- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04070534
PALS a Pap-kenet nyomon követése (PALS)
2026. július 30. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Web-alapú platform (Patient Activated Learning System – PALS) használata a rendellenes méhnyakrákszűréssel (PALS) szenvedő nők ismereteinek és nyomon követésének javítására
Ebben a tanulmányban a kutatók a betegek interjúiból nyert információkat a méhnyakrák szűrési és kezelési folyamatával kapcsolatos ismereteikről, valamint a megfelelő nyomon követést körülvevő észlelt akadályokról felhasználják, hogy tartalmat hozzanak létre a beavatkozáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az általános célja egy olyan beavatkozás kifejlesztése és tesztelése, amelynek célja az ismeretek javítása és a kóros papakenetekkel rendelkező, alulellátásban részesülő nők nyomon követése.
A kutatók egy egyedülálló web-alapú platformot, a PALS-t (Patient Activated Learning System) fogják használni, amely lebilincselő és informatív videót és szöveget biztosít a betegek ismereteinek javítására, kifejezetten a rosszul ellátott populációk körében.
A kezdeti kvalitatív interjúk elkészítéséhez húsz különböző, kóros papakenetben szenvedő beteget vesznek fel a Women's Health kolposzkópiai klinikájáról.
Ugyanabból a populációból negyven beteget vonnak be egy pre-post pilotba, hogy megvizsgálják a modulok megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és a tudás fejlesztésére gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 21-65 év közötti nő, akinél kóros papakenetet diagnosztizáltak a WCMC női egészségügyi kolposzkópiai klinikáján
- Hozzáférés egy okostelefonhoz
- Angol vagy spanyol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Nem angolul vagy spanyolul beszélők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PALS beavatkozás
Ez a kar befolyásolja a páciens által irányított oktatási modul kidolgozását a páciens által aktivált tanulási rendszer (PALS) használatával.
|
páciens által aktivált tanulási rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újrafelhasználható tudásobjektumok (RKO)
Időkeret: Hónap 1-2
|
A méhnyakrák szűrésének és kezelésének ismerete, valamint az észlelt akadályok kvalitatív interjúkban mérve
|
Hónap 1-2
|
|
Tudásváltás
Időkeret: Hónap 3-4
|
A tudás mennyiségi változása a beavatkozást követően, az utóellenőrzési látogatások részvételi arányával mérve
|
Hónap 3-4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-05020040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .