- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04070534
PALS for Pap Smear Opfølgning (PALS)
11. august 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Anvendelse af en webbaseret platform (patientaktiveret læringssystem-PALS) til at forbedre viden og opfølgning blandt kvinder med unormal screening af livmoderhalskræft (PALS)
I denne undersøgelse vil forskerne bruge information opnået fra patientinterviews om deres viden om livmoderhalskræftscreening og behandlingsforløb og opfattede barrierer omkring passende opfølgning til at skabe indhold til interventionen.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne forskning er at udvikle og teste en intervention designet til at forbedre viden og følge op blandt undertjente kvinder med unormale celleprøver.
Forskerne vil bruge en unik webbaseret platform, Patient Activated Learning System (PALS), som leverer engagerende og informativ video og tekst designet til at forbedre patientviden specifikt blandt undertjente befolkninger.
Tyve forskellige patienter med unormale pap-smears vil blive rekrutteret fra Women's Health kolposkopiklinikken til indledende kvalitative interviews.
Fyrre patienter fra samme befolkning vil derefter blive involveret i en pre-post-pilot for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og indvirkningen af moduler på at forbedre viden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder 21-65 år med diagnosen unormal pap-smear præsenteret for Women's Health Colposcopy Clinic på WCMC
- Adgang til en smartphone
- Engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Ikke-engelsk eller spansktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PALS intervention
Denne arm vil påvirke udviklingen af et patientrettet uddannelsesmodul ved hjælp af Patient Activated Learning System (PALS)
|
patientaktiveret læringssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genanvendelige vidensobjekter (RKO'er)
Tidsramme: Måned 1-2
|
Viden om screening og behandling af livmoderhalskræft, og opfattede barrierer, målt i kvalitative interviews
|
Måned 1-2
|
|
Vidensændring
Tidsramme: Måned 3-4
|
Kvantitativ ændring i viden efter intervention, målt ved tilstedeværelse ved opfølgningsbesøg
|
Måned 3-4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-05020040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VENNER
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKroniske tilstande, flereForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalCerebral Palsy AllianceAfsluttetInfarkt | Trombose | Intraventrikulær blødning | Neonatal encefalopati | Spædbørns udvikling | Hydrocephalus | Spædbarn, for tidligt fødte | PVLForenede Stater
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationRekruttering
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbagePost traumatisk stress syndrom
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAfsluttetUrologisk kræft | Prostata | Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomiKina
-
Albert Einstein College of MedicineTrukket tilbage
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Afsluttet