Havaintotutkimus fentanyylin tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä korealaisilla syöpäpotilailla (OASIS)
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: A.Menarini Asia-Pacific Holdings Pte Ltd
Havaintotutkimus Abstral suun hajoavan tabletin (ODT) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi läpimurtosyöpäkivun hoidossa korealaisilla syöpäpotilailla
Tämän havaintotutkimuksen tarkoitus on:
Tarkkaile Abstral ODT:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä läpimurtosyöpäkivun lievittämisessä korealaisilla potilailla, joilla on erilaisia syöpiä todellisissa kliinisissä olosuhteissa ja täydentää ja laajentaa aiempia poikkileikkauskyselyn tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, ei-interventio, yksihaarainen, ei-satunnaistettu havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä Abstral ODT:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä koskevia tietoja syöpäpotilaiden läpimurtosyöpäkivun hoidossa todellisessa avo- ja sairaalahoidossa. asetukset.
Koska tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Abstral ODT:n tehoa ja turvallisuutta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, lääkemääräys ja hoito määräytyvät tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan riippumatta siitä, onko hän osallistunut tähän tutkimukseen. Potilaalle laitoksessa käynnin aikana määrätään Abstral ODT tutkijan harkinnan mukaisesti, ja tälle potilaalle ehdotetaan osallistumista tutkimukseen. Osallistuminen tähän tutkimukseen vai ei vaikuta potilaan hoitoon (lääkärin määräämään tai diagnostiseen ja terapeuttiseen päätökseen).
Koska tässä tutkimuksessa ei ole interventiohavainnointia, ei käyntejä tai toimenpiteitä suoriteta pakollisesti protokollan mukaan, ja tiedot kerätään viikolla 1 (±3 päivää), viikolla 4 (±1 viikko), ja viikko 12 (± 4 viikkoa) peruskäynnistä kliinisen käytännön olosuhteiden mukaan.
Abstral ODT:n onnistuneen annoksen titrauksen tila määritetään niiden kriteerien mukaan, joissa annoksen titraus katsotaan onnistuneeksi, kun kaikki seuraavat täyttyvät, ja tehottomana, jos jokin seuraavista ei täyty: lisäannosta ei anneta 2 tunnin kuluessa Abstral ODT:n antaminen ylläpitovaiheen aikana; Numeerisen arviointiasteikon pisteet 30 ja 60 minuutin kohdalla annon jälkeen vähenevät ≥ 2:lla; lääkkeen haittavaikutukset ovat koehenkilölle siedettyjä. Tämän tutkimuksen yleiset menetelmät ovat seuraavat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet säännöllisesti opioidihoitoa syöpäkipuun ennen tutkimuksen aloittamista ja joilla ei ole aiempaa Abstral ODT -hoitoa 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korealaiset 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
Potilaalla, jolla on läpimurtosyöpäkipua sairaalassa tai avohoidossa,
- Potilaalla vähintään 1 kohtaus päivässä viimeisen viikon ajan
- Hallitsematon läpimurtosyöpäkipupotilas, joka on saanut aikaisempaa hoitoa toisella fentanyylillä tutkijan arvion perusteella tai potilas, joka ei ollut tyytyväinen aikaisempaan muulla fentanyylihoitoon potilaan pyynnöstä
- Potilas, jolla on opioiditoleranssi (hoito vähintään 60 ㎎/vrk suun kautta otettavalla morfiinilla, vähintään 25 mikrogrammaa/tunti transdermaalisella fentanyylillä, vähintään 30 ㎎/vrk oksikodonia, vähintään 8 ㎎/vrk oraalista hydromorfonia tai muita opioideja vastaavina analgeettisina annoksina 1 viikko tai kauemmin)
- Potilas, joka on käyttänyt opioideja taustasyöpäkivun hoitoon
- Potilas, joka ei ole antanut Abstral ODT:tä 1 kuukauden kuluessa ennen lähtökohtaista käyntiä
- Potilas, joka allekirjoittaa tiedon luovutuksen, antaa suostumuksensa tietojen käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle Abstral ODT on vasta-aiheinen sen valmisteyhteenvedon perusteella
- Potilas, jonka tutkija katsoo, ettei se ole kelvollinen osallistumaan tutkimukseen muista syistä
- Potilas, joka osallistuu opioideihin liittyvään kliiniseen tutkimukseen tai osallistui siihen 30 päivää ennen lähtötilannekäyntiä
- Potilas, jolla on neuropaattisia kipukohtauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Abstral suussa hajoava tabletti (ODT)
|
Opioidi (fentanyyli)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden annostitrausten lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 1
|
Onnistuneen annoksen titrauksen tila. Titraus katsotaan onnistuneeksi, kun kaikki seuraavat täyttyvät, ja tehottomana, jos jokin seuraavista ei täyty:
|
viikko 1
|
|
Onnistuneiden annostitrausten lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 4
|
Onnistuneen annoksen titrauksen tila. Titraus katsotaan onnistuneeksi, kun kaikki seuraavat täyttyvät, ja tehottomana, jos jokin seuraavista ei täyty:
|
viikko 4
|
|
Onnistuneiden annostitrausten lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Onnistuneen annoksen titrauksen tila. Titraus katsotaan onnistuneeksi, kun kaikki seuraavat täyttyvät, ja tehottomana, jos jokin seuraavista ei täyty:
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen luokitusasteikon tavoitteen saavuttamisen tila
Aikaikkuna: viikko 1
|
Kunkin oppiaineen asettaman numeerisen luokitusasteikon tavoitteen saavuttamisen tila Numeerinen arviointiasteikko mittaa kohteen kivun voimakkuutta vastaamalla sanallisesti 10 pisteen numeeriseen arviointiasteikkoon (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu kokonaisalueella) |
viikko 1
|
|
Abstral ODT -ylläpitoannos
Aikaikkuna: viikko 1 (annoksen titraus)
|
Abstral ODT-ylläpitoannos hoitoviikoilla 4 ja 12 sekä annoksen titrauksen jälkeen Tiedot kerätään viikolla 1 (±3 päivää), viikolla 4 (±1 viikko) ja viikolla 12 (±4 viikkoa) peruskäynnistä kliinisen käytännön olosuhteiden mukaan. |
viikko 1 (annoksen titraus)
|
|
Abstral ODT -ylläpitoannos
Aikaikkuna: viikko 4
|
Abstral ODT-ylläpitoannos hoitoviikoilla 4 ja 12 sekä annoksen titrauksen jälkeen Tiedot kerätään viikolla 1 (±3 päivää), viikolla 4 (±1 viikko) ja viikolla 12 (±4 viikkoa) peruskäynnistä kliinisen käytännön olosuhteiden mukaan. |
viikko 4
|
|
Abstral ODT -ylläpitoannos
Aikaikkuna: viikko 12
|
Abstral ODT-ylläpitoannos hoitoviikoilla 4 ja 12 sekä annoksen titrauksen jälkeen Tiedot kerätään viikolla 1 (±3 päivää), viikolla 4 (±1 viikko) ja viikolla 12 (±4 viikkoa) peruskäynnistä kliinisen käytännön olosuhteiden mukaan. |
viikko 12
|
|
Lyhyt kipukartoitus – Korean ja Pain Diaryn arvot ja muutokset
Aikaikkuna: viikko 1
|
Lyhyt kipukartoitus - Korean ja Pain Diary -arvot (kivun enimmäisintensiteetti kaikista läpilyöntikiputapauksista, kivun voimakkuuden ero 30 minuutin kohdalla, kivun voimakkuuden ero 60 minuutin kohdalla, unen laatu jne.) ja muutokset.
Lyhyt kipukartoitus - Korean kielen tarkoituksena on mitata kohteen kivun voimakkuutta vastaamalla sanallisesti 10 pisteen asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu kokonaisalueella)
|
viikko 1
|
|
Lyhyt kipukartoitus – Korean ja Pain Diaryn arvot ja muutokset
Aikaikkuna: viikko 4
|
Lyhyt kipukartoitus - Korean ja Pain Diary -arvot (kivun enimmäisintensiteetti kaikista läpilyöntikiputapauksista, kivun voimakkuuden ero 30 minuutin kohdalla, kivun voimakkuuden ero 60 minuutin kohdalla, unen laatu jne.) ja muutokset.
Lyhyt kipukartoitus - Korean kielen tarkoituksena on mitata kohteen kivun voimakkuutta vastaamalla sanallisesti 10 pisteen asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu kokonaisalueella)
|
viikko 4
|
|
Lyhyt kipukartoitus – Korean ja Pain Diaryn arvot ja muutokset
Aikaikkuna: viikko 12
|
Lyhyt kipukartoitus - Korean ja Pain Diary -arvot (kivun enimmäisintensiteetti kaikista läpilyöntikiputapauksista, kivun voimakkuuden ero 30 minuutin kohdalla, kivun voimakkuuden ero 60 minuutin kohdalla, unen laatu jne.) ja muutokset.
Lyhyt kipukartoitus - Korean kielen tarkoituksena on mitata kohteen kivun voimakkuutta vastaamalla sanallisesti 10 pisteen asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu kokonaisalueella)
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Seok Ahn, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lennernas B, Hedner T, Holmberg M, Bredenberg S, Nystrom C, Lennernas H. Pharmacokinetics and tolerability of different doses of fentanyl following sublingual administration of a rapidly dissolving tablet to cancer patients: a new approach to treatment of incident pain. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):249-53. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02264.x.
- Haugen DF, Hjermstad MJ, Hagen N, Caraceni A, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Assessment and classification of cancer breakthrough pain: a systematic literature review. Pain. 2010 Jun;149(3):476-482. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.035. Epub 2010 Mar 16.
- Davies AN, Dickman A, Reid C, Stevens AM, Zeppetella G; Science Committee of the Association for Palliative Medicine of Great Britain and Ireland. The management of cancer-related breakthrough pain: recommendations of a task group of the Science Committee of the Association for Palliative Medicine of Great Britain and Ireland. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):331-8. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.06.014. Epub 2008 Aug 15.
- Corli O, Floriani I, Roberto A, Montanari M, Galli F, Greco MT, Caraceni A, Kaasa S, Dragani TA, Azzarello G, Luzzani M, Cavanna L, Bandieri E, Gamucci T, Lipari G, Di Gregorio R, Valenti D, Reale C, Pavesi L, Iorno V, Crispino C, Pacchioni M, Apolone G; CERP STUDY OF PAIN GROUP (List of collaborators). Are strong opioids equally effective and safe in the treatment of chronic cancer pain? A multicenter randomized phase IV 'real life' trial on the variability of response to opioids. Ann Oncol. 2016 Jun;27(6):1107-1115. doi: 10.1093/annonc/mdw097. Epub 2016 Mar 2.
- Deandrea S, Corli O, Consonni D, Villani W, Greco MT, Apolone G. Prevalence of breakthrough cancer pain: a systematic review and a pooled analysis of published literature. J Pain Symptom Manage. 2014 Jan;47(1):57-76. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.02.015. Epub 2013 Jun 21.
- Portenoy RK, Hagen NA. Breakthrough pain: definition, prevalence and characteristics. Pain. 1990 Jun;41(3):273-281. doi: 10.1016/0304-3959(90)90004-W.
- Portenoy RK, Payne D, Jacobsen P. Breakthrough pain: characteristics and impact in patients with cancer pain. Pain. 1999 May;81(1-2):129-34. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00006-8.
- Portenoy RK, Hagen NA. Breakthrough pain: definition and management. Oncology (Williston Park). 1989 Aug;3(8 Suppl):25-9.
- Zeppetella G, O'Doherty CA, Collins S. Prevalence and characteristics of breakthrough pain in cancer patients admitted to a hospice. J Pain Symptom Manage. 2000 Aug;20(2):87-92. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00161-5. Erratum In: J Pain Symptom Manage 2001 Mar;21(3):265.
- Hong SH, Roh SY, Kim SY, Shin SW, Kim CS, Choi JH, Kim SY, Yim CY, Sohn CH, Song HS, Hong YS. Change in cancer pain management in Korea between 2001 and 2006: results of two nationwide surveys. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):93-103. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.03.025. Epub 2010 Sep 26.
- Caraceni A, Martini C, Zecca E, Portenoy RK, Ashby MA, Hawson G, Jackson KA, Lickiss N, Muirden N, Pisasale M, Moulin D, Schulz VN, Rico Pazo MA, Serrano JA, Andersen H, Henriksen HT, Mejholm I, Sjogren P, Heiskanen T, Kalso E, Pere P, Poyhia R, Vuorinen E, Tigerstedt I, Ruismaki P, Bertolino M, Larue F, Ranchere JY, Hege-Scheuing G, Bowdler I, Helbing F, Kostner E, Radbruch L, Kastrinaki K, Shah S, Vijayaram S, Sharma KS, Devi PS, Jain PN, Ramamani PV, Beny A, Brunelli C, Maltoni M, Mercadante S, Plancarte R, Schug S, Engstrand P, Ovalle AF, Wang X, Alves MF, Abrunhosa MR, Sun WZ, Zhang L, Gazizov A, Vaisman M, Rudoy S, Gomez Sancho M, Vila P, Trelis J, Chaudakshetrin P, Koh ML, Van Dongen RT, Vielvoye-Kerkmeer A, Boswell MV, Elliott T, Hargus E, Lutz L; Working Group of an IASP Task Force on Cancer Pain. Breakthrough pain characteristics and syndromes in patients with cancer pain. An international survey. Palliat Med. 2004 Apr;18(3):177-83. doi: 10.1191/0269216304pm890oa.
- Boceta J, De la Torre A, Samper D, Farto M, Sanchez-de la Rosa R. Consensus and controversies in the definition, assessment, treatment and monitoring of BTcP: results of a Delphi study. Clin Transl Oncol. 2016 Nov;18(11):1088-1097. doi: 10.1007/s12094-016-1490-4.
- Coluzzi PH. Cancer pain management: newer perspectives on opioids and episodic pain. Am J Hosp Palliat Care. 1998 Jan-Feb;15(1):13-22. doi: 10.1177/104990919801500105.
- Patt RB, Ellison NM. Breakthrough pain in cancer patients: characteristics, prevalence, and treatment. Oncology (Williston Park). 1998 Jul;12(7):1035-46; discussion 1049-52.
- Coluzzi PH, Schwartzberg L, Conroy JD, Charapata S, Gay M, Busch MA, Chavez J, Ashley J, Lebo D, McCracken M, Portenoy RK. Breakthrough cancer pain: a randomized trial comparing oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC) and morphine sulfate immediate release (MSIR). Pain. 2001 Mar;91(1-2):123-30. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00427-9.
- Rauck RL, Tark M, Reyes E, Hayes TG, Bartkowiak AJ, Hassman D, Nalamachu S, Derrick R, Howell J. Efficacy and long-term tolerability of sublingual fentanyl orally disintegrating tablet in the treatment of breakthrough cancer pain. Curr Med Res Opin. 2009 Dec;25(12):2877-85. doi: 10.1185/03007990903368310.
- Takigawa C, Goto F, Tanda S, Shima Y, Yomiya K, Matoba M, Adachi I, Yoshimoto T, Eguchi K. Breakthrough pain management using fentanyl buccal tablet (FBT) in combination with around-the-clock (ATC) opioids based on the efficacy and safety of FBT, and its relationship with ATC opioids: results from an open-label, multi-center study in Japanese cancer patients with detailed evaluation. Jpn J Clin Oncol. 2015 Jan;45(1):67-74. doi: 10.1093/jjco/hyu167. Epub 2014 Nov 7.
- Nalamachu SR, Rauck RL, Wallace MS, Hassman D, Howell J. Successful dose finding with sublingual fentanyl tablet: combined results from 2 open-label titration studies. Pain Pract. 2012 Jul;12(6):449-56. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00525.x. Epub 2012 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Syövän kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAKR/16/Abs-Can/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Läpimurto syöpäkipu
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki