Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoreesistenssin voittaminen pitkälle edenneessä munasarjasyövässä kohdistetulla hypoksialla (OVANOX)

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Turku University Hospital

Tämän ei-satunnaistetun prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on käyttää 18F-EF5-PET/CT-kuvausta intraabdominaalisten hypoksisten munasarjasyöpävaurioiden tunnistamiseen ja paikallistamiseen. Kohdistetulla kirurgisella näytteenotolla hanki tarkasti hypoksinen ja mahdollisesti kemoresistentti syöpäkudos analyysejä varten ja tunnista tärkeimmät molekyylierot hypoksisten ja ei-hypoksisten kasvainten välillä saman potilaan sisällä.

Osa pitkälle edenneestä EOC:sta on käyttökelvotonta diagnoosin yhteydessä, ja niitä voidaan hoitaa neoadjuvantilla kemoterapialla (NACT) ennen leikkausta. Tämä lähestymistapa tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia, kuinka hypoksiset kasvainalueet reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET

  1. Vahvistaa PET-tracer EF5:n toteutettavuus EOC-kuvauksessa.

    • Määritä hypoksisten kasvainten määrä ja tarkka sijainti EOC-potilailla käyttämällä tässä kehitettyä protokollaa ja merkkiaineita (18F-EF5 ja 18F-FDG) diagnostisissa ja neoadjuvanttiasetuksissa.
    • Mittaa syöpään liittymättömät EF5-kertymäkohdat ja selvitä mahdolliset sudenkuopat vatsan EF5-kuvauksessa
    • Luo menetelmä hypoksisten paikkojen tarkistamiseksi 18F-EF5-PET/CT-tiedoilla leikkauksen aikana.
    • Kehitä ja validoi malli, joka ennustaa kemoterapiavasteen toiminnallisten kuvantamistietojen perusteella.
  2. Hypoksiaan liittyvien muutosten paljastamiseksi kerätyissä kudosnäytteissä (esim. muuttunut DNA-vaurion korjaus, muuttunut mitokondrioiden hengitystoiminta, hypoksiavasteelementtien yli-ilmentyminen jne.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johanna Hynninen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Marko Seppänen, MD, PhD, Adj. prof.
        • Alatutkija:
          • Maren Laasik, MD
        • Päätutkija:
          • Sakari Hietanen, MD, PhD, Adj. pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä.
  • ikä 18-79 vuotta
  • tietoinen pitoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen syöpä
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PDS
18F-EF5 PET/CT- ja 18F-FDG PET/CT-skannaus ennen primaarista sytoreduktiivista leikkausta ja kohdennettu näytteenotto primaarisen sytoreduktiivisen leikkauksen aikana
Laite: Kuvaus 18F-EF5 PET/CT:llä
Sekä 18F-FDG PET/CT- että 18F-EF5 PET/CT -kuvaus suoritetaan 1) preoperatiivisessa työssä taudin jakautumisen selvittämiseksi, 2) ennen IDS:ää NACT:n hoitovasteen arvioimiseksi (IDS-haara); kohdennettuja näytteitä hypoksisista ja ei-hypoksisista kasvaimista kerätään leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Kohdennettujen näytteiden kerääminen leikkauksen aikana
Kokeellinen: IDS

18F-EF5 PET/CT- ja 18F-FDG PET/CT-skannaukset ennen diagnostista laparoskopiaa ja neoadjuvanttikemoterapian jälkeen ennen sytoreduktiivista leikkausta.

Kohdennettu näytteenotto diagnostisen laparoskopian ja sytoreduktiivisen leikkauksen aikana
Laite: Kuvaus 18F-EF5 PET/CT:llä
Sekä 18F-FDG PET/CT- että 18F-EF5 PET/CT -kuvaus suoritetaan 1) preoperatiivisessa työssä taudin jakautumisen selvittämiseksi, 2) ennen IDS:ää NACT:n hoitovasteen arvioimiseksi (IDS-haara); kohdennettuja näytteitä hypoksisista ja ei-hypoksisista kasvaimista kerätään leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Kohdennettujen näytteiden kerääminen leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-EF5:n suurimmat standardoidut sisäänottoarvot (SUVmax)
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
Kasvain ja musculus gluteus maximus SUVmax-suhteen ≥1,5 katsotaan viittaavan hypoksiaan
2-3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
PET/CT:n 18F-EF5-isotoopin oton ja kasvainkudoksen immunohistokemiallisen profiilin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
2-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15867

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvaus 18F-EF5 PET/CT:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa