- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04070534
PALS für die Nachuntersuchung von Pap-Abstrichen (PALS)
11. September 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Nutzung einer webbasierten Plattform (Patient Activated Learning System – PALS) zur Verbesserung des Wissens und der Nachsorge bei Frauen mit abnormalem Gebärmutterhalskrebs-Screening (PALS)
In dieser Studie werden die Forscher Informationen aus Patienteninterviews über ihr Wissen über den Screening- und Behandlungsprozess für Gebärmutterhalskrebs sowie über wahrgenommene Hindernisse im Zusammenhang mit einer angemessenen Nachsorge nutzen, um Inhalte für die Intervention zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung und Erprobung einer Intervention zur Verbesserung des Wissens und der Nachsorge bei unterversorgten Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichen.
Die Forscher werden eine einzigartige webbasierte Plattform nutzen, das Patient Activated Learning System (PALS), das ansprechende und informative Videos und Texte bereitstellt, die darauf abzielen, das Patientenwissen insbesondere in unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu verbessern.
Zwanzig verschiedene Patienten mit abnormalen Pap-Abstrichen werden aus der Kolposkopie-Klinik für Frauengesundheit für erste qualitative Interviews rekrutiert.
Vierzig Patienten derselben Population werden dann an einem Pre-Post-Pilotprojekt teilnehmen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Auswirkung der Module auf die Verbesserung des Wissens zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren mit der Diagnose eines abnormalen Pap-Abstrichs, die sich in der Women's Health Colposcopy Clinic am WCMC vorstellen
- Zugriff auf ein Smartphone
- Englisch oder Spanisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Nicht-Englisch- oder Spanisch-Sprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: PALS-Intervention
Dieser Zweig wird die Entwicklung eines patientenorientierten Bildungsmoduls unter Verwendung des Patient Activated Learning System (PALS) beeinflussen.
|
Vom Patienten aktiviertes Lernsystem
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederverwendbare Wissensobjekte (RKOs)
Zeitfenster: Monat 1-2
|
Kenntnisse über die Früherkennung und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs sowie wahrgenommene Barrieren, gemessen in qualitativen Interviews
|
Monat 1-2
|
Wissenswandel
Zeitfenster: Monat 3-4
|
Quantitative Veränderung des Wissens nach der Intervention, gemessen anhand der Anwesenheitsquoten bei Nachuntersuchungen
|
Monat 3-4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-05020040
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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