Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fidaksomisiinin arviointi Clostridium Difficile -infektion hoidossa (CDI)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämä on yhden keskuksen kokoelma hylättyjä biologisia näytteitä ja sähköisen lääketieteellisen katsauksen (EMR) tietoja potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa clostridium difficile -infektioiden vuoksi ja joita hoidetaan Fidaxomiciinilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden paikan tutkimus on kliininen tutkimustietokanta potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa ja joilla on diagnosoitu Clostridium difficile -infektio (CDI), joita hoidetaan fidaksomisiinilla ja jotka ovat valmiita antamaan meille mahdollisuuden kerätä hylättyjä biologisia näytteitä testausta ja analysointia varten tutkijalaboratoriossa. Ylimääräinen verinäyte otetaan, jos kliinisesti indikoitu bronkoskoopia suoritetaan BAL:n lääkkeen määrän mittaamiseksi. Teemme myös potilaskertomustarkistuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu CDI ja hoidettu fidaksomisiinilla ja nähty PUH:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuoden ikä
  2. Tällä hetkellä sairaalahoidossa UPMC Presbyterianissa
  3. Diagnoosi CDI
  4. Fidaxomiciinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

ei täytä pääsyehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
clostridium difficile -infektio (CDI)
Tämä on pilottiprojekti. Sähköisistä potilaskertomuksista kerätään tietoja kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu Clostridium difficile -infektio ja jotka saavat fidaksomisiinia osana hoitoaan. Potilaita otetaan yhteensä 50
Lääke: Fidaksomisiini
fidaksomisiinia saavat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, veri otetaan analyysiä varten, EMR ja tulostiedot kerätään heidän CDI:stä
Muut nimet:
  • clostridium difficile -infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riskitekijöitä
Aikaikkuna: "1 vuosi"
Kuolemantapaus potilastiedotteen mukaisesti
"1 vuosi"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDI jaksot
Aikaikkuna: "1 vuosi"
mitattuna ulosteiden lukumääränä vuorokaudessa sairauskertomuksen mukaan
"1 vuosi"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Cornelius Clancy, MD, UPMC and PITT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO18110022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pilottiprojekti. tutkimusdataa/näytteitä voidaan jakaa muuta tutkimusta tekevien tutkijoiden kanssa; nämä tiedot jaetaan ilman tunnistettavia tietoja. Jos näin tapahtuu, asianmukaiset säädökset, kuten DUA tai MTA, otetaan käyttöön ennen tietojen ja biologisten näytteiden jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -infektio (CDI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa