Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen trombolyysirekisteri akuutin iskeemisen aivohalvauksen varalta Kiinassa

perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Suonensisäinen trombolyysirekisteri akuutin iskeemisen aivohalvauksen varalta Kiinassa

Analysoida suonensisäisen trombolyysin todellinen tilanne akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa Kiinassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa eri trombolyyttisten lääkkeiden tehoa ja turvallisuutta; Potilaiden analysointi sairaalahoidon aikana haittatapahtumien ja komplikaatioiden vuoksi; Hoidon tehokkuuteen vaikuttavien tekijöiden analyysi; Arvioi eri trombolyyttisten lääkkeiden farmakologisia hyötyjä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • General Hospital of Shenyang Military Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Trombolyyttiset potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 3 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) ikä> 18 vuotta vanha;
  • 2) täyttää Kiinan 2014 akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit;
  • 3) ei historiaa ensimmäistä sepsistä tai aikaisempia aivoinfarktin jälkitauteja (mRS ≤ 1);
  • 4) 3 tunnin sisällä alkamisesta;
  • 5) sinulla on mitattavissa olevia neurologisia puutteita;
  • 6) Potilaat tai lailliset huoltajat voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttiset poissulkemiskriteerit:
  • 1) päävamman tai aivohalvauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • 2) epäilty subarachnoidaalinen verenvuoto;
  • 3) aikaisempi intrakraniaalinen verenvuoto;
  • 4) kallonsisäinen kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma tai aneurysma;
  • 5) äskettäin tehty intrakraniaalinen tai intraspinaalinen leikkaus;
  • 6) valtimopunktio parantumattomassa paikassa viimeisen 7 päivän aikana;
  • 7) kohonnut verenpaine: systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg;
  • 8) sisäinen verenvuoto;
  • 9) akuutti verenvuototaipumus, mukaan lukien verihiutaleiden määrä alle 100 × 109 / l tai muut tilat;
  • 10) hepariinihoito 48 tunnin sisällä (APTT on normaalin ylärajan ulkopuolella);
  • 11) oraalinen antikoagulantti, INR> 1,7 tai PT> 15S;
  • 12) käyttävät tällä hetkellä trombiinin estäjiä tai tekijä Xa:n estäjiä, erilaisia ​​herkkiä laboratoriopoikkeavuuksia (kuten APTT, INR, verihiutaleiden määrä, ECT; TT tai sopivat tekijä Xa -aktiivisuusmääritykset);
  • 13) Veren glukoosi <50 mg/dl (2,7 mmol/l);
  • 14) CT, joka viittaa moniin aivoinfarktiin (matala tiheysalue > 1/3 aivopuoliskoista);
  • 15) Muut sairaudet, joiden katsotaan olevan sopimattomia sisällytettäväksi tähän kliiniseen tutkimukseen;
  • 16) 3 kuukautta tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  • 17) yhdistettynä vakavaan systeemiseen sairauteen odotetaan elävän alle kolme kuukautta.
  • Suhteelliset poissulkemiskriteerit:
  • 1) vakava aivohalvaus (NIHSS> 25 pistettä);
  • 2) raskaus;
  • 3) neurologiset puutteet epileptisten kohtausten jälkeen;
  • 4) suuri leikkaus tai vakava trauma viimeisen 14 päivän aikana;
  • 5) virtsaputken verenvuoto;
  • 6) Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alteplase ryhmä
0,6-0,9 mg:n mukaan / kg alteplaasia (enintään 90 mg), josta 10 % suonensisäinen injektio, loput 60 minuuttia laskimoon
0,6-0,9 mg:n mukaan / kg alteplaasia (enintään 90 mg), josta 10% laskimoon, loput 60 minuuttia laskimoon.
Urokinaasiryhmä
1,2-1,5 miljoonaa U liuotettuna 100 ml:aan natriumkloridi-injektiota, 30 minuuttia suonensisäisesti Loppu
1,2-1,5 miljoonaa U liuotettuna 100 ml:aan natriumkloridi-injektiota, 30 minuuttia suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mRS 90 päivän kuluttua trombolyysistä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaiden osuus, joilla on mRS = 0-1 pistettä 90 päivää trombolyysin jälkeen
Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Vuosi 1
Oireellinen kallonsisäisen verenvuodon muunnosprosentti; Maksan ja munuaisten toimintahäiriö; Vuotavat ikenet; Ihon limakalvon verenvuoto
Vuosi 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 14
Erilaisten trombolyyttisten lääkkeiden kustannustehokkuus
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Huisheng Chen, doctor, Neurology Chief

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Tilaa