Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI - Paikallisen eturauhassyövän ohjattu transuretraalinen ultraääniablaatio (MRI-TULSAP)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Paikallisen eturauhassyövän vaihtoehtoisen hoidon arviointi ohjatulla MRI-transurtraal-ultraäänellä ja 1 vuoden syövän puuttumisen hallinta

Päätarkoitus :

Vaihtoehtoisen maailmanlaajuisen eturauhashoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi paikallisessa eturauhassyövässä.

Ensisijainen tavoite:

Kliinisesti merkittävän syövän (CSC) puuttuminen kontrollibiopsiasta 1 vuoden seurannassa.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Biokemiallinen vaste
  2. Minkä tahansa CSC:n läsnäolo biopsiassa 1 ja 2 vuoden seurannassa
  3. Radikaalihoitoton selviytyminen
  4. Haittatapahtumat, kliininen sietokyky
  5. Virtsanpidätyskyvyttömyys
  6. Erektiotoiminto
  7. Elämänlaatu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilas ≥ 50 vuotta vanha
  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Gleason ≤ 7 (3 + 4); Arvosanaryhmä ≤ 2 Epsteinin mukaan
  • Kliinisesti <T3, N0, M0
  • PSA < 15 ng/ml
  • Eturauhasen tilavuus <100g
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Elinajanodote tutkijan arvion mukaan yli 12 kuukautta
  • Radiologinen TNM (eturauhasen MRI) T ≤ 2 (kapsulaarisen ulkopuolisen venymän puuttuminen, siemenrakkuloiden invaasion puuttuminen), N = 0, M = 0
  • Ensimmäinen hoitolinja tai uusiutuminen alkuperäisen sädehoidon jälkeen
  • Halukas antamaan allekirjoitetun, tietoon perustuvan suostumuksen vapaasti
  • Pystyy noudattamaan seurantaaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Yleisanestesian vasta-aihe
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten olemassaolo tai historia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, joka on asianmukaisesti hoidettu vähintään 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa
  • Peruuttamaton hemostaasihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-ohjattu transuretraalinen ultraääni
Magneettiresonanssikuvausohjattu eturauhaskudoksen transuretraalinen ultraääniablaatio
Menettely: Magneettiresonanssikuvausohjattu eturauhaskudoksen transuretraalinen ultraääniablaatio
Magneettiresonanssikuvausohjattu eturauhaskudoksen transuretraalinen ultraääniablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävän syövän (CSC) puuttuminen ohjausbiopsiassa 1 vuoden seurantatutkimuksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kliinisesti merkitsevä syöpä (CSC) määritelty vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:

  • Gleason-pistemäärä ≥ 7
  • syöpäytimen pituus > 3 mm riippumatta Gleason-pistemäärästä
  • > 2 positiivista ytintä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen vaste
Aikaikkuna: Kuukausi 3
PSA
Kuukausi 3
Biokemiallinen vaste
Aikaikkuna: Kuukausi 6
PSA
Kuukausi 6
Biokemiallinen vaste
Aikaikkuna: Kuukausi 12
PSA
Kuukausi 12
Minkä tahansa CSC:n läsnäolo biopsiassa 1 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
Biopsian patologinen analyysi
1 vuoden seurannassa
Radikaalihoitoton selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
Komplikaatioiden arviointi Dindo-Clavienin mukaan
1 vuoden seurannassa
Haittatapahtumat, kliininen sietokyky
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Virtsanpidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Virtsanpidätyskyvyn arviointi USP-asteikolla
Kuukausi 3
Virtsanpidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Virtsanpidätyskyvyn arviointi USP-asteikolla
Kuukausi 6
Virtsanpidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Virtsanpidätyskyvyn arviointi USP-asteikolla
Kuukausi 12
Erektiotoiminto
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Erektiotoiminto arvioitu IIEF15-asteikolla
Kuukausi 3
Erektiotoiminto
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Erektiotoiminto arvioitu IIEF15-asteikolla
Kuukausi 6
Erektiotoiminto
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Erektiotoiminto arvioitu IIEF15-asteikolla
Kuukausi 12
Elämänlaatu EORTC QLQ-C30 -vaaka.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
EORTC QLQ-C30 asteikko.
Kuukausi 3
Elämänlaatu EORTC QLQ-C30 -vaaka.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
EORTC QLQ-C30 asteikko.
Kuukausi 6
Elämänlaatu EORTC QLQ-C30 -vaaka.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
EORTC QLQ-C30 asteikko.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Thibault TRICARD, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7429

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallinen eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa