Tuumorihypoksian kuvantaminen 18F-EF5 PET:llä uusiutuvassa tai metastaattisessa kirkassoluisessa munasarjasyövässä
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää 18F-EF5 PET/CT-skannauksia alhaisten happipitoisuuksien (hypoksia) paikantamiseen potilailla, joilla on uusiutuva ja/tai metastaattinen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää yhden käynnin BCCA - Vancouver Centerissä, jossa tehdään yksi EF5-PET/CT-skannaus. Vierailu kestää noin 4 tuntia, eikä seurantakäyntejä tarvita.
- Osallistujat täyttävät lyhyen lääketieteellisen kyselylomakkeen, jossa kysytään rutiinitietoja (hoitohistoria, aiemmat leikkaukset, lääkkeet, allergiat jne.), jonka täyttäminen vie noin 5-10 minuuttia.
- Seuraavaksi ne punnitaan ja elintoiminnot mitataan (verenpaine, syke ja veren happisaturaatio).
- IV asetetaan osallistujan käsivarteen laskimoon. Samalla otetaan pieni määrä verta verensokeritason mittaamiseksi.
- Osallistuja saa IV-annoksen 18F-EF5.
- Viisi minuuttia injektion jälkeen verenpaine ja syke mitataan uudelleen.
- Osallistujat voivat sitten vapaasti poistua toiminnallisesta kuvantamisosastosta 180 minuutin ajaksi, kun 18F-EF5 kiertää koko kehossa. Osallistujat voivat syödä normaalisti tänä aikana.
- Osallistujille tehdään 18F-EF5 PET-skannaus, joka kestää noin 20 minuuttia. Osallistujan on makaa paikallaan skannerin sängyllä koko skannauksen ajan.
- BC Cancer Agencyn PET-tutkimukseen erikoistunut lääkäri tarkistaa 18F-EF5 PET-skannauksen ja tulokset lähetetään lähetelleen.
Valinnainen biopsiamenettely:
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua valinnaiseen biopsiamenettelyyn, jonka tarkoituksena on tutkia edelleen samanaikaista kasvainkudosta (samanaikainen EF5-PET:n kanssa) hypoksian, apoptoosin, angiogeneesin jne. merkkien varalta. Kudosta verrataan myös arkistoaineistoon, jolloin tutkijat voivat tutkia kasvaimissa hoidon jälkeen kehittyviä muutoksia.
Potilaat, jotka suostuvat biopsiaan, varataan Vancouver Centren kuvantamisosastolle. Ultraääniohjausta käytetään enintään 5 ydinbiopsian ottamiseksi saatavilla olevasta vauriosta (leesioista). Näytteitä voidaan ottaa enintään kahdelta erilliseltä kasvainalueelta. Noudatetaan perusbiopsiaa varten vaadittua standardimenettelyä, joka sisältää biopsiaa edeltävät laboratoriotutkimukset, steriilitekniikan ja tarvittaessa biopsian jälkeisen havainnoinnin.
Ydinbiopsiat on formaliinikiinnitetty ja parafiiniin upotettu (FFPE). BCCA-patologi tarkistaa kunkin parafiinilohkon edustavat diat varmistaakseen kasvainkudoksen läsnäolon. FFPE-lohko lähetetään sitten laboratorioon immunohistokemiallista värjäystä ja lisätulkintaa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sopivia osallistujia, joilla on uusiutuva tai metastaattinen kirkassoluinen munasarjasyöpä, pyydetään osallistumaan tutkimukseen heidän hoitavan onkologinsa (onkologian, sädehoitoon erikoistuneen tai gynekologisen onkologin) käynnin yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu, pitkälle edennyt metastaattinen tai toistuva selkeä munasarjasyöpä
- Vähintään yksi indeksivaurio, jonka halkaisija on 2 cm
- On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja oltava valmis noudattamaan tutkimuksen protokollamenettelyjä
- Pois kaikesta aktiivisesta hoidosta vähintään 4 viikon ajan (sytotoksinen kemoterapia, sädehoito, immuunihoito, hormonihoito, kliiniset tutkimukset tai uudet aineet)
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 50 ml/min)
- Potilaat, joilla on tuntematon ensisijainen
- Aiempi syöpähistoria, paitsi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, ei-invasiivinen rintasyöpä, ei-invasiivinen kohdunkaulan syöpä; tai parantavasti hoidettu kiinteä syöpä, jossa ei ole viitteitä uusiutumisesta yli 5 vuoteen.
- joka on saanut tai ollut saanut aktiivista hoitoa kemoterapiassa tai sädehoidossa 4 viikon sisällä PET-skannauksesta
- ECOG-tila ≥ 3
- Ei voi sietää PET-skannausta, johon kuuluu radiofarmaseuttisen aineen injektio ja makuuasennossa ja paikallaan 30 minuuttia.
- Paino yli 204,5 kg (kuvantamis- ja sädehoitosohvien fyysinen rajoitus) tai ei mahdu PET/CT-laitteen läpi (halkaisija 70 cm).
- Potilas on raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-EF5:n kyky havaita kasvaimen hypoksian alueita munasarjan kirkkaissa solukasvaimissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
18F-EF5:n sisäänotto arvioidaan puolikvantitatiivisesti määrittämällä kasvain-lihasaktiivisuussuhde (T/M).
Standardoidut sisäänottoarvot (SUV) lasketaan epäilyttäville alueille käyttämällä PET-kuvissa kohdealueen ympärille piirrettyä kiinnostavaa aluetta, jossa SUV = (huippuaktiivisuus/ml kiinnostuksen kohteena olevalla alueella) / (injektoitu aktiivisuus/kg ruumiinpainoa).
Kasvain-lihassuhdetta >1,5 pidetään positiivisena.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi hypoksian ja autofagian solumarkkerit 18F-EF5 PET/CT-skannausten tuloksiin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arkistoitu kasvainkudos hankitaan suostumuksella, kun mahdollista/saatavilla.
Uudet biopsiat otetaan osana valinnaista suostumusprosessia, kun se on turvallista.
Arkistoitu ja uusi kasvainkudos arvioidaan käyttämällä moniparametrivärjäystä LC3A/B:lle (autofagia), EF5:lle (hypoksia) ja pilkkoutuneelle kaspaasi 3:lle (apoptoosi).
Aina kun kasvaimen saatavuutta ei ole rajoitettu, arvioimme kattavasti geeniekspressiota, joka liittyy hypoksiaan, angiogeneesiin, autofagiaan, apoptoosiin ja kemoterapiaresistenssiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Tinker, MD, FRCPC, British Columbia Cancer Agency
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GRAY LH, CONGER AD, EBERT M, HORNSEY S, SCOTT OC. The concentration of oxygen dissolved in tissues at the time of irradiation as a factor in radiotherapy. Br J Radiol. 1953 Dec;26(312):638-48. doi: 10.1259/0007-1285-26-312-638. No abstract available.
- Fyles AW, Milosevic M, Wong R, Kavanagh MC, Pintilie M, Sun A, Chapman W, Levin W, Manchul L, Keane TJ, Hill RP. Oxygenation predicts radiation response and survival in patients with cervix cancer. Radiother Oncol. 1998 Aug;48(2):149-56. doi: 10.1016/s0167-8140(98)00044-9. Erratum In: Radiother Oncol 1999 Mar;50(3):371.
- Hockel M, Schlenger K, Knoop C, Vaupel P. Oxygenation of carcinomas of the uterine cervix: evaluation by computerized O2 tension measurements. Cancer Res. 1991 Nov 15;51(22):6098-102.
- Evans SM, Hahn SM, Magarelli DP, Zhang PJ, Jenkins WT, Fraker DL, Hsi RA, McKenna WG, Koch CJ. Hypoxia in human intraperitoneal and extremity sarcomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Feb 1;49(2):587-96. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01494-2.
- Nordsmark M, Loncaster J, Aquino-Parsons C, Chou SC, Ladekarl M, Havsteen H, Lindegaard JC, Davidson SE, Varia M, West C, Hunter R, Overgaard J, Raleigh JA. Measurements of hypoxia using pimonidazole and polarographic oxygen-sensitive electrodes in human cervix carcinomas. Radiother Oncol. 2003 Apr;67(1):35-44. doi: 10.1016/s0167-8140(03)00010-0.
- Koch CJ, Scheuermann JS, Divgi C, Judy KD, Kachur AV, Freifelder R, Reddin JS, Karp J, Stubbs JB, Hahn SM, Driesbaugh J, Smith D, Prendergast S, Evans SM. Biodistribution and dosimetry of (18)F-EF5 in cancer patients with preliminary comparison of (18)F-EF5 uptake versus EF5 binding in human glioblastoma. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Nov;37(11):2048-59. doi: 10.1007/s00259-010-1517-y. Epub 2010 Jun 29.
- Evans SM, Fraker D, Hahn SM, Gleason K, Jenkins WT, Jenkins K, Hwang WT, Zhang P, Mick R, Koch CJ. EF5 binding and clinical outcome in human soft tissue sarcomas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Mar 1;64(3):922-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.05.068.
- Evans SM, Judy KD, Dunphy I, Jenkins WT, Hwang WT, Nelson PT, Lustig RA, Jenkins K, Magarelli DP, Hahn SM, Collins RA, Grady MS, Koch CJ. Hypoxia is important in the biology and aggression of human glial brain tumors. Clin Cancer Res. 2004 Dec 15;10(24):8177-84. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-1081.
- Yapp DT, Woo J, Kartono A, Sy J, Oliver T, Skov KA, Koch CJ, Adomat H, Dragowska WH, Fazli L, Ruth T, Adam MJ, Green D, Gleave M. Non-invasive evaluation of tumour hypoxia in the Shionogi tumour model for prostate cancer with 18F-EF5 and positron emission tomography. BJU Int. 2007 May;99(5):1154-60. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06761.x. Epub 2007 Feb 19. Erratum In: BJU Int. 2007 May;99(5):1161. Fadzli, Ladan [corrected to Fazli, Ladan].
- Komar G, Seppanen M, Eskola O, Lindholm P, Gronroos TJ, Forsback S, Sipila H, Evans SM, Solin O, Minn H. 18F-EF5: a new PET tracer for imaging hypoxia in head and neck cancer. J Nucl Med. 2008 Dec;49(12):1944-51. doi: 10.2967/jnumed.108.053785. Epub 2008 Nov 7.
- Mackay HJ, Brady MF, Oza AM, Reuss A, Pujade-Lauraine E, Swart AM, Siddiqui N, Colombo N, Bookman MA, Pfisterer J, du Bois A; Gynecologic Cancer InterGroup. Prognostic relevance of uncommon ovarian histology in women with stage III/IV epithelial ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2010 Aug;20(6):945-52. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181dd0110.
- Spowart JE, Townsend KN, Huwait H, Eshragh S, West NR, Ries JN, Kalloger S, Anglesio M, Gorski SM, Watson PH, Gilks CB, Huntsman DG, Lum JJ. The autophagy protein LC3A correlates with hypoxia and is a prognostic marker of patient survival in clear cell ovarian cancer. J Pathol. 2012 Dec;228(4):437-47. doi: 10.1002/path.4090.
- Yamaguchi K, Mandai M, Oura T, Matsumura N, Hamanishi J, Baba T, Matsui S, Murphy SK, Konishi I. Identification of an ovarian clear cell carcinoma gene signature that reflects inherent disease biology and the carcinogenic processes. Oncogene. 2010 Mar 25;29(12):1741-52. doi: 10.1038/onc.2009.470. Epub 2010 Jan 11.
- Anglesio MS, George J, Kulbe H, Friedlander M, Rischin D, Lemech C, Power J, Coward J, Cowin PA, House CM, Chakravarty P, Gorringe KL, Campbell IG; Australian Ovarian Cancer Study Group; Okamoto A, Birrer MJ, Huntsman DG, de Fazio A, Kalloger SE, Balkwill F, Gilks CB, Bowtell DD. IL6-STAT3-HIF signaling and therapeutic response to the angiogenesis inhibitor sunitinib in ovarian clear cell cancer. Clin Cancer Res. 2011 Apr 15;17(8):2538-48. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-3314. Epub 2011 Feb 22.
- Stany MP, Vathipadiekal V, Ozbun L, Stone RL, Mok SC, Xue H, Kagami T, Wang Y, McAlpine JN, Bowtell D, Gout PW, Miller DM, Gilks CB, Huntsman DG, Ellard SL, Wang YZ, Vivas-Mejia P, Lopez-Berestein G, Sood AK, Birrer MJ. Identification of novel therapeutic targets in microdissected clear cell ovarian cancers. PLoS One. 2011;6(7):e21121. doi: 10.1371/journal.pone.0021121. Epub 2011 Jul 6.
- Cheong H, Lu C, Lindsten T, Thompson CB. Therapeutic targets in cancer cell metabolism and autophagy. Nat Biotechnol. 2012 Jul 10;30(7):671-8. doi: 10.1038/nbt.2285.
- Amaravadi RK, Yu D, Lum JJ, Bui T, Christophorou MA, Evan GI, Thomas-Tikhonenko A, Thompson CB. Autophagy inhibition enhances therapy-induced apoptosis in a Myc-induced model of lymphoma. J Clin Invest. 2007 Feb;117(2):326-36. doi: 10.1172/JCI28833. Epub 2007 Jan 18.
- Hu YL, DeLay M, Jahangiri A, Molinaro AM, Rose SD, Carbonell WS, Aghi MK. Hypoxia-induced autophagy promotes tumor cell survival and adaptation to antiangiogenic treatment in glioblastoma. Cancer Res. 2012 Apr 1;72(7):1773-83. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-11-3831. Epub 2012 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Hypoksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-00921
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 18F-EF5 PET/CT-skannaus
-
Turku University HospitalValmisPään ja kaulan okasolusyöpäSuomi
-
University Hospital, ToursTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Selkärangan sairaus | Bulbar-tautiRanska
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointiaSyöpä | Diagnoosi | Resistentti syöpä | Reaktio, akuutti vaihe
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisten diffuusi astrosytooma | Aikuisten ependymooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Aikuisten sekaglioma | Aikuisten myksopapillaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Wuxi No. 4 People's HospitalTuntematonSyöpä, bronkogeeninen | Lymfooma, pahanlaatuinen | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Pehmytkudoskasvaimet | KasvaimetKiina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi