Badanie obserwacyjne skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji fentanylu u koreańskich pacjentów z rakiem (OASIS)

Tabletka rozpadająca się w jamie ustnej (ODT)

Lek: Tabletka rozpadająca się w jamie ustnej (ODT)

Opioid (fentanyl)

Inne nazwy:

• Fentanyl

Liczba pacjentów, którym udało się dostosować dawkę

Stan pomyślnego dostosowania dawki. Miareczkowanie uważa się za udane, gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki, i za nieskuteczne, gdy nie jest spełniony jeden z poniższych warunków:

• W fazie podtrzymującej nie podaje się dodatkowej dawki w ciągu 2 godzin od podania Abstral ODT;
• Wyniki w Numerycznej Skali Oceny po 30 minutach od podania zmniejszają się o ≥2; Numeryczna Skala Oceny służy do pomiaru intensywności bólu u pacjenta poprzez ustną odpowiedź na 10-punktową Numeryczną Skalę Oceny (0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy ból w całym zakresie)
• Niekorzystne reakcje na lek są tolerowane przez osobnika.

Liczba pacjentów, którym udało się dostosować dawkę

Stan pomyślnego dostosowania dawki. Miareczkowanie uważa się za udane, gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki, i za nieskuteczne, gdy nie jest spełniony jeden z poniższych warunków:

• W fazie podtrzymującej nie podaje się dodatkowej dawki w ciągu 2 godzin od podania Abstral ODT;
• Wyniki w Numerycznej Skali Oceny po 30 minutach od podania zmniejszają się o ≥2; Numeryczna Skala Oceny służy do pomiaru intensywności bólu u pacjenta poprzez ustną odpowiedź na 10-punktową Numeryczną Skalę Oceny (0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy ból w całym zakresie)
• Niekorzystne reakcje na lek są tolerowane przez osobnika.

Liczba pacjentów, którym udało się dostosować dawkę

Stan pomyślnego dostosowania dawki. Miareczkowanie uważa się za udane, gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki, i za nieskuteczne, gdy nie jest spełniony jeden z poniższych warunków:

• W fazie podtrzymującej nie podaje się dodatkowej dawki w ciągu 2 godzin od podania Abstral ODT;
• Wyniki w Numerycznej Skali Oceny po 30 minutach od podania zmniejszają się o ≥2; Numeryczna Skala Oceny służy do pomiaru intensywności bólu u pacjenta poprzez ustną odpowiedź na 10-punktową Numeryczną Skalę Oceny (0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy ból w całym zakresie)
• Niekorzystne reakcje na lek są tolerowane przez osobnika.

Stan osiągnięcia celu numerycznej skali ocen

Stan osiągnięcia celu Liczbowej Skali Oceny wyznaczonego przez każdy przedmiot

Numeryczna Skala Oceny służy do pomiaru intensywności bólu u pacjenta poprzez ustną odpowiedź na 10-punktową Numeryczną Skalę Oceny (0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy ból w całym zakresie)

Abstralna dawka podtrzymująca ODT

Dawka podtrzymująca Abstral ODT w 4. i 12. tygodniu leczenia oraz po dostosowaniu dawki

Dane będą zbierane w Tygodniu 1 (±3 dni), Tygodniu 4 (±1 tydzień) i Tygodniu 12 (±4 tygodnie) od wizyty początkowej, zgodnie z warunkami praktyki klinicznej.

Abstralna dawka podtrzymująca ODT

Dawka podtrzymująca Abstral ODT w 4. i 12. tygodniu leczenia oraz po dostosowaniu dawki

Dane będą zbierane w Tygodniu 1 (±3 dni), Tygodniu 4 (±1 tydzień) i Tygodniu 12 (±4 tygodnie) od wizyty początkowej, zgodnie z warunkami praktyki klinicznej.

Abstralna dawka podtrzymująca ODT

Dawka podtrzymująca Abstral ODT w 4. i 12. tygodniu leczenia oraz po dostosowaniu dawki

Dane będą zbierane w Tygodniu 1 (±3 dni), Tygodniu 4 (±1 tydzień) i Tygodniu 12 (±4 tygodnie) od wizyty początkowej, zgodnie z warunkami praktyki klinicznej.

Krótka inwentaryzacja bólu – wartości i zmiany w koreańskim i Pain Diary

Krótka inwentaryzacja bólu – wartości koreańskie i Pain Diary (maksymalne natężenie bólu we wszystkich przypadkach bólu przebijającego, różnica w intensywności bólu po 30 minutach, różnica w intensywności bólu po 60 minutach, jakość snu itp.) i zmiany. Krótki inwentarz bólu – koreański ma na celu zmierzenie intensywności bólu u pacjenta poprzez ustną odpowiedź na 10-punktową skalę (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból w całym zakresie)

Krótka inwentaryzacja bólu – wartości i zmiany w koreańskim i Pain Diary

Krótka inwentaryzacja bólu – wartości koreańskie i Pain Diary (maksymalne natężenie bólu we wszystkich przypadkach bólu przebijającego, różnica w intensywności bólu po 30 minutach, różnica w intensywności bólu po 60 minutach, jakość snu itp.) i zmiany. Krótki inwentarz bólu – koreański ma na celu zmierzenie intensywności bólu u pacjenta poprzez ustną odpowiedź na 10-punktową skalę (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból w całym zakresie)

Krótka inwentaryzacja bólu – wartości i zmiany w koreańskim i Pain Diary

Krótka inwentaryzacja bólu – wartości koreańskie i Pain Diary (maksymalne natężenie bólu we wszystkich przypadkach bólu przebijającego, różnica w intensywności bólu po 30 minutach, różnica w intensywności bólu po 60 minutach, jakość snu itp.) i zmiany. Krótki inwentarz bólu – koreański ma na celu zmierzenie intensywności bólu u pacjenta poprzez ustną odpowiedź na 10-punktową skalę (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból w całym zakresie)