Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan "resistanssi" -mittaukset

torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Kohdunkaulan "resistenssi" -mittaukset - uusi menetelmä kohdunkaulan "kypsyyden" arvioimiseksi ennen synnytyksen induktiota

Raskaana olevat naiset 37 viikon raskausviikon jälkeen kypsyvät kohdunkaulan synnytyksen käynnistämiseksi kohdunkaulan kypsytyspallon avulla. Transvaginaalinen ultraäänitutkimus tehdään ennen pallon asettamista. Pallon asettamisen aikana ja kohdun pallon täyttämisen jälkeen palloon kiinnitetään painekello ja emättimen ilmapallon täyttöpaineet mitataan ja dokumentoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät rutiininomaisesti Cookin pallokatetria 13 synnytyksen mekaaniseen induktioon 10-11 – tämä on lääketieteellistä laatua oleva kaksoispallokatetri, joka koostuu hoikasta, joustavasta putkesta, joka on avoin toisesta päästä ja suljettu toisesta päästä; puhallettava distaalinen pallo, joka on kiinnitetty putkeen sen suljetusta päästä ja suunniteltu täytettäväksi kohtuun; puhallettava proksimaalinen ilmapallo, joka sijaitsee hieman kohdun ilmapallon alapuolella (merkitty kohdunkaulan ilmapalloksi).

Katetri asetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti potilaan ollessa litotomia-asennossa kohdunkaulan visualisoinnin aikana. Kun molemmat ilmapallot asetetaan paikoilleen, kohdun ilmapallo täyttyy venttiilin V1 kautta; käyttämällä 40 ml steriiliä suolaliuosta. Kun katetria vedetään hieman alaspäin, kohdunkaulan pallo sijoittuu kohdunkaulan sisään. Kohdunkaulan vastuksen mittaamiseksi tutkijat yhdistävät herkän, passiivisen painemittarin kohdunkaulan täytettyyn ilmapalloon käyttämällä kaksisuuntaista venttiiliä. Tässä vaiheessa tutkijat täyttävät kohdunkaulan ilmapallon vähitellen venttiilin V2 kautta 80 ml:lla steriiliä suolaliuosta. Kohdunkaulan vastus mitataan ja dokumentoidaan 10 ml:n välein. Lopuksi kohdun ilmapallo täytetään vielä lisää suolaliuosta 40 ml:n tilavuuteen. (tavanomaisen mekaanisen induktioprotokollamme mukaisesti). Tutkijat uskovat, että tämä järjestelmä tarjoaa objektiivisen ja mitattavissa olevan arvion paineesta, joka kohdistuu kohdunkaulan ilmapalloon, kun sitä asteittain täytetään. Kun kohdunkaulan jäykkyys ("vastus") kasvaa, kohdunkaulan pallon sisällä oleva paine on korkeampi, kun siinä on tietty määrä nestettä. Siksi tutkijat määrittelevät kohdunkaulan vastuksen paine-tilavuuskäyräksi kohdunkaulan pallossa.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan ja hyväksytään 100 potilaan ryhmä (50 multiparaa ja 50 nulliparaa), joilla on synnytys tai lääketieteellinen indikaatio synnytyksen käynnistämiseen. Transvaginaalinen ultraääni suoritetaan ennen toimenpiteen aloittamista istukan previan poissulkemiseksi ja kärjen esiintymisen vahvistamiseksi. Kohdunkaulan pituus ja kulma tallennetaan. Kaikille naisille tehdään lantiotutkimus, jotta he saavat alustavan piispanpisteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset 24–42 raskausviikolla, jotka ovat ehdokkaita synnytyksen induktioon kohdunkaulan kypsytyspallolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytys- tai lääketieteellinen indikaatio synnytyksen käynnistämiseen
  • Epäsuotuisa kohdunkaula
  • Raskausaika 24-42 viikkoa
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet
  • Kalvojen repeämä
  • Sikiön epämuodostumat, jotka eivät sovi yhteen elämän kanssa
  • Amnioniitti
  • Sukuelinten virusinfektio (HIV, HCV, HBV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilavuus vs. paine
Aikaikkuna: Potilaan vastaanotosta 24 tuntiin synnytyksen jälkeen.
Laajentuvan kohdunkaulan ilmapallon paineen ja tilavuuden ominaisuuksien määrittäminen.
Potilaan vastaanotosta 24 tuntiin synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0246-16-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen sonografia

3
Tilaa