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PALS für die Nachuntersuchung von Pap-Abstrichen (PALS)

11. September 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Nutzung einer webbasierten Plattform (Patient Activated Learning System – PALS) zur Verbesserung des Wissens und der Nachsorge bei Frauen mit abnormalem Gebärmutterhalskrebs-Screening (PALS)

In dieser Studie werden die Forscher Informationen aus Patienteninterviews über ihr Wissen über den Screening- und Behandlungsprozess für Gebärmutterhalskrebs sowie über wahrgenommene Hindernisse im Zusammenhang mit einer angemessenen Nachsorge nutzen, um Inhalte für die Intervention zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung und Erprobung einer Intervention zur Verbesserung des Wissens und der Nachsorge bei unterversorgten Frauen mit abnormalen Pap-Abstrichen. Die Forscher werden eine einzigartige webbasierte Plattform nutzen, das Patient Activated Learning System (PALS), das ansprechende und informative Videos und Texte bereitstellt, die darauf abzielen, das Patientenwissen insbesondere in unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu verbessern. Zwanzig verschiedene Patienten mit abnormalen Pap-Abstrichen werden aus der Kolposkopie-Klinik für Frauengesundheit für erste qualitative Interviews rekrutiert. Vierzig Patienten derselben Population werden dann an einem Pre-Post-Pilotprojekt teilnehmen, um die Machbarkeit, Akzeptanz und Auswirkung der Module auf die Verbesserung des Wissens zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • New York Prebyterian Hospital Weill Cornell

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren mit der Diagnose eines abnormalen Pap-Abstrichs, die sich in der Women's Health Colposcopy Clinic am WCMC vorstellen
  • Zugriff auf ein Smartphone
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Nicht-Englisch- oder Spanisch-Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PALS-Intervention
Dieser Zweig wird die Entwicklung eines patientenorientierten Bildungsmoduls unter Verwendung des Patient Activated Learning System (PALS) beeinflussen.
Vom Patienten aktiviertes Lernsystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederverwendbare Wissensobjekte (RKOs)
Zeitfenster: Monat 1-2
Kenntnisse über die Früherkennung und Behandlung von Gebärmutterhalskrebs sowie wahrgenommene Barrieren, gemessen in qualitativen Interviews
Monat 1-2
Wissenswandel
Zeitfenster: Monat 3-4
Quantitative Veränderung des Wissens nach der Intervention, gemessen anhand der Anwesenheitsquoten bei Nachuntersuchungen
Monat 3-4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-05020040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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