- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04070534
PALS para acompanhamento de Papanicolaou (PALS)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Utilização de uma plataforma baseada na Web (Patient Activated Learning System - PALS) para melhorar o conhecimento e acompanhamento entre mulheres com rastreamento anormal de câncer cervical (PALS)
Neste estudo, os pesquisadores utilizarão as informações obtidas em entrevistas com pacientes sobre seu conhecimento sobre o processo de triagem e tratamento do câncer do colo do útero e as barreiras percebidas em torno do acompanhamento adequado para criar conteúdo para a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta pesquisa é desenvolver e testar uma intervenção destinada a melhorar o conhecimento e acompanhamento entre mulheres carentes com exames de Papanicolaou anormais.
Os pesquisadores usarão uma plataforma exclusiva baseada na web, o Patient Activated Learning System (PALS), que fornece vídeos e textos envolventes e informativos projetados para melhorar o conhecimento do paciente especificamente entre as populações carentes.
Vinte pacientes diferentes com exames de Papanicolaou anormais serão recrutados na clínica de colposcopia da Women's Health para entrevistas qualitativas iniciais.
Quarenta pacientes da mesma população serão envolvidos em um piloto pré-pós para examinar a viabilidade, aceitabilidade e impacto dos módulos na melhoria do conhecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres de 21 a 65 anos com diagnóstico de exame de Papanicolaou anormal apresentando-se na Clínica de Colposcopia de Saúde da Mulher no WCMC
- Acesso a um smartphone
- Falando Inglês ou Espanhol
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Não falantes de inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção PALS
Este braço influenciará o desenvolvimento de um módulo de educação direcionado ao paciente usando o Sistema de Aprendizagem Ativada pelo Paciente (PALS)
|
sistema de aprendizado ativado pelo paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objetos de conhecimento reutilizáveis (RKOs)
Prazo: Mês 1-2
|
Conhecimento sobre rastreamento e tratamento do câncer do colo do útero e barreiras percebidas, conforme medido em entrevistas qualitativas
|
Mês 1-2
|
|
Mudança de conhecimento
Prazo: Mês 3-4
|
Mudança quantitativa no conhecimento pós-intervenção, medida pelas taxas de comparecimento nas visitas de acompanhamento
|
Mês 3-4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
4 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-05020040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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