Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidut immuunisolut (CD19/CD20 CAR-T-solut) hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktiivinen B-solulymfooma tai krooninen lymfosyyttinen leukemia

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

CD19/CD20-bispesifisten kimeeristen antigeenireseptorien (CAR)-T-solujen tutkimus uusiutuneiden tai refraktaaristen B-solulymfoomien ja kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoitoon (CD20 - Differentiaatioantigeeniklusteri 20)

Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan CD19/CD20-kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solujen sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun niitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa, ja nähdään, kuinka tehokkaita ne ovat potilaiden hoidossa, joilla on non-Hodgkinin B-solulymfooma tai krooninen B-solulymfooma. lymfaattinen leukemia, joka on palannut (toistuva) tai ei ole reagoinut hoitoon (refraktuurinen). CAR-T-soluhoidossa potilaan valkosoluja (T-soluja) muutetaan laboratoriossa muokatun reseptorin tuottamiseksi, jonka avulla T-solut voivat tunnistaa CD19- ja CD20-proteiineja ja reagoida niihin. CD19 ja CD20 löytyvät yleisesti non-Hodgkin-sairaudesta B-solulymfooma ja krooninen lymfaattinen leukemiasolut. Kemoterapialääkkeet, kuten fludarabiinifosfaatti ja syklofosfamidi, voivat hallita syöpäsoluja tappamalla niitä, estämällä niiden kasvua tai estämällä niiden leviämisen. CD19/CD20 CAR-T-solujen ja kemoterapian yhdistäminen voi auttaa hoitamaan potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen B-solulymfooma tai krooninen lymfaattinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida autologisten anti-CD19/anti-CD20 CAR-ilmentävien naiivien/muistin T-solujen (CART19/20) turvallisuutta, mukaan lukien suurimman siedetyn annoksen määrittäminen ja replikaatiokykyisen lentiviruksen (RCL) arviointi.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kliininen vaste. Ia. Yleinen vastausprosentti. Ib. Remission kesto. Ic. Etenemisvapaa selviytyminen. Id. Kokonaisselviytyminen. II. CD19/CD20-bispesifinen CAR-siirtogeenisten T-solujen pysyvyys. IIa. T-solujen seuranta ja analyysit. IIb. Todisteet B-soluaplasiasta.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Määrittää sytokiinien vapautumisoireyhtymään (CRS) liittyvien sytokiinien seerumitasot potilailla, joilla on > 2-asteinen CRS CART19/20-soluhoidon jälkeen.

YHTEENVETO: Tämä on CD19/CD20 CAR-T-solujen annos-eskalaatiotutkimus.

HOITTOKEMOTERAPIA: Potilaat saavat fludarabiinifosfaattia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan ja syklofosfamidi IV 60 minuutin ajan 5, 4 ja 3 päivää ennen soluinfuusiota.

T-SOLUINFUUSIO: Potilaat saavat CD19/CD20 CAR-T-soluja IV päivänä 0. Potilaat, joilla on sytokiinin vapautumisoireyhtymä, voivat saada myös tosilitsumabi IV päivänä 2 kliinisen tutkijan harkinnan mukaan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivittäin 14 päivän ajan, päivinä 30, 45, 60, 70, 90 ja 120, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sitten vuosittain vähintään 15 vuoden ajalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Larson, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL), vaippasolulymfooma (MCL), follikulaarinen lymfooma (FL), krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL), joka on kestä tavallisia hoitovaihtoehtoja

    • DLBCL ja PMBCL: ensisijainen tulenkestävä; uusiutui kahden edellisen hoitojakson jälkeen
    • MCL, FL, CLL ja SLL: ensisijainen tulenkestävä; uusiutui kolmen tai useamman edellisen hoitokierroksen jälkeen
  • > 30 % positiivisuus joko CD19:n ja/tai CD20:n pahanlaatuisissa soluissa
  • Lymfooman kasvainpaino vähintään 1,5 cm^3
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Riittävä luuytimen ja pääelimen toiminta T-solusiirron suorittamiseksi määritetään 30-60 päivää ennen rekisteröintiä käyttäen standardinmukaisia ​​vaiheen I kriteerejä elinten toiminnalle. Veri voidaan arvioida, kun potilas saa kasvutekijätukea. Potilaiden elinten toiminta arvioidaan uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1 x 10^9 solua/l (30-60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Verihiutaleet >= 75 x 10^9/l (30-60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Hemoglobiini >= 8 g/dl (transfuusion kanssa tai ilman) (30-60 päivää ennen ilmoittautumista)
  • Aspartaatti- ja alaniiniaminotransferaasit (AST, ALT) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) (30–60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x ULN (paitsi potilaat, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä) (30–60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Kreatiniini < 2 mg/dl (tai glomerulusten suodatusnopeus > 45) (30-60 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Hänen on oltava halukas ja kyettävä hyväksymään vähintään yksi leukafereesimenettely
  • On oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhdistaa >= 1 x 10^7 T-solua leukafereesituotteesta
  • Aikaisemmin tunnettu yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle aineelle; tunnettu herkkyys syklofosfamidille tai fludarabiinille
  • Saatiin systeemistä syövän hoitoa, mukaan lukien immunoterapia, 14 päivän sisällä ennen ehdollistavan kemoterapian aloittamista tämän protokollan mukaisesti. Potilaat, jotka ovat saaneet anti-CD19 CAR T-soluja, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Nykyisten tutkimusten mukaisesti potilaille voidaan muuten antaa siltahoitoa tutkimuksen johtavan tutkijan harkinnan mukaan
  • Potilaat, joille on siirretty allografia, EIVÄT saa osallistua tutkimukseen. Potilaita, joille on tehty autologinen siirto, ei suljeta pois, ja he voivat osallistua tutkimukseen
  • Mahdollinen systeemisten kortikosteroidien tai samanaikaisten immunosuppressiivisten lääkkeiden tarve aiemman historian perusteella tai systeemisiä steroideja viimeisen 2 viikon aikana ennen ilmoittautumista (inhaloitavat tai paikalliset steroidit standardiannoksina ovat sallittuja)
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus tai muu synnynnäinen tai hankittu immuunikatotila, joka lisää opportunististen infektioiden ja muiden komplikaatioiden riskiä kemoterapian aiheuttaman lymfodepletian aikana. Jos tartuntatautitestauksessa on positiivinen tulos, jota ei aiemmin tiedetty, potilas ohjataan päälääkärin ja/tai infektiotautilääkärin puoleen.
  • Hepatiitti B- tai C-seropositiivisuus, jossa on näyttöä jatkuvasta maksavauriosta, mikä lisäisi kemoterapian hoito-ohjelman ja tukihoitojen aiheuttamien maksatoksisten vaikutusten todennäköisyyttä. Jos tartuntatautitestauksessa on positiivinen tulos, jota ei aiemmin tiedetty, potilas ohjataan päälääkärin ja/tai infektiotautilääkärin puoleen.
  • Dementia tai merkittävästi muuttunut henkinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen ja tämän protokollan vaatimusten noudattamisen
  • Tunnetut kliinisesti aktiiviset aivometastaasit. Leikkauksella tai sädehoidolla onnistuneesti hoidetuista aivometastaaseista saatu aikaisempi näyttö ei sulje pois osallistumista, kunhan ne katsotaan olevan hallinnassa tutkimukseen ilmoittautumishetkellä eikä mahdollisista aivometastaaseista ole neurologisia merkkejä. Aivojen magneettikuvausta (MRI) voidaan käyttää 60 päivän sisällä seulonnasta, muussa tapauksessa aivojen magneettikuvaus on tehtävä aivometastaasien puuttumisen varmistamiseksi.
  • Tiffeneau-Pinelli-indeksi < 70 % ennustetusta arvosta. Koehenkilöt suljetaan pois, jos keuhkojen toimintatestit osoittavat, että heillä on riittämätön keuhkokyky
  • Vasemman kammion ejektiofraktio sydämen kaikututkimuksella määritettynä alle 40 % estää osallistumisen
  • Raskaus tai imetys. Naispotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia kahden vuoden ajan, tai heidän tulee suostua käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen. Kaikilla naispotilailla, joilla on lisääntymispotentiaalia, on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi/virtsa) seulonnassa ja uudelleen 14 päivän kuluessa hoitavan kemoterapian aloittamisesta. Tehokkaan ehkäisyn määritelmä perustuu tutkijoiden arvioon. Imettävät potilaat eivät saa osallistua tähän tutkimukseen

  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 3 vuoden aikana seuraavin poikkeuksin:

    • Pahanlaatuinen syöpä hoidettu parantavalla tarkoituksella eikä tunnettua aktiivista sairautta
    • Riittävästi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä ilman merkkejä sairaudesta
    • Riittävästi hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ ilman merkkejä taudista
    • Riittävästi hoidettu plastinen rintasyöpä ilman merkkejä sairaudesta
    • Eturauhassyöpä, jonka Gleason-pistemäärä on alle 6 ja eturauhasspesifinen antigeeni ei ole havaittavissa yli 12 kuukauden ajan
    • Riittävästi hoidettu uroteliaalinen ei-invasiivinen karsinooma tai karsinooma in situ
    • Samanlaiset neoplastiset tilat, joissa odotetaan yli 95 %:n taudista vapaata eloonjäämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (fludarabiini, syklofosfamidi, CD19/CD20 T-solut)

HOITTOKEMOTERAPIA: Potilaat saavat fludarabiinifosfaatti IV 30 minuutin ajan ja syklofosfamidi IV 60 minuutin ajan 5, 4 ja 3 päivää ennen soluinfuusiota.

T-SOLUINFUUSIO: Potilaat saavat CD19/CD20 CAR-T-soluja IV päivänä 0. Potilaat, joilla on sytokiinin vapautumisoireyhtymä, voivat saada myös tosilitsumabi IV päivänä 2 kliinisen tutkijan harkinnan mukaan.
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • CP (syklofosfamidi) monohydraatti
  • CTX (sytoksaani)
Biologinen: Tocilitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • RoActemra
  • Actemra
  • Immunoglobuliini G1, anti-(ihmisen interleukiini 6 -reseptori) (ihmisen ja hiiren monoklonaalinen MRA-raskas ketju), disulfidi ihmisen ja hiiren monoklonaalisen MRA:n kappa-ketjun kanssa, dimeeri
  • R-1569
  • MRA (myeloomareseptorivasta-aine)
Lääke: Fludarabiinifosfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-puriini-6-amiini, 2-fluori-9-(5-O-fosfono-p-D-arabinofuranosyyli)-
  • SH T 586
  • 2-F-ara-AMP fludarabiini: 2-fluoroadeniini 9-beeta-D-arabinofuranosidi 5'-monofosfaatti
Biologinen: Kimeerinen antigeenireseptori T-soluterapia
Annetut autologiset anti-CD19/anti-CD20 CAR-ilmentyvät naiivit/muisti-T-solut IV
Muut nimet:
  • CAR T -infuusio
  • CAR T -terapia
  • Kimeerinen antigeenireseptori T-soluinfuusio
  • CAR T-soluterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää infuusion jälkeen
Arvioidaan Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 5.0 mukaisesti, lukuun ottamatta sytokiinin vapautumisoireyhtymää (CRS), joka arvostellaan American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -konsensusluokitusasteikolla CRS-asteikolla. Yksinkertaisia ​​kuvailevia tilastoja käytetään tekemään yhteenveto kunkin siirtogeenisen T-soluinfuusion jälkeen havaituista toksisista vaikutuksista tyypin (elinten vahingoittuminen tai laboratoriomääritys, kuten absoluuttinen neutrofiilien määrä), vakavuuden (CTCAE-toksisuustaulukon mukaan) ja laboratoriomittausten vähimmäis- tai enimmäisarvojen perusteella. alkamisaika, kesto ja palautuvuus tai lopputulos. Näistä toksisuudesta ja sivuvaikutuksista tehdään yhteenveto taulukoista. Haittatapahtumat taulukoidaan hoitoryhmittäin ja sisältävät niiden potilaiden määrän, joille tapahtuma tapahtui, esiintymistiheyden sekä vakavuuden ja suhteen tutkimuslääkkeeseen.
Enintään 28 päivää infuusion jälkeen
Annosta rajoittavat toksisuudet
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää infuusion jälkeen
Arvioidaan CTCAE-version 5.0 mukaan lukuun ottamatta yllä mainittua CRS:ää.
Enintään 28 päivää infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Käytetään kuvailevia tilastoja, jotka sisältävät yksinkertaisia ​​yhteenvetomittoja ja pitkittäisdatalle sopivia käyriä.
Jopa 15 vuotta
Remission kesto
Aikaikkuna: Aika täydellisestä remissiosta (CR) / osittaisesta remissio (PR) mittauskriteerit täyttyvät ensimmäiseen päivämäärään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, tai kuolemaan asti, arvioituna 15 vuoteen asti.
Käytetään kuvailevia tilastoja, jotka sisältävät yksinkertaisia ​​yhteenvetomittoja ja pitkittäisdatalle sopivia käyriä. Tehdään myös yhteenveto kuvaavasti (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, ensimmäinen ja kolmas kvartiili, minimi, maksimi). Myös Kaplan-Meier-estimaatteja esittävät luvut esitetään.
Aika täydellisestä remissiosta (CR) / osittaisesta remissio (PR) mittauskriteerit täyttyvät ensimmäiseen päivämäärään asti, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, tai kuolemaan asti, arvioituna 15 vuoteen asti.
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Käytetään kuvailevia tilastoja, jotka sisältävät yksinkertaisia ​​yhteenvetomittoja ja pitkittäisdatalle sopivia käyriä. ORR ja CR:n ja PR:n yksilöllinen osuus lasketaan yhteen esiintymistiheyden ja koehenkilöiden prosenttiosuuden kanssa kussakin luokassa sekä kaksipuolisen 95 %:n tarkan luottamusvälin.
Jopa 15 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkamisesta objektiivisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin, joka on arvioitu enintään 15 vuodeksi
Käytetään kuvailevia tilastoja, jotka sisältävät yksinkertaisia ​​yhteenvetomittoja ja pitkittäisdatalle sopivia käyriä. Tehdään myös yhteenveto kuvaavasti (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, ensimmäinen ja kolmas kvartiili, minimi, maksimi). Myös Kaplan-Meier-estimaatteja esittävät luvut esitetään.
Tutkimuksen alkamisesta objektiivisen taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin, joka on arvioitu enintään 15 vuodeksi
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 15 vuotta
Käytetään kuvailevia tilastoja, jotka sisältävät yksinkertaisia ​​yhteenvetomittoja ja pitkittäisdatalle sopivia käyriä. Yhteenveto luvuilla Kaplan-Meier menetelmällä. Kaplan-Meier estimaatit 1 vuoden käyttöjärjestelmälle (kurssit ja 2-puolinen 95 %:n luottamusväli Greenwoodin avulla kaava raportoidaan. Tehdään myös yhteenveto kuvaavasti (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, ensimmäinen ja kolmas kvartiili, minimi, maksimi).
Ilmoittautumispäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 15 vuotta
Kimeerinen antigeenireseptori (CAR) T-solu (T) 19/20 bispesifinen siirtogeenisten T-solujen pysyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta infuusion jälkeen
T-solumäärien kuvaavia tilastoja ajan mittaan, mukaan lukien yksinkertaiset yhteenvetomitat ja pitkittäisdatalle sopivat kaaviot, käytetään.
Enintään 5 vuotta infuusion jälkeen
T-solufenotyyppimarkkerien esiintymistiheys CART19/20-soluissa virtaussytometriaa käyttäen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta infuusion jälkeen
CART19/20-solujen ominaisuuksien esiintymistiheys arvioidaan virtaussytometriaa käyttäen osoittamaan kriittisiä markkereita ekspressoivien CART19/20-solujen prosenttiosuus ja/tai kokonaismäärä, esimerkiksi CD3 (erilaisryhmä 3), CD4 (erilaisryhmä 4), ja CD8 (erilaistumisryhmä 8), korrelaatioiden määrittämiseksi CART19/20-ominaisuuksien, hoidon tehokkuuden ja CART19/20-solujen pysyvyyden välillä.
Enintään 5 vuotta infuusion jälkeen
B-soluaplasian kesto CART19/20-infuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta infuusion jälkeen
Aika, jonka potilaat kokevat B-soluaplasiaa (
Enintään 2 vuotta infuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinien/sytokiinien (c-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja gamma-interferoni (IFN-γ)) konsentraatioiden analyysi ääreisveren CART19:n jälkeen 20 infuusiota.
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää infuusion jälkeen
CAR-hoitoa saavien potilaiden sytokiinitasoja seurataan, jotta voidaan selventää monimutkaista suhdetta CRS:n vakavuuden, toksisuuden, T-solujen eloonjäämisen ja taudin hävittämisen välillä. Sytokiinitasot kvantifioidaan potilailla, joilla on > asteen 2 CRS. Sytokiinitasot potilailla, joilla ei ole CRS:ää tai joilla on =< asteen 2 CRS, määritetään tutkijan harkinnan mukaan. Kunkin proteiinin pitoisuus veressä mitataan (CRP: mg/dl; IL-6, TNF-a, IFN-y: pg/ml).
Enintään 30 päivää infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Parker Institute for Cancer Immunotherapy

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Larson, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-001989 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-03190 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa