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PALS para el seguimiento de la prueba de Papanicolaou (PALS)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Utilización de una plataforma basada en la web (Sistema de aprendizaje activado por el paciente - PALS) para mejorar el conocimiento y el seguimiento entre mujeres con detección anormal de cáncer de cuello uterino (PALS)

En este estudio, los investigadores utilizarán la información obtenida de las entrevistas con pacientes sobre su conocimiento del proceso de detección y tratamiento del cáncer de cuello uterino, y las barreras percibidas que rodean el seguimiento adecuado, para crear contenido para la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de esta investigación es desarrollar y probar una intervención diseñada para mejorar el conocimiento y el seguimiento entre mujeres marginadas con pruebas de Papanicolaou anormales. Los investigadores utilizarán una plataforma única basada en la web, el Sistema de aprendizaje activado por el paciente (PALS, por sus siglas en inglés), que proporciona videos y textos atractivos e informativos diseñados para mejorar el conocimiento del paciente específicamente entre las poblaciones desatendidas. Veinte pacientes diversos con pruebas de Papanicolaou anormales serán reclutados de la clínica de colposcopia Women's Health para entrevistas cualitativas iniciales. Luego, cuarenta pacientes de la misma población participarán en un piloto previo y posterior para examinar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de los módulos en la mejora del conocimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • New York Prebyterian Hospital Weill Cornell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres de 21 a 65 años con diagnóstico de prueba de Papanicolaou anormal que se presenten en la Clínica de Colposcopia de Salud de la Mujer en WCMC
  • Acceso a un teléfono inteligente
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • No hablantes de inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención PALS
Este brazo influirá en el desarrollo de un módulo de educación dirigido al paciente utilizando el Sistema de aprendizaje activado por el paciente (PALS)
Otro: Amigos
sistema de aprendizaje activado por el paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetos de conocimiento reutilizables (RKO)
Periodo de tiempo: Mes 1-2
Conocimiento sobre la detección y el tratamiento del cáncer de cuello uterino y las barreras percibidas, según lo medido en entrevistas cualitativas
Mes 1-2
Cambio de conocimiento
Periodo de tiempo: Mes 3-4
Cambio cuantitativo en el conocimiento posterior a la intervención, medido por las tasas de asistencia a las visitas de seguimiento
Mes 3-4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-05020040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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