GWG-incitamentkomponent, vil modtage incitamenter for hver måned, de har opnået inden for det anbefalede månedlige interval for deres BMI-kategori i de fulde måneder, de er tilmeldt.

Deltagere, der er randomiseret til en arm, der indeholder den overordnede GWG-incitamentkomponent, vil modtage incitamenter til vægtøgning inden for det anbefalede interval ifølge Institute of Medicines anbefaling om svangerskabsforøgelse (baseret på deres kropsmasseindeks ved randomisering, justeret for dataindsamling efter 36 uger) .

Deltagere, der er randomiseret til en arm, der indeholder den fysiske aktivitetskomponent, vil modtage et ugentlig incitament, hvis de opnåede et 150 minutters fysisk aktivitetsmål for hver uge baseret på retningslinjerne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) [The American College of Obstetricians og Gynækologer 2015].

Foranstaltninger vil blive indhentet af uddannet forskningspersonale, der er blindet for behandlingsopgave, og som vil være placeret i den obstetriske klinik.

Baseline mål vil blive opnået i første trimester. Personlige opfølgende dataindsamlingsbesøg vil blive planlagt i svangerskabsuge 32 og uge 36 (for dem, der stadig er gravide efter 36 uger). Incitamenter ($30 for hvert opfølgende besøg) vil blive brugt til at opnå høj fastholdelse ved alle opfølgende dataindsamlingsbesøg. Derudover vil forskningspersonalet forsøge at planlægge dataindsamlingsbesøgene før eller efter almindelige kontorbesøg for at lette opbevaringen.

Ugentlige studiemøder, som omfatter fastholdelse som et stående dagsordenspunkt, er også en del af denne systematiske og omfattende tilgang. Men da efterforskerne vil rekruttere deltagere ved <12 ugers svangerskab (og abortraterne er højest i første trimester), kan efterforskerne miste op til 15 % af deltagerne på grund af abort. [The American College of Obstetricians and Gynecologists 2015] Således fremskriver efterforskerne 20 % nedslidning ved det endelige dataindsamlingspunkt (36 ugers svangerskab).

Da dette er en ny intervention, eksisterer der ingen relaterede data til at informere om den effektstørrelse, der kan forventes, og som et pilotstudie er forsøget ikke drevet til at påvise en signifikant forskel mellem tilstande.

Analyser af GWG (i kg) vil blive udført ved brug af blandede model longitudinelle metoder. Analyser af andelen af ​​kvinder med for høj GWG vil bruge logistiske regressionsmodeller til at estimere oddsene for, at en interventionsdeltagers GWG falder under eller over retningslinjerne i forhold til at holde sig inden for anbefalingerne. Alle disse analyser vil informere om effektstørrelsesestimation for fuldskalaforsøget.