- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04070534
PALS voor follow-up uitstrijkje (PALS)
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Gebruik van een webgebaseerd platform (patiëntgeactiveerd leersysteem - PALS) om kennis en follow-up te verbeteren bij vrouwen met abnormale screening op baarmoederhalskanker (PALS)
In deze studie zullen de onderzoekers informatie gebruiken die is verkregen uit interviews met patiënten over hun kennis van het screenings- en behandelingsproces voor baarmoederhalskanker, en waargenomen barrières rond een geschikte follow-up, om inhoud voor de interventie te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van een interventie die is ontworpen om de kennis en follow-up te verbeteren bij achtergestelde vrouwen met abnormale uitstrijkjes.
De onderzoekers zullen een uniek webgebaseerd platform gebruiken, het Patient Activated Learning System (PALS), dat boeiende en informatieve video's en tekst biedt die zijn ontworpen om de kennis van patiënten te verbeteren, met name onder achtergestelde bevolkingsgroepen.
Twintig verschillende patiënten met abnormale uitstrijkjes zullen worden gerekruteerd uit de Women's Health colposcopiekliniek voor eerste kwalitatieve interviews.
Veertig patiënten uit dezelfde populatie zullen vervolgens worden betrokken bij een pre-post pilot om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact van modules op het verbeteren van kennis te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen van 21-65 jaar met de diagnose van een abnormaal uitstrijkje presenteren zich bij de Women's Health Colposcopie Clinic van WCMC
- Toegang tot een smartphone
- Engels of Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Niet-Engelse of Spaanse sprekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PALS-interventie
Deze arm zal de ontwikkeling van een patiëntgerichte onderwijsmodule beïnvloeden met behulp van het Patient Activated Learning System (PALS)
|
door de patiënt geactiveerd leersysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herbruikbare kennisobjecten (RKO's)
Tijdsspanne: Maand 1-2
|
Kennis van screening en behandeling van baarmoederhalskanker, en waargenomen barrières, zoals gemeten in kwalitatieve interviews
|
Maand 1-2
|
|
Kennis verandering
Tijdsspanne: Maand 3-4
|
Kwantitatieve verandering in kennis na de interventie, gemeten aan de hand van de opkomstpercentages bij vervolgbezoeken
|
Maand 3-4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
4 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-05020040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PALS
-
Stryker OrthopaedicsBeëindigdArtroplastiek, Vervanging, HeupVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)VoltooidChronische aandoeningen, meerdereVerenigde Staten
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIngetrokkenColorectale neoplasmataFrankrijk
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesVoltooid
-
Albert Einstein College of MedicineIngetrokken
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Voltooid
-
LifeWatch Services, Inc.VoltooidVitale functiesVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityVoltooidUrologische kanker | Prostaat | Robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomieChina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterVoltooidPrematuriteitVerenigde Staten