Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen emättimen dinoprostoni ennen vatsan myomektomiaa

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Leikkausta edeltävän emättimen dinoprostonin tehokkuus verenhukan vähentämisessä vatsan myomektomian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata emättimen dinoprostoni 3 mg:n tehoa lumelääkkeeseen ennen myomektomiaa verenhukan vähentämiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joille tehdään vatsan myomektomia, joilla on dokumentoitu kohdun fibroidi lantion kuvantamisessa

    • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 50 vuotta
    • Leikkausta edeltävä hemoglobiini >8 g/dl
    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
    • Hyväksyttävä lääketieteellinen/leikkaushistoria
    • Viisi tai vähemmän oireista kohdun myoomaa
    • Kaikki myoomat ovat subserous tai intramuraalisia.
    • Kohdun koko alle 24 viikon raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joille on aiemmin tehty vatsan myomektomia

    • Postmenopausaaliset naiset
    • Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuoto-/hyytymishäiriöitä
    • Potilaat, joilla on ollut gynekologinen pahanlaatuinen kasvain
    • Hypertensio.
    • Sydän- ja keuhkosairaudet.
    • Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2).
    • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat misoprostolista
    • Tapaukset, jotka vaativat intraoperatiivisen myomektomian muuntamisen kohdunpoistoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dinoprostoni 3 mg
potilaat ottavat 1 tabletti emättimen dinoprostonia 1 tunti ennen leikkausta
Lääke: Dinoprostoni 3 mg
potilas ottaa yhden emättimeen 3 mg:n dinoprostonia 1 tunti ennen leikkausta
Placebo Comparator: plasebo
potilaat ottavat 1 tabletti lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta
Lääke: plasebo
potilas ottaa yhden emätintabletin lumelääkettä 1 tunti ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen intraoperatiivisen verenhukan määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Keskimääräinen intraoperatiivisen verenhukan määrä ml
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hemoglobiinin muutos (g/dl) leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dinoprostone myomectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dinoprostoni 3 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa