Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modifizierte Immunzellen (CD19/CD20 CAR-T-Zellen) bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem B-Zell-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie

28. August 2025 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Untersuchung von bispezifischen chimären CD19/CD20-Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen zur Behandlung von rezidivierten oder refraktären B-Zell-Lymphomen und chronischer lymphatischer Leukämie (CD20 - Cluster of Differentiation Antigen 20)

Diese Phase-I-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis von chimären CD19/CD20-Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, wenn sie zusammen mit einer Chemotherapie verabreicht werden, und um zu sehen, wie wirksam sie bei der Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom oder chronischem B-Zell-Lymphom sind Lymphatische Leukämie, die wieder aufgetreten ist (wiederkehrend) oder nicht auf die Behandlung angesprochen hat (refraktär). Bei der CAR-T-Zelltherapie werden die weißen Blutkörperchen (T-Zellen) eines Patienten im Labor verändert, um einen konstruierten Rezeptor zu produzieren, der es der T-Zelle ermöglicht, CD19- und CD20-Proteine ​​zu erkennen und darauf zu reagieren. CD19 und CD20 werden häufig bei Non-Hodgkin-Krankheiten gefunden B-Zell-Lymphom und chronisch lymphatische Leukämiezellen. Chemotherapeutika wie Fludarabinphosphat und Cyclophosphamid können Krebszellen kontrollieren, indem sie sie abtöten, ihr Wachstum verhindern oder ihre Ausbreitung stoppen. Die Kombination von CD19/CD20-CAR-T-Zellen und Chemotherapie kann bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem B-Zell-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie helfen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der Sicherheit der autologen Anti-CD19/Anti-CD20-CAR-exprimierenden naiven/Gedächtnis-T-Zellen (CART19/20), einschließlich Bestimmung der maximal tolerierten Dosis und Bewertung des replikationskompetenten Lentivirus (RCL).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Klinisches Ansprechen. Ia. Gesamtantwortquote. Ib. Dauer der Remission. IC. Progressionsfreies Überleben. Ausweis. Gesamtüberleben. II. CD19/CD20 bispezifische CAR-transgene T-Zell-Persistenz. IIa. T-Zell-Monitoring und -Analysen. IIb. Nachweis einer B-Zell-Aplasie.

Sondierungsziele:

I. Zur Bestimmung der Serumspiegel von Zytokinen im Zusammenhang mit dem Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) bei Probanden, die nach CART19/20-Zellbehandlung ein CRS > Grad 2 aufweisen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Dosiseskalationsstudie von CD19/CD20-CAR-T-Zellen.

KONDITIONIERENDE CHEMOTHERAPIE: Die Patienten erhalten Fludarabinphosphat intravenös (i.v.) über 30 Minuten und Cyclophosphamid i.v. über 60 Minuten 5, 4 und 3 Tage vor der Zellinfusion.

T-ZELL-INFUSION: Die Patienten erhalten CD19/CD20-CAR-T-Zellen i.v. an Tag 0. Patienten mit Zytokin-Freisetzungssyndrom können nach Ermessen des Prüfarztes auch Tocilizumab i.v. an Tag 2 erhalten.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 14 Tage lang täglich, an den Tagen 30, 45, 60, 70, 90 und 120, 2 Jahre lang alle 3 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und dann mindestens einmal jährlich nachuntersucht von 15 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL), Mantelzell-Lymphom (MCL), follikuläres Lymphom (FL), chronische lymphatische Leukämie (CLL) oder kleines lymphatisches Lymphom (SLL). refraktär gegenüber Standard-of-Care-Optionen

    • DLBCL und PMBCL: primär refraktär; Rückfall nach zwei vorangegangenen Therapielinien
    • MCL, FL, CLL und SLL: primär refraktär; Rückfall nach drei oder mehr vorangegangenen Therapierunden
  • > 30 % Positivität in malignen Zellen von entweder CD19 und/oder CD20
  • Minimale Tumorlast von 1,5 cm^3 für Lymphom
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Ausreichende Knochenmark- und Hauptorganfunktion, um sich einer T-Zelltransplantation zu unterziehen, die innerhalb von 30 bis 60 Tagen vor der Aufnahme unter Verwendung von Standardkriterien der Phase I für die Organfunktion bestimmt wird. Blut kann ausgewertet werden, während ein Patient Wachstumsfaktorunterstützung erhält. Die Organfunktion der Patienten wird innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der konditionierenden Chemotherapie erneut untersucht
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1 x 10^9 Zellen/L (innerhalb von 30-60 Tagen vor der Einschreibung)
  • Thrombozyten >= 75 x 10^9/L (innerhalb von 30-60 Tagen vor der Registrierung)
  • Hämoglobin >= 8 g/dl (mit oder ohne Transfusion) (innerhalb von 30-60 Tagen vor der Einschreibung)
  • Aspartat- und Alanin-Aminotransferasen (AST, ALT) = < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (innerhalb von 30-60 Tagen vor der Aufnahme)
  • Gesamtbilirubin = < 2 x ULN (außer Patienten mit dokumentiertem Gilbert-Syndrom) (innerhalb von 30-60 Tagen vor Aufnahme)
  • Kreatinin < 2 mg/dL (oder eine glomeruläre Filtrationsrate > 45) (innerhalb von 30-60 Tagen vor der Einschreibung)
  • Muss bereit und in der Lage sein, mindestens ein Leukaphereseverfahren zu akzeptieren
  • Muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, >= 1 x 10^7 T-Zellen aus dem Leukaphereseprodukt zu reinigen
  • Vorbekannte Überempfindlichkeit gegen einen der in dieser Studie verwendeten Wirkstoffe; bekannte Empfindlichkeit gegenüber Cyclophosphamid oder Fludarabin
  • Erhaltene systemische Krebsbehandlung, einschließlich Immuntherapie, innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der konditionierenden Chemotherapie-Verabreichung innerhalb dieses Protokolls. Patienten, die Anti-CD19-CAR-T-Zellen erhalten haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen. In Übereinstimmung mit aktuellen Studien können Patienten nach Ermessen des leitenden Prüfarztes der Studie ansonsten eine Überbrückungstherapie erhalten
  • Patienten, die ein allogenes Transplantat erhalten haben, dürfen NICHT an der Studie teilnehmen. Patienten, die ein autologes Transplantat erhalten haben, werden nicht ausgeschlossen und können an der Studie teilnehmen
  • Möglicher Bedarf an systemischen Kortikosteroiden oder gleichzeitigen immunsuppressiven Medikamenten basierend auf der Vorgeschichte oder erhaltenen systemischen Steroiden innerhalb der letzten 2 Wochen vor der Einschreibung (inhalative oder topische Steroide in Standarddosen sind erlaubt)
  • Seropositivität des humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder andere angeborene oder erworbene Immunschwächezustände, die das Risiko opportunistischer Infektionen und anderer Komplikationen während einer Chemotherapie-induzierten Lymphdepletion erhöhen würden. Bei einem bisher nicht bekannten positiven Ergebnis des Infektiologietests wird der Patient an seinen Hausarzt und/oder Infektiologen überwiesen
  • Hepatitis-B- oder -C-Seropositivität mit Anzeichen einer anhaltenden Leberschädigung, was die Wahrscheinlichkeit von Lebertoxizitäten durch das Chemotherapie-Konditionierungsschema und unterstützende Behandlungen erhöhen würde. Bei einem bisher nicht bekannten positiven Ergebnis des Infektiologietests wird der Patient an seinen Hausarzt und/oder Infektiologen überwiesen
  • Demenz oder erheblich veränderter Geisteszustand, der das Verständnis oder die Erteilung einer Einverständniserklärung und die Einhaltung der Anforderungen dieses Protokolls verbieten würde
  • Bekannte klinisch aktive Hirnmetastasen. Frühere Anzeichen von Hirnmetastasen, die erfolgreich mit einer Operation oder Strahlentherapie behandelt wurden, werden nicht von der Teilnahme ausgeschlossen, solange sie zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung als unter Kontrolle angesehen werden und es keine neurologischen Anzeichen für potenzielle Hirnmetastasen gibt. Eine Magnetresonanztomografie (MRT) des Gehirns kann innerhalb von 60 Tagen nach dem Screening durchgeführt werden, andernfalls muss eine MRT des Gehirns durchgeführt werden, um das Fehlen von Hirnmetastasen zu bestätigen
  • Ein Tiffeneau-Pinelli-Index < 70 % des vorhergesagten Werts. Probanden werden ausgeschlossen, wenn Lungenfunktionstests zeigen, dass sie eine unzureichende Lungenfunktion haben
  • Eine mittels Echokardiogramm ermittelte linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 40 % würde eine Teilnahme ausschließen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit. Patientinnen müssen chirurgisch steril sein oder seit zwei Jahren postmenopausal sein oder sich bereit erklären, während der Behandlung und für 6 Monate danach eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden. Alle gebärfähigen Patientinnen müssen beim Screening und erneut innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der konditionierenden Chemotherapie einen negativen Schwangerschaftstest (Serum/Urin) haben. Die Definition einer wirksamen Empfängnisverhütung basiert auf dem Urteil der Studienärzte. Stillende Patientinnen dürfen an dieser Studie nicht teilnehmen

  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen in den letzten 3 Jahren mit den folgenden Ausnahmen:

    • Mit kurativer Absicht behandelte Malignität ohne bekannte aktive Erkrankung
    • Angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs ohne Anzeichen einer Erkrankung
    • Angemessen behandeltes Zervixkarzinom in situ ohne Anzeichen einer Erkrankung
    • Angemessen behandeltes duktiles Mammakarzinom ohne Anzeichen einer Erkrankung
    • Prostatakrebs mit einem Gleason-Score von weniger als 6 mit nicht nachweisbarem prostataspezifischem Antigen über 12 Monate
    • Adäquat behandeltes nicht-invasives Urothelkarzinom oder Carcinoma in situ
    • Ähnliche neoplastische Zustände mit einer Erwartung von mehr als 95 % krankheitsfreiem Überleben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Fludarabin, Cyclophosphamid, CD19/CD20-T-Zellen)

KONDITIONIERENDE CHEMOTHERAPIE: Die Patienten erhalten 5, 4 und 3 Tage vor der Zellinfusion Fludarabinphosphat i.v. über 30 Minuten und Cyclophosphamid i.v. über 60 Minuten.

T-ZELL-INFUSION: Die Patienten erhalten CD19/CD20-CAR-T-Zellen i.v. an Tag 0. Patienten mit Zytokin-Freisetzungssyndrom können nach Ermessen des Prüfarztes auch Tocilizumab i.v. an Tag 2 erhalten.
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • CP (Cyclophosphamid)-Monohydrat
  • CTX (Cytoxan)
Biologisch: Tocilizumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • RoActemra
  • Actemra
  • Immunglobulin G1, Anti-(humaner Interleukin-6-Rezeptor) (Mensch-Maus-monoklonale MRA-Schwerkette), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler MRA-Kappa-Kette, Dimer
  • R-1569
  • MRA (Myelom-Rezeptor-Antikörper)
Arzneimittel: Fludarabinphosphat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-Fluor-9-(5-O-phosphono-&bgr;-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
  • 2-F-ara-AMP Fludarabin: 2-Fluoroadenin 9-beta-D-Arabinofuranosid 5'-Monophosphat
Biologisch: Chimäre Antigenrezeptor-T-Zell-Therapie
Angesichts autologer Anti-CD19/Anti-CD20-CAR-exprimierender naiver/Gedächtnis-T-Zellen IV
Andere Namen:
  • CAR T-Infusion
  • CAR-T-Therapie
  • Chimäre Antigenrezeptor-T-Zell-Infusion
  • CAR-T-Zelltherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Infusion
Wird gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 bewertet, mit Ausnahme des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS), das auf der Consensus-Einstufung der American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) für die CRS-Skala eingestuft wird. Einfache deskriptive Statistiken werden verwendet, um die nach jeder transgenen T-Zell-Infusion beobachteten Toxizitäten in Bezug auf Typ (betroffenes Organ oder Laborbestimmung wie absolute Neutrophilenzahl), Schweregrad (gemäß CTCAE-Toxizitätstabelle) und Mindest- oder Höchstwerte für Labormessungen zusammenzufassen. Zeitpunkt des Beginns, Dauer und Reversibilität oder Ergebnis. Es werden Tabellen erstellt, um diese Toxizitäten und Nebenwirkungen zusammenzufassen. Unerwünschte Ereignisse werden nach Behandlungsgruppe tabellarisch aufgelistet und umfassen die Anzahl der Patienten, bei denen das Ereignis aufgetreten ist, die Häufigkeit des Auftretens sowie den Schweregrad und die Beziehung zum Studienmedikament.
Bis zu 28 Tage nach der Infusion
Dosisbegrenzende Toxizitäten
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Infusion
Wird gemäß CTCAE Version 5.0 bewertet, mit Ausnahme von CRS wie oben erwähnt.
Bis zu 28 Tage nach der Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Reaktion
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Es werden deskriptive Statistiken verwendet, die einfache zusammenfassende Maße und Diagramme enthalten, die für Längsschnittdaten geeignet sind.
Bis zu 15 Jahre
Dauer der Remission
Zeitfenster: Die Messkriterien für die Zeit ab vollständiger Remission (CR)/partieller Remission (PR) werden erstmals erfüllt, bis zum ersten Datum, an dem eine rezidivierende oder fortschreitende Erkrankung objektiv dokumentiert wird, oder bis zum Tod, bewertet bis zu 15 Jahren
Es werden deskriptive Statistiken verwendet, die einfache zusammenfassende Maße und Diagramme enthalten, die für Längsschnittdaten geeignet sind. Wird auch deskriptiv zusammengefasst (Mittelwert, Standardabweichung, Median, erstes und drittes Quartil, Minimum, Maximum). Es werden auch Zahlen präsentiert, die die Kaplan-Meier-Schätzungen zeigen.
Die Messkriterien für die Zeit ab vollständiger Remission (CR)/partieller Remission (PR) werden erstmals erfüllt, bis zum ersten Datum, an dem eine rezidivierende oder fortschreitende Erkrankung objektiv dokumentiert wird, oder bis zum Tod, bewertet bis zu 15 Jahren
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
Es werden deskriptive Statistiken verwendet, die einfache zusammenfassende Maße und Diagramme enthalten, die für Längsschnittdaten geeignet sind. ORR und die individuelle Rate für CR und PR werden mit der Häufigkeitszählung und dem Prozentsatz der Probanden in jeder Kategorie zusammen mit einem zweiseitigen 95 % genauen Konfidenzintervall zusammengefasst.
Bis zu 15 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Studieneintritts bis zur Dokumentation der objektiven Krankheitsprogression oder des Todes aufgrund jeglicher Ursache, bewertet bis zu 15 Jahre
Es werden deskriptive Statistiken verwendet, die einfache zusammenfassende Maße und Diagramme enthalten, die für Längsschnittdaten geeignet sind. Wird auch deskriptiv zusammengefasst (Mittelwert, Standardabweichung, Median, erstes und drittes Quartil, Minimum, Maximum). Es werden auch Zahlen präsentiert, die die Kaplan-Meier-Schätzungen zeigen.
Vom Zeitpunkt des Studieneintritts bis zur Dokumentation der objektiven Krankheitsprogression oder des Todes aufgrund jeglicher Ursache, bewertet bis zu 15 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Tod, veranlagt bis zu 15 Jahren
Es werden deskriptive Statistiken verwendet, die einfache zusammenfassende Maße und Diagramme enthalten, die für Längsschnittdaten geeignet sind. Wird mit Zahlen nach der Kaplan-Meier-Methode zusammengefasst. Die Kaplan-Meier-Schätzungen für das 1-Jahres-OS (Raten und das zweiseitige 95 %-Konfidenzintervall der Raten unter Verwendung der Greenwood's Formel wird gemeldet. Wird auch deskriptiv zusammengefasst (Mittelwert, Standardabweichung, Median, erstes und drittes Quartil, Minimum, Maximum).
Von der Einschreibung bis zum Tod, veranlagt bis zu 15 Jahren
Chimärer Antigenrezeptor (CAR) T-Zelle (T) 19/20 bispezifische transgene T-Zell-Persistenz
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Infusion
Es werden deskriptive Statistiken der T-Zellzahlen im Laufe der Zeit verwendet, einschließlich einfacher zusammenfassender Maße und Diagramme, die für Längsschnittdaten geeignet sind.
Bis zu 5 Jahre nach der Infusion
Häufigkeit von phänotypischen T-Zell-Markern auf CART19/20-Zellen mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Infusion
Die Häufigkeit der CART19/20-Zelleigenschaften wird mittels Durchflusszytometrie bewertet, um den Prozentsatz und/oder die Gesamtzahl von CART19/20-Zellen anzugeben, die kritische Marker exprimieren, z. B. CD3 (Differenzierungscluster 3), CD4 (Differenzierungscluster 4), und CD8 (Differenzierungscluster 8), um Korrelationen zwischen CART19/20-Eigenschaften, Behandlungswirksamkeit und CART19/20-Zellpersistenz zu bestimmen.
Bis zu 5 Jahre nach der Infusion
Dauer der B-Zell-Aplasie nach CART19/20-Infusion.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Infusion
Die Dauer der B-Zell-Aplasie bei Patienten (
Bis zu 2 Jahre nach der Infusion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Konzentration von Proteinen/Zytokinen (c-reaktives Protein (CRP), Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und Interferon-gamma (IFN-γ)) im peripheren Blut nach CART19/ 20 Aufgüsse.
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Infusion
Die Zytokinspiegel bei Patienten, die CAR-Therapien erhalten, werden überwacht, um die komplexe Beziehung zwischen dem CRS-Schweregrad, der Toxizität, dem T-Zell-Überleben und der Ausrottung der Krankheit zu klären. Bei Patienten mit CRS > Grad 2 werden die Zytokinspiegel quantifiziert. Die Zytokinspiegel bei Patienten, die kein CRS oder ein CRS < Grad 2 aufweisen, werden nach Ermessen des Prüfarztes quantifiziert. Die Konzentration jedes Proteins im Blut wird gemessen (CRP: mg/dl; IL-6, TNF-α, IFN-γ: pg/ml).
Bis zu 30 Tage nach der Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Parker Institute for Cancer Immunotherapy

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Larson, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-001989 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-03190 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rezidivierendes Mantelzell-Lymphom

Klinische Studien zur Cyclophosphamid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren