Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen aivolisäkkeen leikkauksen vaikutus nenän toimintaan

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Zhebao Wu

Nenäfysiologian numeerinen simulaatioanalyysi endoskooppisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää endoskooppisen transsfenoidisen aivolisäkkeen vaikutus nenän toimintaan käyttämällä numeerista simulaatiota ja vertailla kahden tyyppisen transsfenoidaalisen lähestymistavan (yhden sieraimen lähestymistapa ja kahdenvälinen sieraimen lähestymistapa) välistä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroendoskooppinen leikkaus on ensimmäinen hoitomuoto useimmille aivolisäkkeen adenoomapotilaille. Koska transsfenoidaalinen leikkaus käyttää hyväkseen nenäkäytävää ja sivuonteloita päästäkseen kallon pohjaan, sinonasaalinen trauma on ensisijainen postoperatiivisen sairastuvuuden lähde monilla näistä potilaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää endoskooppisen transsfenoidisen aivolisäkkeen vaikutus nenän toimintaan käyttämällä numeerista simulaatiota ja vertailla kahden tyyppisen transsfenoidaalisen lähestymistavan (yhden sieraimen lähestymistapa ja kahdenvälinen sieraimen lähestymistapa) välistä eroa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan endoskooppisella leikkauksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tehostettu MRI osoittaa aivolisäkkeen kasvaimen
  2. Endoskooppinen leikkaus tarvitaan aivolisäkkeen kasvaimen hoitoohjeiden mukaisesti.
  3. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70.
  4. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty aiempi transsfenoidaalinen leikkaus tai muu nenäleikkaus.
  2. Potilaat, joilla on ollut nenän kasvaimia.
  3. Potilaat, joilla on ollut vakava pää- tai kasvovamma.
  4. Potilaat, joilla on synnynnäinen poskiontelohäiriö.
  5. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  6. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia ilman hallintaa.
  7. Potilaat, joiden noudattaminen on huono ja jotka eivät voi toteuttaa ohjelmaa tiukasti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uninostril-ryhmä
Potilaita hoidetaan endoskooppisella transsfenoidisella aivolisäkkeen leikkauksella yhden sieraimen menetelmällä.
Menettely: Yhden sieraimen lähestymistapa endoskooppinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen leikkaus
Yhden sieraimen lähestymistapa endoskooppinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen leikkaus
Binostril-ryhmä
Potilaita hoidetaan endoskooppisella transsfenoidisella aivolisäkkeen leikkauksella bilateraalisella sieraimella.
Menettely: Bilateraalinen sieraimeen lähestymistapa endoskooppinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen leikkaus
Bilateraalinen sieraimeen lähestymistapa endoskooppinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän hengitysteiden avoimuus.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kahdenvälinen malli ihmisen nenästä CT-skannauksella rekonstruoidaan näyttämään nenäontelon geometriset parametrit 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Jopa 3 kuukautta
Ilmavirran kuviot.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Ihmisen nenän kahdenvälinen malli CT-skannauksella rekonstruoidaan. 3 kuukautta leikkauksen jälkeen suoritetaan numeerinen simulaatio, jossa käytetään laskennallista nestedynamiikkaa (CFD), joka näyttää intranasaaliset ilmavirtauskuviot.
Jopa 3 kuukautta
Lämpötilaparametri.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Ihmisen nenän kahdenvälinen malli CT-skannauksella rekonstruoidaan. 3 kuukautta leikkauksen jälkeen suoritetaan numeerinen simulaatio, jossa käytetään laskennallista nestedynamiikkaa (CFD), joka näyttää intranasaalisen lämpötilaparametrin.
Jopa 3 kuukautta
Kosteusparametri.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Ihmisen nenän kahdenvälinen malli CT-skannauksella rekonstruoidaan. 3 kuukautta leikkauksen jälkeen suoritetaan numeerinen simulaatio, jossa käytetään laskennallista nestedynamiikkaa (CFD), joka näyttää intranasaalisen kosteusparametrin.
Jopa 3 kuukautta
VAS
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tallenna Visual Analogue Scale (VAS) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. VAS-asteikko sisältää kuusi ala-asteikkoa: rinorrhea VAS, rhinobyon VAS, rhinocnesmus VAS, yskä VAS, aivastelu VAS ja hajuaistin VAS. Jokaisen asteikon maksimipistemäärä on 10 ja minimipistemäärä 0. Kokonais-VAS oli kaikkien ala-asteikkojen keskiarvo. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Jopa 3 kuukautta
CT Lund-Mackayn tulos
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kirjaa CT Lund-Mackay Score 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. CT Lund-Mackay Score on maksimipistemäärä 24 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Jopa 3 kuukautta
SNOT-20
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tallenna kiina-nasaalinen tulos Kirjaa testi-20(SNOT-20) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. SNOT-20:n maksimipistemäärä on 60 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
Jopa 3 kuukautta
SF-36
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tallenna lääketieteellisen tulostutkimuksen lyhyt lomake, 36 kohtaa terveyskysely (SF-36) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. SF-36 sisältää kuusi ala-asteikkoa: Yleinen terveys, raportoitu terveydentila, fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, elinvoimaisuus ja mielenterveys. Jokaisen asteikon maksimipistemäärä on 100 ja minimipistemäärä 0. Kokonaispistemäärä oli kaikkien ala-asteikkojen keskiarvo. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvaimeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tallenna kasvaimen tilavuus tehostetusta aivolisäkkeen MRI:stä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Jopa 3 kuukautta
Nenän hengitysteiden avoimuus.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Kahdenvälinen malli ihmisen nenästä CT-skannauksella rekonstruoidaan näyttämään nenäontelon geometriset parametrit 1 viikko leikkauksen jälkeen.
1 viikko leikkauksen jälkeen
Ilmavirran kuviot.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Ihmisen nenän kahdenvälinen malli CT-skannauksella rekonstruoidaan. Numeerinen simulaatio, jossa käytetään laskennallista nestedynamiikkaa (CFD), suoritetaan intranasaalisten ilmavirtausten näyttämiseksi 1 viikko leikkauksen jälkeen.
1 viikko leikkauksen jälkeen
Lämpötilaparametri.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Ihmisen nenän kahdenvälinen malli CT-skannauksella rekonstruoidaan. Suoritetaan numeerinen simulaatio, jossa käytetään laskennallista nestedynamiikkaa (CFD), joka näyttää intranasaalisen lämpötilan parametrin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
1 viikko leikkauksen jälkeen
Kosteusparametri.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Ihmisen nenän kahdenvälinen malli CT-skannauksella rekonstruoidaan. Suoritetaan numeerinen simulaatio, jossa käytetään laskennallista nestedynamiikkaa (CFD), joka näyttää intranasaalisen kosteusparametrin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
1 viikko leikkauksen jälkeen
SF-36
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Tallenna lääketieteellisen tulostutkimuksen lyhyt lomake, 36 kohtaa terveyskysely (SF-36) 1 viikko leikkauksen jälkeen. SF-36 sisältää kuusi ala-asteikkoa: Yleinen terveys, raportoitu terveydentila, fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, elinvoimaisuus ja mielenterveys. Jokaisen asteikon maksimipistemäärä on 100 ja minimipistemäärä 0. Kokonaispistemäärä oli kaikkien ala-asteikkojen keskiarvo. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
1 viikko leikkauksen jälkeen
SNOT-20
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Tallenna kiina-nasaalinen tulos Kirjaa testi-20(SNOT-20) 1 viikko leikkauksen jälkeen. SNOT-20:n maksimipistemäärä on 60 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
1 viikko leikkauksen jälkeen
CT Lund-Mackayn tulos
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Kirjaa Lund-Mackayn CT-pisteet 1 viikko leikkauksen jälkeen. CT Lund-Mackayn pistemäärän enimmäispistemäärä on 24 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta.
1 viikko leikkauksen jälkeen
VAS
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Tallenna Visual Analogue Scale (VAS) 1 viikko leikkauksen jälkeen. VAS-asteikko sisältää kuusi ala-asteikkoa: rinorrhea VAS, rhinobyon VAS, rhinocnesmus VAS, yskä VAS, aivastelu VAS ja hajuaistin VAS. Jokaisen asteikon maksimipistemäärä on 10 ja minimipistemäärä 0. Kokonais-VAS oli kaikkien ala-asteikkojen keskiarvo. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhebao Wu

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Shanghai Zhongshan Hospital
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhebao Wu, phd, Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSPA-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa