- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04070534
PALS a Pap-kenet nyomon követése (PALS)
2023. szeptember 11. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Web-alapú platform (Patient Activated Learning System – PALS) használata a rendellenes méhnyakrákszűréssel (PALS) szenvedő nők ismereteinek és nyomon követésének javítására
Ebben a tanulmányban a kutatók a betegek interjúiból nyert információkat a méhnyakrák szűrési és kezelési folyamatával kapcsolatos ismereteikről, valamint a megfelelő nyomon követést körülvevő észlelt akadályokról felhasználják, hogy tartalmat hozzanak létre a beavatkozáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az általános célja egy olyan beavatkozás kifejlesztése és tesztelése, amelynek célja az ismeretek javítása és a kóros papakenetekkel rendelkező, alulellátásban részesülő nők nyomon követése.
A kutatók egy egyedülálló web-alapú platformot, a PALS-t (Patient Activated Learning System) fogják használni, amely lebilincselő és informatív videót és szöveget biztosít a betegek ismereteinek javítására, kifejezetten a rosszul ellátott populációk körében.
A kezdeti kvalitatív interjúk elkészítéséhez húsz különböző, kóros papakenetben szenvedő beteget vesznek fel a Women's Health kolposzkópiai klinikájáról.
Ugyanabból a populációból negyven beteget vonnak be egy pre-post pilotba, hogy megvizsgálják a modulok megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és a tudás fejlesztésére gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 21-65 év közötti nő, akinél kóros papakenetet diagnosztizáltak a WCMC női egészségügyi kolposzkópiai klinikáján
- Hozzáférés egy okostelefonhoz
- Angol vagy spanyol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Nem angolul vagy spanyolul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: PALS beavatkozás
Ez a kar befolyásolja a páciens által irányított oktatási modul kidolgozását a páciens által aktivált tanulási rendszer (PALS) használatával.
|
páciens által aktivált tanulási rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Újrafelhasználható tudásobjektumok (RKO)
Időkeret: Hónap 1-2
|
A méhnyakrák szűrésének és kezelésének ismerete, valamint az észlelt akadályok kvalitatív interjúkban mérve
|
Hónap 1-2
|
Tudásváltás
Időkeret: Hónap 3-4
|
A tudás mennyiségi változása a beavatkozást követően, az utóellenőrzési látogatások részvételi arányával mérve
|
Hónap 3-4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-05020040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PALS
-
American University of Beirut Medical CenterBefejezve
-
American University of Beirut Medical CenterBefejezve
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVisszavont
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università degli...Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveNövekedés és FejlődésEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzás
-
Cornell UniversityBefejezveKommunikáció | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | BizalomEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezve
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionBefejezveDiabetes mellitus | ÖregedésEgyesült Államok