Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PALS for Pap Smear Oppfølging (PALS)

11. september 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Bruk av en nettbasert plattform (pasientaktivert læringssystem-PALS) for å forbedre kunnskap og oppfølging blant kvinner med unormal screening av livmorhalskreft (PALS)

I denne studien vil forskerne bruke informasjon fra pasientintervjuer om deres kunnskap om livmorhalskreftscreenings- og behandlingsprosessen, og opplevde barrierer rundt hensiktsmessig oppfølging, for å skape innhold for intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne forskningen er å utvikle og teste en intervensjon designet for å forbedre kunnskap og følge opp blant undertjente kvinner med unormale celleprøver. Forskerne vil bruke en unik nettbasert plattform, Patient Activated Learning System (PALS), som gir engasjerende og informativ video og tekst designet for å forbedre pasientkunnskapen spesifikt blant undertjente populasjoner. Tjue forskjellige pasienter med unormale celleprøver vil bli rekruttert fra Women's Health kolposkopiklinikken for innledende kvalitative intervjuer. Førti pasienter fra samme populasjon vil deretter bli engasjert i en pre-post-pilot for å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og innvirkning av moduler for å forbedre kunnskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York Prebyterian Hospital Weill Cornell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner 21-65 år med diagnosen unormal celleprøve presentert til Women's Health Colposcopy Clinic ved WCMC
  • Tilgang til en smarttelefon
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Ikke-engelsk eller spansktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PALS intervensjon
Denne armen vil påvirke utviklingen av en pasientrettet opplæringsmodul ved bruk av pasientaktivert læringssystem (PALS)
Annen: PALS
pasientaktivert læringssystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenbrukbare kunnskapsobjekter (RKO)
Tidsramme: Måned 1-2
Kunnskap om screening og behandling av livmorhalskreft, og opplevde barrierer, målt i kvalitative intervjuer
Måned 1-2
Kunnskapsendring
Tidsramme: Måned 3-4
Kvantitativ endring i kunnskap etter intervensjon, målt ved oppmøteprosent ved oppfølgingsbesøk
Måned 3-4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-05020040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PALS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere