- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04070534
PALS pour le suivi du frottis de Pap (PALS)
11 août 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Utilisation d'une plate-forme Web (Système d'apprentissage activé par le patient - PALS) pour améliorer les connaissances et le suivi des femmes présentant un dépistage anormal du cancer du col de l'utérus (PALS)
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront les informations obtenues lors d'entretiens avec des patients sur leur connaissance du processus de dépistage et de traitement du cancer du col de l'utérus, et les obstacles perçus entourant un suivi approprié, pour créer du contenu pour l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette recherche est de développer et de tester une intervention conçue pour améliorer les connaissances et le suivi des femmes mal desservies avec des frottis vaginaux anormaux.
Les chercheurs utiliseront une plate-forme Web unique, le système d'apprentissage activé par le patient (PALS), qui fournit des vidéos et des textes attrayants et informatifs conçus pour améliorer les connaissances des patients, en particulier parmi les populations mal desservies.
Vingt patientes diverses présentant des frottis vaginaux anormaux seront recrutées à la clinique de colposcopie de la santé des femmes pour des entretiens qualitatifs initiaux.
Quarante patients de la même population seront ensuite engagés dans un projet pilote pré-post pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact des modules sur l'amélioration des connaissances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Prebyterian Hospital Weill Cornell
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes de 21 à 65 ans avec un diagnostic de frottis anormal se présentant à la clinique de colposcopie pour la santé des femmes au WCMC
- Accès à un smartphone
- Parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Non anglophones ou hispanophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention PALS
Ce bras influencera le développement d'un module d'éducation dirigé par le patient à l'aide du système d'apprentissage activé par le patient (PALS)
|
système d'apprentissage activé par le patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Objets de connaissance réutilisables (RKO)
Délai: Mois 1-2
|
Connaissance du dépistage et du traitement du cancer du col de l'utérus et des obstacles perçus, tels que mesurés lors d'entretiens qualitatifs
|
Mois 1-2
|
|
Changement de connaissances
Délai: Mois 3-4
|
Changement quantitatif des connaissances après l'intervention, mesuré par les taux de participation aux visites de suivi
|
Mois 3-4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eloise Chapman-Davis, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
4 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-05020040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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