- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04070534
PALS pro Pap Smear Follow up (PALS)
11. srpna 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Využití webové platformy (Pacient Activated Learning System – PALS) ke zlepšení znalostí a sledování u žen s abnormálním screeningem rakoviny děložního čípku (PALS)
V této studii vědci využijí informace získané z rozhovorů s pacientkami o jejich znalostech o procesu screeningu a léčby rakoviny děložního čípku ao vnímaných překážkách kolem vhodného sledování, aby vytvořili obsah pro intervenci.
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout a otestovat intervenci navrženou ke zlepšení znalostí a sledování u žen s nedostatečnou obsluhou s abnormálním stěrem z papu.
Výzkumníci využijí jedinečnou webovou platformu, Patient Activated Learning System (PALS), která poskytuje poutavé a informativní video a text navržený tak, aby zlepšil znalosti pacientů konkrétně mezi populací s nedostatečnou obsluhou.
K úvodním kvalitativním rozhovorům bude z kolposkopické kliniky Women's Health přijato dvacet různých pacientek s abnormálními pap stěry.
Čtyřicet pacientů ze stejné populace bude poté zapojeno do předběžného pilotního projektu, který prověří proveditelnost, přijatelnost a dopad modulů na zlepšování znalostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy ve věku 21–65 let s diagnózou abnormálního stěru z papu, který se prezentuje na kolposkopické klinice pro ženy na WCMC
- Přístup k chytrému telefonu
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Neanglicky nebo španělsky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah PALS
Tato větev ovlivní vývoj vzdělávacího modulu zaměřeného na pacienty pomocí systému PALS (Pacient Activated Learning System).
|
pacientem aktivovaný výukový systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znovu použitelné objekty znalostí (RKO)
Časové okno: Měsíc 1-2
|
Znalost screeningu a léčby rakoviny děložního čípku a vnímané překážky, měřené v kvalitativních rozhovorech
|
Měsíc 1-2
|
|
Změna znalostí
Časové okno: Měsíc 3-4
|
Kvantitativní změna ve znalostech po intervenci, měřená mírou účasti na následných návštěvách
|
Měsíc 3-4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-05020040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PALS
-
American University of Beirut Medical CenterDokončeno
-
American University of Beirut Medical CenterDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityStaženo
-
The University of Texas Health Science Center,...DokončenoRůst a rozvojSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNábor
-
University of PadovaCatholic University of the Sacred Heart; University of Florence; Università degli...Dokončeno
-
Cornell UniversityDokončenoSdělení | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | DůvěraSpojené státy
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New... a další spolupracovníciNáborVývojové zpožděníSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoVzdělávání pacientůSpojené státy
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionDokončenoDiabetes Mellitus | StárnutíSpojené státy