Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neulaskooppiavusteinen Uniportal vs Uniportal VATS (UNeed)

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch

Neulaskooppiavusteinen Uniportal VATS versus perinteinen Uniportal VATS. Satunnaistettu tulevaisuuden ala-arvotutkimus

Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksiportaalisen VATS:n turvallisuutta ja tehoa neuloskooppisten instrumenttien avustuksella 2-3 mm lisäporttien kautta verrattuna perinteiseen yksiportaaliseen VATS:iin potilailla, joilla on keuhkovaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Hsin-Chu County
      • Taipei, Hsin-Chu County, Taiwan, 30059
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Torakoskooppista leikkausta vaativa keuhkosairaus tai välikarsina

Poissulkemiskriteerit:

Torakoskooppinen esofageektomia Koristelu empyeeman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neula-avusteinen
Torakoskooppinen leikkaus tehdään yhdellä 2,5-3,5 cm:n kylkiluiden välisellä viillolla ja 1-2 ylimääräisellä 2-3 mm:n neulaportilla.
Menettely: Torakoskooppinen leikkaus
Videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus keuhko- tai välikarsinavaurioille.
Active Comparator: Uniportaali
Perinteinen uniportaalinen VATS yhdellä 2,5-3,5 cm kylkiluiden välisellä viillolla
Menettely: Torakoskooppinen leikkaus
Videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus keuhko- tai välikarsinavaurioille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuasteikko POD 3
Aikaikkuna: 3 päivää
Leikkauksen jälkeisen päivän 3 kipuasteikko dokumentoitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
3 päivää
Kipuasteikko POD 5
Aikaikkuna: 5 päivää
Leikkauksen jälkeisen päivän 5 kipuasteikko dokumentoitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
5 päivää
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 14 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
14 päivää
Leikkauksen jälkeinen 3 kuukauden neuralgia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas dokumentoitu PainDETECT-kyselylomakkeella (PD-Q)
3 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen 6 kuukauden neuralgia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilas dokumentoitu PainDETECT-kyselylomakkeella (PD-Q)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus
Aikaikkuna: 14 päivää
Sairaalan kokonaiskustannukset
14 päivää
Leikkausaika
Aikaikkuna: 1 päivä
Aika kuluu leikkaukseen
1 päivä
Kirurginen verenvuoto
Aikaikkuna: 1 päivä
Veren menetys leikkauksen aikana
1 päivä
Opioidien annostus
Aikaikkuna: 14 päivää
Opioidien kokonaisekvivalenttiannos käytetty leikkauksen jälkeisen kurssin aikana
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRB of NTUH Hsin-Chu Branch

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiu-kuei Nien, National Taiwan University Hospital Hsinchu branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106-067-F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Torakoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa