- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04070534
PALS papakokeilun seurantaan (PALS)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Web-pohjaisen alustan (potilaan aktivoima oppimisjärjestelmä – PALS) käyttö parantaakseen tietämystä ja seurantaa naisten keskuudessa, joilla on epänormaali kohdunkaulan syövän seulonta (PALS)
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät potilashaastatteluista saatua tietoa heidän tietämystään kohdunkaulan syövän seulonta- ja hoitoprosessista sekä asianmukaista seurantaa ympäröivistä esteistä luodakseen interventioon sisältöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata interventiota, joka on suunniteltu parantamaan tietämystä ja seurantaa heikossa asemassa oleville naisille, joilla on epänormaaleja papa-näpäytyksiä.
Tutkijat käyttävät ainutlaatuista verkkopohjaista alustaa, Patient Activated Learning System (PALS) -järjestelmää, joka tarjoaa mukaansatempaavaa ja informatiivista videota ja tekstiä, joka on suunniteltu parantamaan potilastietoa erityisesti alipalveltujen väestöryhmien keskuudessa.
Kaksikymmentä erilaista potilasta, joilla on epänormaaleja papa-näytteitä, rekrytoidaan Women's Healthin kolposkopiaklinikalta ensimmäisiä laadullisia haastatteluja varten.
Sen jälkeen 40 potilasta samasta populaatiosta osallistuu jälkeiseen pilottiin, jossa tutkitaan moduulien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta tiedon parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 21–65-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu epänormaali papa-kokeilu ja jotka saapuvat WCMC:n naisten terveydenhoitoon kolposkopiaklinikalle
- Pääsy älypuhelimeen
- Englanti tai espanja puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Muut kuin englannin tai espanjan puhujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PALS-interventio
Tämä haara vaikuttaa potilasohjatun koulutusmoduulin kehittämiseen käyttämällä PALS-järjestelmää (Patient Activated Learning System)
|
potilaan aktivoima oppimisjärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen käytettävät tietoobjektit (RKO)
Aikaikkuna: Kuukausi 1-2
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan ja hoidon tuntemus sekä koetut esteet kvalitatiivisissa haastatteluissa mitattuna
|
Kuukausi 1-2
|
|
Tiedon muutos
Aikaikkuna: Kuukausi 3-4
|
Tiedon määrällinen muutos intervention jälkeen, mitattuna seurantakäyntien osallistumisasteilla
|
Kuukausi 3-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-05020040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KAVERUKSET
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università...Valmis
-
American University of Beirut Medical CenterValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
American University of Beirut Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKehityksellinen viiveYhdysvallat
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionValmisDiabetes mellitus | IkääntyminenYhdysvallat