- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04070534
PALS för cellprov Uppföljning (PALS)
11 augusti 2025 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Användning av en webbaserad plattform (Patient Activated Learning System-PALS) för att förbättra kunskap och uppföljning bland kvinnor med onormal screening av livmoderhalscancer (PALS)
I denna studie kommer forskarna att använda information från patientintervjuer om deras kunskap om livmoderhalscancerscreening och behandlingsprocessen, och upplevda hinder kring lämplig uppföljning, för att skapa innehåll för interventionen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna forskning är att utveckla och testa en intervention utformad för att förbättra kunskapen och följa upp bland undertjänade kvinnor med onormala cellprov.
Forskarna kommer att använda en unik webbaserad plattform, Patient Activated Learning System (PALS), som tillhandahåller engagerande och informativ video och text utformad för att förbättra patientkunskapen specifikt bland underbetjänade populationer.
Tjugo olika patienter med onormala cellprov kommer att rekryteras från Women's Health kolposkopikliniken för inledande kvalitativa intervjuer.
Fyrtio patienter från samma population kommer sedan att engageras i en pre-post-pilot för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effekten av moduler för att förbättra kunskapen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor 21-65 år med diagnos av onormalt cellprov som presenteras på Women's Health Colposcopy Clinic vid WCMC
- Tillgång till en smartphone
- Engelsk eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Icke-engelska eller spansktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PALS ingripande
Denna arm kommer att påverka utvecklingen av en patientriktad utbildningsmodul som använder PALS (Patient Activated Learning System)
|
patientaktiverat inlärningssystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återanvändbara kunskapsobjekt (RKO)
Tidsram: Månad 1-2
|
Kunskap om screening och behandling av livmoderhalscancer, och upplevda barriärer, mätt i kvalitativa intervjuer
|
Månad 1-2
|
|
Kunskapsförändring
Tidsram: Månad 3-4
|
Kvantitativ förändring i kunskap efter intervention, mätt med närvarofrekvens vid uppföljningsbesök
|
Månad 3-4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
4 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-05020040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PALS
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AvslutadKroniska tillstånd, fleraFörenta staterna
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationRekrytering
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesAvslutad
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Avslutad
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAvslutadUrologisk cancer | Prostata | Robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomiKina
-
University of Alabama, TuscaloosaAvslutadFysisk aktivitet | Psykosociala stressfaktorerFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterAvslutad