Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten sepsiksen varhainen tunnistaminen ja tehokas hoito

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Metabolisten ja tulehduksellisten välittäjäprofiilien integrointi mahdollisena diagnostisena lähestymistapana vaikeaan sepsikseen PICU:ssa

Potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis PICU-hoidon yhteydessä, niiden potilaiden varhainen ja tarkka tunnistaminen, joille kehittyy elinten toimintahäiriö (vakava sepsis), on ratkaisevan tärkeää tehokkaan hoidon ja positiivisen lopputuloksen kannalta. Usean markkerin lähestymistapa parantaisi kliinistä käyttökelpoisuutta yhden markkerin käyttöön verrattuna. Tämän tutkimuksen osan ensisijainen tavoite on määrittää uusista biomarkkereista (nCD-64, IL-27, sTREM, HLA-DR, IL-10) johdettujen useiden markkereiden yhdistelmä, metabolomiikka ja rutiinikliiniset parametrit, jotka voisivat ennustaa. vaikea sepsis ja määrittää taudin vakavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiomme ottaa lasten sepsispotilaat neljään PICU:hen ja jakaa heidät kahteen ryhmään kliinisten tulosten perusteella: vaikea sepsis -ryhmä (potilaat, jotka etenevät vaikeaksi sepsikseksi), sepsisryhmä (potilaat, jotka eivät edetä vakavaan sepsikseen). Aiomme suorittaa ennustavan mallintamisen uusien biomarkkerien monimuuttujaanalyyseillä ja johtaa biomarkkeripaneelin ja algoritmin vaikean sepsiksen varhaiseen diagnosointiin. Biomarkkeripaneelin ennustearvoa vaikean sepsiksen varhaisessa tunnistamisessa verrataan vakiintuneisiin indekseihin, kuten PRISM III- ja pSOFA-pisteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Children's Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Children's Medical Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita, joilla on sepsis neljästä korkea-asteen PICU:sta Shanghaissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kaksi seuraavista neljästä kriteeristä, joista yhden on oltava epänormaali lämpötila tai leukosyyttien määrä:

    • Sisälämpötila >38,5°C tai <36°C.
    • Takykardia, joka määritellään keskimääräiseksi sykeksi, joka on > 2 SD yli iän normaalin, ilman ulkoista ärsykettä, kroonisia lääkkeitä tai kivuliaita ärsykkeitä; tai muuten selittämätön jatkuva nousu 0,5–4 tunnin ajan TAI alle 1-vuotiaille lapsille: bradykardia, joka määritellään keskimääräiseksi sykeksi < 10. persentiili iän mukaan ilman ulkoista emättimen ärsytystä, beetasalpaajia tai synnynnäinen sydänsairaus; tai muuten selittämätön jatkuva masennus 0,5 tunnin ajan.
    • Keskimääräinen hengitystiheys >2 SD yli normaalin iän tai mekaanisen ventilaation akuutissa prosessissa, joka ei liity taustalla olevaan hermo-lihassairauteen tai yleisanestesian saamiseen.
    • Leukosyyttien määrä on kohonnut tai alentunut iän vuoksi (ei sekundaarista kemoterapian aiheuttaman leukopenian vuoksi) tai >10 % epäkypsiä neutrofiilejä
  • Epäilty tai todistettu (positiivisella viljelmällä, kudosvärjäyksellä tai polymeraasiketjureaktiotestillä) minkä tahansa patogeenin aiheuttama infektio TAI kliininen oireyhtymä, johon liittyy suuri infektion todennäköisyys. Todisteita infektiosta ovat positiiviset löydökset kliinisissä kokeissa, kuvantamisessa tai laboratoriotesteissä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita ilman tietoista suostumusta
  • purkautua 48 tunnin kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vaikea sepsis
potilaat, joille diagnosoitiin sepsis PICU-hoidon yhteydessä ja joilla on elinten toimintahäiriöitä PICU-hoidon aikana
sepsis
potilaat toipuvat sepsisestä kehittymättä elinten toimintahäiriöiksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea sepsis
Aikaikkuna: 28 päivää
Sepsis sekä yksi seuraavista: sydän- ja verisuonielinten toimintahäiriö TAI akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä TAI kahden tai useamman muun elimen toimintahäiriö
28 päivää
Kuolema
Aikaikkuna: 28 päivää
kuolema
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sekundaarinen infektio
Aikaikkuna: 28 päivää
infektio saatu 48 tuntia PICU:n saapumisen jälkeen
28 päivää
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
PICU:n pääsystä kotiutukseen
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

Shanghai Children's Hospital
Shanghai Children's Medical Center
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoping Lu, MD, Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fdpicu-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa